国家药监局公布这些重点实验室，覆盖IVD、人工智能...

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2月9日，药监局公布新获批的72家重点实验室，加上2019年7月首批公布的45家重点实验室，国家药监局重点实验室已达到117家。

就区域布局来看，这些重点实验室分布在27个省（市、区），覆盖比例达到87%以上，京津冀、长三角、粤港澳大湾区等医疗器械、药品、化妆品产业集中区域均有重点实验室布局。与此同时，重点实验室的遴选也关注其他地区的产业发展，力争做到全面统筹、有序推进。

以产品类型划分，医疗器械占总数的25%，共29家，而药品、化妆品和创新型多领域方面分别占总数的55%、8%和12%。

29家医疗器械相关重点实验室名单

第一批：

第二批：

目前公布的这些实验室覆盖了体外诊断、人工智能、医学影像、植入器械、医用生物防护器械、医用增材制造（3D打印）器械、创新生物材料、口腔、眼科等多个医疗器械行业细分领域。

国家药监局指出，突如其来的新冠肺炎疫情为提升应对突发公共卫生事件能力敲响警钟。在这次评选中，提升药品监管部门应对重大突发公共卫生事件药械审评保障能力成为综合评审的重要考量。

因此，在第二批重点实验室认定时，以中国食品药品检定研究院为依托单位的体外诊断试剂质量研究与评价重点实验室、以首都医科大学附属北京天坛医院为依托单位的体外诊断试剂质量控制重点实验室、以中国检验检疫科学研究院为依托单位的体外快速诊断试剂技术转化与控制重点实验室等5家体外诊断实验室被纳入综合审评并获得认定。这些重点实验室将为药品监管部门加强疫情防控用药械检验技术研究提供有力支撑。

未来，这些实验室将为促进我国医疗器械高质量发展，提升我国医疗器械监管体系和监管能力，推进我国医疗器械监管的科学化、法治化、国际化和现代化水平，提供重要的技术支撑。

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