这个器械领域,多家企业亏损

2021
02/25

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赛柏蓝器械
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   来源:Eshare医械汇


2月19日,国内骨科手术机器人行业领军企业天智航发布公告称,公司“骨科手术导航定位系统”获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证,该产品预期用途为在脊柱外科和创伤骨科(仅TiRobot ForcePro Superior适用)开放或经皮手术中,用于手术器械或植入物定位。


天智航产品线扩容



据了解,此次天智航获批的“骨科手术导航定位系统”即“天玑®2.0”。 在适应症方面,天玑®2.0与天玑®1.0一致,均适用于骨科创伤和全节段脊柱外科手术。
但在产品构造及功能方面,天玑®2.0进行了较大升级。
首先,天玑®2.0更加智能化、机器操作更加便捷和人性化,使用天玑®2.0,医生可以独立完成手术及对机器人的操作,无需他人辅助。而且应用于各种术式的工作流程更加顺畅,能大幅减少手术时间,提高手术的质量与效率,这也是天玑®2.0最大的亮点。
其次,天玑®2.0在优化天玑®1.0既有性能参数的前提下,结构设计更加紧凑,总体占地面积更小,因此可以节省手术室空间。
随着天玑®2.0的问世,天智航骨科手术机器人的产品线升级完善,未来天智航的核心竞争或也能得到进一步提升。


连年亏损,盈利魔咒难破



尽管产品不断进步升级,且天智航在国内市场占据绝对优势。 据了解,截止2020年上半年,天智航已取得104项专利,在骨科手术机器人领域构建了技术壁垒。 截止2019年底,其已在74家医疗机构中投入临床使用,其中三甲医院52家,占比超70%。 
但天智航目前仍没有摆脱连年亏损的局面。 
天智航近期公布的2020年 年度业 绩预告显示,受2020年度新冠疫情影响,公司主营产品—天玑骨科机器人(天玑®1.0)销售数量较2019年同期下降约20%至30%, 预计2020年年度实现营业收入13,686.86万元,与上年同期相比下降40.38%,2020年年度归属于母公司所有者的净利润为亏损5,309.72万元。 另外,2018年至2019年,实现归属于母公司所有者的净利润分别为-85.60万元、-3095.78万元。
除了天智航,全球其他骨科手术机器人公司也存在亏损问题。 
以色列手术机器人研发商Mazor Robotics,主要从事 Spineassist、Renaissance 和Mazor X等骨科手术机器人的开发、生产和销售。2015年至2017年,分别亏损1538、1866、1241万美元。在被美敦力收购后,依然没有扭亏为盈。
法国手术机器人制造商MEDTECH,主要从事脑部手术机器人 ROSA ONE Brain Application和脊柱微创手术机器人ROSA ONE Spine Application的开发、生产和销售。2013年至2015年,分别亏损125、200、262万欧元。2016年被捷迈邦美收购。
即使强如美敦力、捷迈邦美,也正经历市场开发这个“难熬”的阶段。但值得一提的是,目前美敦力的Mazor Robotics、捷迈邦美的MEDTECH和史赛克MAKO Surgical,都已获得国内医疗器械注册证。
未来在这几家国际巨头的夹击下,对于天智航而言,想要实现盈利,或许难上加难。 


市场尚处导入期,是发展受限主因



中国骨科市场十分庞大,伴随着老龄化趋势加剧,中国骨科行业的市场规模有望突破千亿级别。 但目前骨科手术机器人市场尚处导入阶段,这也是这一赛道发展受限的主要原因。 
首先,国内骨科手术机器人进入临床手术应用实践较短 ,机器人辅助手术尚在起步期,医生对于新技术的使用存在学习和接受的过程,导致一些医生不愿意尝试机器人手术。
其次,骨科手术机器人售价较高,也是影响其普及的原因之一。 据统计,2018年全球骨科机器人公司的营收大约为10.37亿美元,每台骨科手术机器人的价格大约在50至150万美元,约为人民币322万元至968万元。而国内,参考天智航招股书来看,其每台骨科手术机器人的指导价格区间在390万元至680万元。
另外,骨科手术机器人治疗费用高于传统手术,且尚未纳入医保覆盖范围,患者对机器人辅助手术认知也较低,这些都影响渗透率。 
随着老龄化加剧,且骨科手术朝着微创化、标准化、智能化的方向推进,骨科手术机器人市场将逐步从探索期进入成长期,这或将成为骨科手术机器人企业新的成长点,但要实现扭亏为盈,未来仍有很长一段路要走。
本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
医疗器械,机器人,美敦力,脊柱,医生

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