肾移植患者出现无症状菌尿是否需要抗生素治疗

2021
02/08

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肾世风云
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- 这是一个评估肾移植患者使用抗生素治疗无症状菌尿(ASB)的RCT

- 和"上新了"第58期不同的是:该研究入组的是肾移植后>2月发生ASB的受试者

- 让我们一起看一看试验结果吧


受试者

 

199例肾移植后超过2个月发生ASB的患者

ASB定义为临床无症状,且单次尿培养≥10*5 cfu/ml


干预措施/对照

 

抗生素 vs 无治疗

抗生素具体由临床医生自行选择,一般疗程10天

随访12个月


试验流程图

 


基线资料

 


结局评估

 

主要终点事件是12个月时两组的有症状泌尿道感染(UTI)的发生率

我们可以从下图看到两组间无统计学差异


次要终点中有部分阳性结果,但因不是真正的ITT分析,且有临床意义的结局很脆弱,就不一一介绍了,有兴趣的小伙伴们可以自行查看原文


不良反应事件(AE)

 

具体AE和SAE(严重不良事件)参见原文的supplementary data,下图可见两组的SAE发生率基本相当


评价

 

该项RCT是一个阴性结果,但阴性结果的RCT也有一定参考价值

作者在原文中提及了抗生素耐药的问题,我们从下文中可以得知,在试验随访期间有77.9%(155/199)受试者发生了至少一次菌尿(可以是ASB,也可以是有症状UTI),抗生素治疗组出现耐药菌的比例显著高于无治疗组(18% vs 4%, p = 0.003)

那么既然疗效不好,又增加耐药菌风险,显然这项“阴性”结果的RCT告诉我们肾移植后出现ASB,我们可能需要忍一忍,不要过度治疗

但是,如果我们再回去看SAE,无治疗组发生肾盂肾炎的比例是7%(9/99)。虽然这一比例和抗生素治疗组相当,但仍提醒我们不能对于免疫抑制患者的ASB完全掉以轻心

综上,临床治疗是一门“艺术”,撇开指南和各中心protocol,好的临床医生不仅仅依靠实验室检查,还需要综合判断

此外,该项RCT设计有诸多不足,例如并未使用安慰剂做对照,抗生素选用根据临床医生自行判断(各中心会增加异质性),但作者为什么会采用这样的设计,主要考虑到临床pragmatic的需求,以及如何说服各中心临床医生纳入更多的病人,所以我们看到的RCT设计大多都是一个妥协后的结果,是一个理想和现实的平衡


题外话:该项法国+比利时多中心RCT在2012年提交的伦理,2014-2018年才随机了199例受试者(至于筛选了多少病人就不得而知了),2020年结果才online。看似简单的研究也是路漫漫,虽然是阴性结果,且行且珍惜吧

最后,“上新了”提前祝福各位小伙伴牛年新年快乐,行大运!

By 肾世风云·老Y



本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
抗生素,肾移植,菌尿,症状,患者,治疗,耐药

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