君实生物首个双抗PD-1/TGF-β临床申请获得受理

2021年2月24日，国家药品监督管理局药品审评中心公开受理君实的PD-1/TGFβ双抗JS201临床申请，这也是君实生物申报的首个双抗药物。

君实JS201是全球第一家PD-1/TGF-β双抗，此前已有多家公司开发PD-L1/TGF-β双抗，比如默克GSK联合开发的M7824, 恒瑞医药的SHR1701，普米斯/迈威的PM8001，创胜集团的TST005，开拓/泽璟GS19,华兰/和铂HBM7015,乐普LP008等。其中M7824，SHR1701早已进入临床三期，多种适应性的应用同时在开展。

2021年开年才仅仅两个月，CDE已公开君实8项申请。

关于君实生物

君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研发及商业化。

是国内首家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准的中国公司，并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准。

近来开始布局双抗，除JS201外，还与Revitope合作开发五个CD3双抗药物。PD-1/TGFβ的设计也有别于之前的PD-L1/TGFβ，其临床进展仍然值得期待。

图片来源：医药笔记