换药一个半月,肿瘤变小了!这款乳腺癌神药,神在哪?

2021
02/26

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乳腺癌如今贵为全球第一大癌症,其治疗难度可想而知。

有一个药,虽然它目前在国内乳腺癌患者里鲜少露面,但江湖上一直有着它“神药”的传说。没错,它就是鼎鼎有名的DS-8201。

说起DS-8201,或许你也好奇,它究竟是何物?凭什么业界内大咖专家们纷纷为其拍手叫好?

▌紧要关头,力挽狂澜

来自广东省人民医院的廖宁教授在2020中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌年会暨2020全国乳腺癌大会上曾分享了一个DS-8201真实临床使用案例。让我们一起看看,DS-8201如何发挥它的优势,展示其在HER2靶点的绝对地位。

病例介绍:

患者李阿姨55岁,绝经后,于2018年7月2日确诊右乳浸润性导管癌,伴右腋窝淋巴结转移(4/28),分期:pT2N2M0(IIIA);分型:luminal B(HER2+)。

李阿姨右乳改良根治术后,接受4周期辅助化疗(表柔比星+环磷酰胺)+25次放疗+赫赛汀靶向治疗。术后1年,李阿姨胸壁出现复发,胸壁肿物活检病理确诊分型为HER2阳性。

复发后,李阿姨应用过T-DM1、希罗达+吡咯替尼、哌柏西利+拉帕替尼+瑞宁得治疗方案均未控制病情,胸壁肿瘤依然进展。

2020年4月,李阿姨经国外会诊,应用DS-8201治疗1个半月后,胸壁肿瘤破溃情况肉眼可见缓解,肿瘤显著缩小,且用药后血象稳定,伴轻度恶心、呕吐、乏力。

李阿姨在短短两年的时间里,先后接受手术、放化疗、赫赛汀、T-DM1、拉帕替尼、吡咯替尼等多线治疗方案,仍然无法控制肿瘤进展。DS-8201在特殊关头发挥作用,力挽狂澜拯救了李阿姨的性命,让她能够喘口气继续与癌战斗!

▌百年一剑,强效杀伤

对HER2阳性晚期乳腺癌患者来说,一线治疗标准是以帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗加化疗的双重HER2阻断为主。尽管一线治疗显著改善HER2阳性晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),但大部分患者仍然面临耐药难题。

早在上世纪起,抗体偶联药物(ADC)就被科研人员视为抗癌新武器。自1913年Paul Ehrlich 提出通过“Magic Bullet ”将毒性药物靶向送至微生物或肿瘤细胞的概念后,直到2013年,首个针对实体瘤,也是首个治疗HER2阳性乳腺癌的ADC药物T-DM1才获批。

百年终磨一剑,被誉为"生物导弹”的ADC药物既能靶向肿瘤表面特定抗原的单克隆抗体,又能增强细胞毒性效应,强强联合,疗效更佳。

然而天不遂人愿,T-DM1虽然为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来生存获益,但PFS较短,效果有限,患者的生存需求远远未被满足。

山重水复疑无路,柳暗花明又一村。Duang!新型导弹ADC药物DS-8201闪亮登场,带着它惊艳的数据向我们走来。

▌二代导弹,锋芒毕露

DS-8201是二代ADC药物,由抗HER2的IgG1单抗通过连接体,与拓扑异构酶 I 抑制剂Dxd组成。

这种巧妙的设计相比既往的ADC药物具有独特的优势:

1.选用具有高度细胞毒载药Dxd,活性是伊利替康活性代谢产物SN38的10倍,避免微管蛋白抑制剂继发性耐药;

2.高效的载药量,单个抗体载药数达到8,抗肿瘤作用更强;

3.通过有效的跨膜作用,发挥强效的旁观者效应,杀伤临近肿瘤细胞;对HER2低表达的异质性乳腺癌依然疗效显著。

DESTINY-Breast01是一项单臂、开放标签、全球、多中心、两部分的II期试验,受试的患者先前均接受过两种或两种以上基于HER2的抗肿瘤方案,在此次试验中,这些患者均只接受DS-8201的单药治疗。

2020 SABCS大会上公布的数据显示,截止2020年6月8日,中位随访时间为20.5个月,37名患者(20.1%)仍在接受治疗。

整体疾病控制率(DCR)高达97.3%,接近100%,这是既往抗HER2后线治疗里从未有过的数据。中位缓解持续时间(DOR)为20.8个月;最新中位无进展生存期(PFS)为19.4个月;确认的客观缓解率(ORR)为61.4%。[1]

DS-8201凭借惊艳的临床数据快速获得多方获批:

2019年12月,DS-8201获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速获批,用于治疗既往接受过2种以上抗HER2疗法的晚期HER2阳性乳腺癌患者。

2020年3月,DS-8201又被日本厚生劳动省(MHLW)批准用于治疗HER2阳性、不可切除或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者。

2021年1月,DS-8201获得欧盟委员会(EUC)批准,单药用于先前已接受2种或2种以上的抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

DS-8201正一步一脚印地创造着它的抗癌“奇迹”,为许许多多的HER2阳性晚期的李阿姨们点燃治疗新希望,期待DS-8201早日在国内获批!

随着医学发展,癌症治疗手段层出不穷,曾经令人头痛的HER2阳性乳腺癌正变成最有希望治愈的乳腺癌。

来源:乳腺癌互助圈

参考来源:haoeyou.com/druginfo/2021025931.html


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关键词:
乳腺癌,神药,肿瘤,换药,患者,药物,治疗

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