HGF类似物能否减少肾移植后的功能延迟?

2021
02/22

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肾世风云
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阅读前提示

 

该研究是一项新药(ANG-3777)在肾移植患者中的phase 2试验


既往知识1

 
  • 肾移植易并发急性肾损伤(AKI),并导致移植物功能延迟(DGF)

  • DGF的病因可来自于肾移植供体(缺血性损伤、炎症信号传导)和受体(再灌注损伤、先天性免疫应答和适应性免疫应答)

  • 抑制炎症反应,可以抑制DGF的发生,使肾移植患者获益


既往知识2

 
  • ANG-3777是一种肝细胞生长因子(HGF)类似物,可与c-MET受体结合,减少c-MET的二聚化和磷酸化

  • 在体外,ANG-3777可减少细胞凋亡并增加细胞增殖

  • 在动物模型中,ANG-3777可减轻继发于缺血再灌注损伤和肾毒性化学物质的肾损伤


受试者

 

28例肾移植+DGF

(DGF定义为移植后前24小时连续8小时尿量 < 50 cc/h,或从移植前到移植后24小时肌酐下降率 < 30%)


干预措施/对照

 

ANG-3777 2 mg/kg (n = 19) 

vs 

安慰剂(n = 9)

每日一次静脉泵注,共三次,每次间隔24h


基线资料

 


结局评估

 

主要终点:从移植到24h尿量>1200 cc的时间

  • 在移植后28天达到主要终点的比例为ANG-3777治疗组83.3% vs 安慰剂组50%,P = 0.09

  • 接受ANG-3777治疗组达到主要终点的中位时间为5天,安慰剂组为14天


次要终点:

  • 在移植后的2-5天,ANG-3777组尿量增幅较与安慰剂组大

  • ANG-3777组,血肌酐降低更多

  • ANG-3777组的移植失败率明显降低


不良反应事件(AE)

 

两组中发生不良事件的比例相似,但安慰剂组每个受试者的事件发生率是ANG-3777组的两倍


评价

本研究表明ANG-3777治疗组的肾功能较安慰剂组有所改善,其安全性与安慰剂相似

这些数据支持进行下一轮的phase 3研究,以进一步评价ANG-3777在肾移植后治疗DGF的安全性和疗效

By 肾世风云·老Y 


本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
肾移植,功能,细胞,尿量,炎症

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