我国上市的新型抗肿瘤药物导致心脏毒性的类型及发生率:基于最新文献的分析

2021
02/22

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《临床药物治疗杂志》2021年2月刊发表了来自国家癌症中心和解放军总医院第五医学中心的联合报告,通过分析我国上市的新型抗肿瘤药物导致心脏毒性的类型及发生率,以期为临床安全用药提供依据。


其中,新型抗肿瘤药物信息由国家药品监督管理局(NMPA)官网和药品说明书获得,检索时间跨度为2000年1-6月;再经由中、英文期刊数据库的文献报道,记录心脏毒性的类型。综合文献与药物信息的分类和汇总,给出下面几点结论或警醒,值得关注肿瘤心脏病学的您了解。

我国目前上市的新型抗肿瘤药物基本情况

2000年1月至2020年6月,通过检索NMPA官网批准上市的新型抗肿瘤药物共计54种,主要包括靶向治疗药物(48种)和免疫治疗药物(6种)。


查阅说明书发现,其中可能导致心脏毒性的新型抗肿瘤药物有45种,占总数的83. 33%,其中单克隆抗体有8种和小分子激酶抑制剂31种;大多数为进口药品,仅重组人血管内皮抑制素、厄洛替尼等为国产药品,占总数的22. 22%。


无心脏毒性描述的药物有9种,包括吉非替尼、埃克替尼、哌柏西利、度伐利尤单抗、奈拉替尼、阿法替尼、达可替尼、奥拉帕利、地诺单抗,占总数的16. 67%。

新型抗肿瘤药物常见的心脏毒性

通过查找药品说明书发现,45 种药品在说明书中有关于心脏毒性/心血管毒性的描述,其中4种药物在警示语/警告中描述,6种在注意事项中描述,其他均在不良反应中描述。


文献检索结果显示,35 种药品有文献报道药物性心脏毒性,而尼拉帕利等10种药品无心脏毒性的报道,可能与国产厂家药品上市使 用时间短、真实世界研究少有关。 心脏毒性类型方面多见于血压波动异常、心电图异常等,占说明书中描述内容的75%,另有6种药物心脏毒性类型在说明书中未有描述,仅在文献中有报道。

按药物不良反应发生率分级

发生率最高【十分常见】的8种药品阿帕替尼、阿来替尼、安罗替尼、贝伐珠单抗、呋喹替尼、仑伐替尼、仑伐替尼、尼拉帕利;


发生率较高【常见】的20种药品:奥希替尼、尼洛替尼、帕妥珠单抗、硼替佐米、阿昔替尼、达拉非尼、拉帕替尼、来那度胺、利妥昔单抗、芦可替尼、尼妥珠单抗、曲美替尼、曲妥珠单抗、塞瑞替尼、索拉非尼、信迪利单抗、伊布替尼、伊沙佐米、伊尼妥单抗、恩美曲妥珠单抗

存在说明书以外新的心脏毒性类型  
本研究显示,下表药物(奥希替尼、索拉非尼、 伊布替尼、舒尼替尼、厄洛替尼和芦可替尼)存在说明 书以外新的心脏毒性类型,需要临床高度重视。


新型抗肿瘤药物引起的心脏毒性是患者不耐受导致治疗中断的重要原因之一,本研究在讨论中建议,对于新型抗肿瘤药物导致的心脏毒性,临床药师可以从药物整合、不良反应鉴别和用药处理的角度开展药学服务工作。一旦确定导致心脏毒性的药物后,协助临床医师优化不良反应处理方案,保障患者完成整个肿瘤治疗周期。

引用文献:

安胜男、陈喆、付桂英、杨珺,新型抗肿瘤药物致心脏毒性分析,临床药物治疗杂志, 2021(2).

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关键词:
肿瘤,药物,心脏,药品,检索

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