全球首例！英政府批准新冠病毒人体挑战试验，正招募志愿者

来源于央视新闻客户端、科技前沿阵地等

英国政府近日宣布，将斥资三千多万英镑实施一个名为“人类挑战”（human challenge）的研究项目。英国因此将成为全球首个以此种方式进行人体试验的国家。

“人类挑战”项目希望能提供更快捷测试新冠疫苗的方法，其手段是让公众暴露在病毒环境中，而不是等待自然感染。

英国帝国理工学院17日发布公报说，该国临床试验方面的伦理机构已认可了一项新冠病毒“人体挑战试验”计划，研究人员呼吁符合条件的志愿者参与到这个项目中来。

据该学院介绍，这是全球首个新冠病毒“人体挑战试验”，志愿者为了研究需“以身试毒”。该试验获得英国政府资助，由帝国理工学院、医疗公司hVIVO以及伦敦皇家免费国民保健制度信托基金会合作开展。

该项目首阶段研究将分析导致新冠病毒感染的最少病毒量。这一阶段的研究计划招募不超过90名健康志愿者，年龄在18岁至30岁间。试验将在安全、可控的环境中开展，志愿者会在专门隔离设施内接触到新冠病毒，以便研究人员观察并分析感染过程。

研究人员将首先使用一定剂量的新冠病毒在人体上做试验，期望能发现让18至30岁志愿者感染新冠病毒的最小剂量值。

这些人类“小白鼠”将通过鼻子被感染病毒，并被全天候监控相关反应。由于他们年龄小且身体健康，因此受危害的风险最低。

接下来科学家将测试新冠疫苗是否可以防止感染。

由于对近期出现的变异新冠病毒所知有限，研究人员计划使用去年3月即在英国传播的新冠病毒。同时，研究人员会密切监测整个试验，确保志愿者安全，一旦有需要，医护人员随时可为志愿者提供治疗。

该学院表示，这有助研究人员更深入了解免疫系统在面对新冠病毒感染时如何反应，并分析那些可能影响病毒传播的因素。

此外，研究人员还计划在试验过程中为部分志愿者接种已在临床试验中被证实安全的候选新冠疫苗，以便验证哪种候选疫苗更有效，从而加速疫苗开发过程。

据该学院去年10月发布的公报，所有参与项目的志愿者完成试验后都需接受两次新冠病毒检测，只有两次结果都为阴性的志愿者才能离开试验场所。研究人员表示，确保志愿者安全是“人体挑战试验”的最优先考量。

英国政府新冠疫苗工作组主管克莱夫·迪克斯说，没有任何一款疫苗能适用于所有人，因此需要持续开发新的新冠疫苗和治疗药物，希望这些研究能让人们更清楚病毒的感染机理以及哪些疫苗更有效。

据悉，志愿者必须首先通过健康风险检测，并接受为期17天的隔离，然后才能参加挑战试验，期间由专家和医护人员密切监控，试验结束后还要进行超过12个月的随访。

这些志愿者会得到4500英镑左右(约合人民币4万元)的补偿。

消息宣布后，已经有人立刻报名了，包括一名18岁的男性少年。

英国此举也立刻招致了不少媒体和医学人士的质疑，尤其是新冠疫苗接种已经在英国推广的情况下。

数据显示，现在的英国是世界上新冠肺炎疫情最严重的国家之一，该国现存确诊病例三百九十四万多人，累计确诊病例四百多万人，累计死亡患者十一万八千多人，仅有一万多人治愈出院。虽然英国累计确诊人数没有美国那么夸张，但其疫情也非常严峻，主要体现在英国新冠肺炎患者死亡率居发达国家首位，达到2.9%。同时，英国治愈出院病人数也是发达国家中最低的，也是死亡病人数是治愈病人数十倍的少数几个国家。

世界各地目前有上百种疫苗正在研发中，有几支已进入最后测试阶段，其中包括牛津大学的一种。

虽然其中一些疫苗在“人类挑战”试验之前就可得到测试结果并投入使用，但研究人员认为这项试验依旧有价值。它有助于一对一比较找出哪种疫苗效果最佳。

专家说，我们可能需要几种不同的疫苗以及有效的治疗方法来应对新冠疫情。他们还需对像老人和弱势群体这样的高风险人群进行测试。

尽管有些方法可能会降低致命性，目前尚无特效方法可以治愈新冠患者，故意用新冠病毒感染健康人的做法在道德上处于两难境地。

牛津大学伦理学专家朱利安·萨弗勒斯库教授（Prof Julian Savulescu）说，“人类挑战”项目有其依据：“在大流行期间，时间就是生命。目前为止已有一百万人丧生。道义上必须尽快研发一种安全有效的疫苗。鉴于此，不进行挑战性研究才是不道德的。”

英国政府在官方声明中表示，几十年来，“人类挑战” 性质的研究一直在安全地进行，并在加速开发例如疟疾、伤寒、霍乱和流感等疾病的治疗方法中发挥重要作用。这些试验还帮助研究人员确定哪种疫苗最有可能在随后的3期临床试验中成功。