- 这是一个评估肾移植患者使用抗生素治疗无症状菌尿(ASB)的RCT
- 和"上新了"第58期不同的是:该研究入组的是肾移植后>2月发生ASB的受试者
- 让我们一起看一看试验结果吧
受试者
199例肾移植后超过2个月发生ASB的患者
ASB定义为临床无症状,且单次尿培养≥10*5 cfu/ml
干预措施/对照
抗生素 vs 无治疗
抗生素具体由临床医生自行选择,一般疗程10天
随访12个月
试验流程图
基线资料
结局评估
主要终点事件是12个月时两组的有症状泌尿道感染(UTI)的发生率
我们可以从下图看到两组间无统计学差异
次要终点中有部分阳性结果,但因不是真正的ITT分析,且有临床意义的结局很脆弱,就不一一介绍了,有兴趣的小伙伴们可以自行查看原文
不良反应事件(AE)
具体AE和SAE(严重不良事件)参见原文的supplementary data,下图可见两组的SAE发生率基本相当
评价
该项RCT是一个阴性结果,但阴性结果的RCT也有一定参考价值
作者在原文中提及了抗生素耐药的问题,我们从下文中可以得知,在试验随访期间有77.9%(155/199)受试者发生了至少一次菌尿(可以是ASB,也可以是有症状UTI),抗生素治疗组出现耐药菌的比例显著高于无治疗组(18% vs 4%, p = 0.003)
那么既然疗效不好,又增加耐药菌风险,显然这项“阴性”结果的RCT告诉我们肾移植后出现ASB,我们可能需要忍一忍,不要过度治疗
但是,如果我们再回去看SAE,无治疗组发生肾盂肾炎的比例是7%(9/99)。虽然这一比例和抗生素治疗组相当,但仍提醒我们不能对于免疫抑制患者的ASB完全掉以轻心
综上,临床治疗是一门“艺术”,撇开指南和各中心protocol,好的临床医生不仅仅依靠实验室检查,还需要综合判断
此外,该项RCT设计有诸多不足,例如并未使用安慰剂做对照,抗生素选用根据临床医生自行判断(各中心会增加异质性),但作者为什么会采用这样的设计,主要考虑到临床pragmatic的需求,以及如何说服各中心临床医生纳入更多的病人,所以我们看到的RCT设计大多都是一个妥协后的结果,是一个理想和现实的平衡
题外话:该项法国+比利时多中心RCT在2012年提交的伦理,2014-2018年才随机了199例受试者(至于筛选了多少病人就不得而知了),2020年结果才online。看似简单的研究也是路漫漫,虽然是阴性结果,且行且珍惜吧
最后,“上新了”提前祝福各位小伙伴牛年新年快乐,行大运!
By 肾世风云·老Y
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