1.2亿！恒瑞又有新动作

公告显示，YY-20394是璎黎药业研发的1类创新药，是 PI3Kδ（磷脂酰肌醇-3-激酶δ亚型）高选择性抑制剂。PI3Kδ抑制剂可直接作用于淋巴瘤细胞，抑制Akt磷 酸化，诱导细胞凋亡。其亦可通过影响肿瘤免疫环境，降低Treg细胞功能，增强 CD8+T细胞活性，从而杀死实体瘤细胞。

YY-20394片拟用于多种恶性肿瘤的治疗，目前国外有4款PI3Kδ抑制剂（部分产品对其他PI3K亚型也有较高抑制活性）获批上市，分别为idelalisib（吉利德科学，商品名Zydelig），duvelisib（Verastem，商品名Copiktra）和 copanlisib（拜耳制药，商品名Aliqopa），但以上产品均未在中国获批上市。

据不完全统计，全球至少有15款 PI3Kδ抑制剂处于临床研发阶段。2020 年已上 市3款 PI3Kδ抑制剂全球销售额约1.82亿美元。在研发方面，截至2020年12月，璎黎药业对YY-20394共计投入研发费用约1亿元人民币。

通过本次合作，恒瑞医药获得PI3kδ抑制剂Linperlisib（YY-20394）在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益，以用于治疗所有人类与动物疾病，包括但不限于血液瘤和实体瘤。

恒瑞医药在公告中表示，本次交易完成后，将进一步加强产品线丰富程度，有利于恒培育新的利润增长点，从而达到提升公司的整体盈利能力，符合公司的发展战略和长远利益。

据美通社报道，对于本次交易，恒瑞医药高级副总经理、全球研发总裁张连山表示，中国每年约有400万新诊断癌症患者，对创新肿瘤治疗药物和方案的需求甚为迫切，肿瘤市场已成为整个医药市场中增长最快的领域之一。相信此次恒瑞医药与璎黎药业的专业化合作将为中国乃至全球数百万癌症患者的生活带来有意义的改变。这次合作将进一步丰富恒瑞医药在血液肿瘤领域的布局，对现有产品线有所补充。

创新是医药企业发展永恒的动力，如今这一点在行业中已形成共识。据恒瑞医药财报显示，近年来公司每年投入销售额15％左右的研发资金，2019年累计投入研发资金达39亿元，占销售收入的比重达到16.7%。目前，恒瑞医药已基本形成了每年都有创新药申请临床，每1-2年都有创新药上市。

关于恒瑞本次交易关联的1类新药PI3kδ抑制剂Linperlisib（YY-20394），赛柏蓝查询发现，目前有多个PI3Kδ抑制剂在我国处于临床阶段，除了上海璎黎之外，还包括了拜耳、石药集团、信达生物、圣和药业、正大天晴与和记黄埔。

目前，在我国开展临床试验的PI3Kδ抑制剂适应症主要为非霍奇金淋巴瘤、复发/难治性滤泡性淋巴瘤、复发/难治性边缘区淋巴瘤、乳腺癌、套细胞淋巴瘤、成熟B细胞淋巴瘤。

据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）近日发布的《2020全球癌症报告》显示，2020年全球确诊癌症的患者数达1929万人，近1000万人死于癌症。IARC估计，全球每5个人中就有1人在其一生中会罹患癌症。预计到2040年，全球新发癌症将达到2840万例。

上述报告显示，由于中国是世界第一人口大国，癌症新发和死亡人数远超世界其他国家。2020 年全球新发癌症病例1929 万例，其中中国新发癌症 457 万人，占全球 23.7%

随着癌症患者用药需求的不断增大，如今我国众多药企开始聚焦抗癌创新药的研究和开发，不断丰富产品线，同时，国家也加大力度鼓励创新药研发，出台配套落地政策，减轻用药负担，让国内患者也能用得上、用得起创新药。

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