患者肝衰竭死亡，只因没有习惯看这个

2021-02-14 急诊医学资讯

我行我show！中国医院管理案例评选，医院卓越管理实践大秀场。点击查看

在很多中成药说明书中，不良反应和注意事项经常写的“尚不明确”。这也引起了国家药品监督管理局的重视，在2021年1月，共有6个中成药说明书被修订。

国家药监局官网截图

对于药品说明书修订，临床医师应当仔细阅读本品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析，否则可能造成严重的医疗事故。

下面这个案例，便是“血的教训”。

案例

入院

患者，女，67岁，因“外伤致左三踝骨折”在某二甲医院行切开复位内固定术，术前各项指标未见异常，术后服用骨康胶囊（每日三次，每次1.6g）、洛索洛芬钠片（每日三次，每次0.06g）治疗。既往无乙型肝炎、丙型肝炎等慢病肝病史，无高血压、糖尿病，无烟酒等嗜好。

过程

23天后，转入某专科医院进一步康复治疗，转院带骨康胶囊继续服用，当日查肝功能：谷丙转氨酶（ALT）125U/L↑，谷草转氨酶（AST）93U/L↑，给予水飞蓟宾葡甲胺片（每日三次，每次0.1g）保肝治疗。
39天后，出现皮肤瘙痒，加用赛庚啶（每日三次，每次0.002g）抗过敏，此后未再复查肝功能，仍继续口服骨康胶囊。患者逐渐出现食欲降低、右上腹肝区疼痛、疲倦、乏力、恶心、厌油、腹胀、尿黄等症状。
47天后，患者性格改变、烦躁不安等；查肝功能：直接胆红素（D-Bil）：165.3μmol/L↑，间接胆红素（I-Bil）：164.6μmol/L↑，ALT：795U/L↑，AST：1135U/L↑，碱性磷酸酶（ALP）：197U/L↑，谷酰转肽酶（GGT）：85U/L，总蛋白（TP）：54.4g/L↓，白蛋白（ALB）：29.8g/L↓；腹部CT示：肝周、脾周少量积液，肝脏体积缩小，肝裂增宽，左右叶比例失调；考虑“重症肝炎”。

48天后，停用骨康胶囊，并予多烯磷脂酰胆碱注射液（每日一次，每次0.465g）、注射用兰索拉唑（每日一次，每次0.03g）、促肝细胞生长素注射液（每日一次，每次0.12g）、甘草酸二胺注射液（每日一次，每次0.15g）、注射用头孢唑肟（每日两次，每次2g），输血浆等治疗。

49天后，患者出现嗜睡、尿色加深，考虑肝性脑病加重，加用精氨酸注射液（每日一次，每次10g）。经上述处理，患者转氨酶较之前有所下降，胆红素无明显变化，但精神症状加重。

52天后，患者呈昏睡状态，呼之不应、尿黄如浓茶，予输注新鲜血浆、注射用乙酰谷酰胺（每日一次，每次0.6g），肝功能：D-Bil：145.9μmol/L↑，I-Bil：152.3μmol/L↑，ALT：376U/L↑，AST：99U/L↑，ALB：27.7g/L↑，总胆红素（T-Bil）：298.2μmol/L↑。

死因分析

从说明书看：骨康胶囊用药期间应定期监测肝肾功能，若出现异常马上停药，并及时去医院就诊。

用药期间应定期监测肝生化指标，如出现异常。或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并到医院就诊。

严格按药品说明书用法用量服用，勿超剂量、长期连续用药。

总结：药品说明书上明文规定，定期检查肝功能，而本例患者给药23天后才首次检查肝功能；结果提示患者肝功能损伤，后续停用洛索洛芬钠片，继续服用骨康胶囊，并予以保肝处理，肝功能损伤进一步加重，说明肝损伤与使用骨康胶囊存在时间相关性；患者死亡原因归结为与长期应用骨康胶囊导致肝衰竭死亡。

骨康胶囊为何导致肝衰竭？

大量研究表明，骨康胶囊中的补骨脂是引起肝细胞损害的主要成分，查阅文献可知，补骨脂所含毒性成分及中毒机理如下：

表1 补骨脂毒性成分及中毒机理

肝功能检查的一些常用指标及其正常参考值

该案例中的肝功能血清生化指标到底有什意义，下面小编就给大家一一说明：

■ 肝细胞损伤指标

ALT（正常参考值：0-40U/L）

一般以ALT超过正常参考值上限2.5倍，持续异常超过半个月，作为诊断肝炎的标准。血清ALT测定对肝炎的诊断具有灵敏性高、特异性较差的特点。
AST（正常参考值：0-40U/L）

在急性病毒性肝炎时，血清AST活性可明显增高，一般为正常参考值上限的10～30倍，不高于同时测定的血清ALT活性。当血清AST活性增高持续超过ALT活性时，提示肝炎病变呈慢性化和进展性。