上新了
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该研究是一项新药(ANG-3777)在肾移植患者中的phase 2试验
既往知识1
肾移植易并发急性肾损伤(AKI),并导致移植物功能延迟(DGF)
DGF的病因可来自于肾移植供体(缺血性损伤、炎症信号传导)和受体(再灌注损伤、先天性免疫应答和适应性免疫应答)
抑制炎症反应,可以抑制DGF的发生,使肾移植患者获益
既往知识2
ANG-3777是一种肝细胞生长因子(HGF)类似物,可与c-MET受体结合,减少c-MET的二聚化和磷酸化
在体外,ANG-3777可减少细胞凋亡并增加细胞增殖
在动物模型中,ANG-3777可减轻继发于缺血再灌注损伤和肾毒性化学物质的肾损伤
受试者
28例肾移植+DGF
(DGF定义为移植后前24小时连续8小时尿量 < 50 cc/h,或从移植前到移植后24小时肌酐下降率 < 30%)
干预措施/对照
ANG-3777 2 mg/kg (n = 19)
vs
安慰剂(n = 9)
每日一次静脉泵注,共三次,每次间隔24h
基线资料
结局评估
主要终点:从移植到24h尿量>1200 cc的时间
在移植后28天达到主要终点的比例为ANG-3777治疗组83.3% vs 安慰剂组50%,P = 0.09
接受ANG-3777治疗组达到主要终点的中位时间为5天,安慰剂组为14天
次要终点:
在移植后的2-5天,ANG-3777组尿量增幅较与安慰剂组大
ANG-3777组,血肌酐降低更多
ANG-3777组的移植失败率明显降低
不良反应事件(AE)
两组中发生不良事件的比例相似,但安慰剂组每个受试者的事件发生率是ANG-3777组的两倍
评价
本研究表明ANG-3777治疗组的肾功能较安慰剂组有所改善,其安全性与安慰剂相似
这些数据支持进行下一轮的phase 3研究,以进一步评价ANG-3777在肾移植后治疗DGF的安全性和疗效
By 肾世风云·老Y
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