期待卫生健康行政部门尽快明确核酸混检适应范围

2021
02/07

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基层医改思考者徐毓才
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扩大核酸检测范围是疫情常态化防控落实“四早”措施的首要举措

目前,核酸检测已经成为一个热词。 

2021年1月20日,国务院应对新冠疫情联防联控机制印发了关于进一步做好当前新冠肺炎疫情防控工作的通知(国办发明电〔2021〕1号)。

通知要求,加强重点人员筛查。对冷链食品从业人员等高风险人群至少每周开展一次核酸检测,对服务业从业人员定期开展核酸抽样检测,对一些重点场所定期开展环境核酸检测,力争主动发现疫情。对城乡结合部服务业从业人员特别是从事冷链工作人员加大核酸检测频次。充分发挥村卫生室、个体诊所、药店等的“哨点”作用,做好退烧药、抗病毒药、抗菌素等药品处方或销售的实名登记,发现有发热、咳嗽、咽痛、嗅(味)觉减退、腹泻等症状的可疑患者,2小时内必须向乡镇卫生院报告。接到报告后,乡镇卫生院要立即组织核酸采样,尽快送到县级医疗卫生机构检测。

1月21日,国务院应对新冠疫情联防联控机制综合组又印发了冬春季农村地区新冠肺炎疫情防控工作方案。方案要求:返乡人员需持7天内有效新冠病毒核酸检测阴性结果返乡,返乡后实行14天居家健康监测,期间不聚集、不流动,每7天开展一次核酸检测。在早发现方面,明确将县医院和乡镇卫生院新住院患者及陪护人员、医疗机构(包括县医院、乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所)工作人员、农村需排查和协查人员等纳入“应检尽检”范围,每周开展核酸检测。

同时要求,加强环境与药品监测。每周对村卫生室和个体诊所、农贸市场、村民活动室、棋牌室、休闲娱乐室、公共卫生间、养老院、附近机场等公共场所环境开展核酸检测,定期入户开展抽样检测。 

至此,核酸检测实验室业务量大增,直接考验各地检测能力;检测费用也成为落实应检尽检的最大障碍之一。而从目前情况看,所有费用基本上都是个人自付或单位负担。

为了减轻核酸检测费用负担,127日,国务院联防联控机制综合组就做好春运期间群众出行核酸检测有关工作印发通知,通知提出,在核酸检测方面,按照自愿原则,春节期间返乡人员核酸检测可以采取101混采技术开展检测,降低个人检测费用负担,并及时出具检测报告。同时要求,各地要积极探索集中带量采购方式,批量采购核酸检测试剂、防护用品等耗材,降低核酸检测成本。检测试剂及配套产品生产企业所在地政府要多措并举改善对企业的服务,尽力采取相关扶持措施帮助企业降低生产成本。要提前与开展核酸检测业务的公立医院、第三方检测机构等签订购买服务协议,以量换价,降低单次核酸检测价格。

此后各地陆续出台降低核算费用的政策。



然而,由于有关部门对混检缺乏明确的政策,甚至有的地方卫生健康行政部门明确下文“禁止”除了疫情应急状态下的全员核酸检测可以混检外,一般情况下不允许,致使混检难以变成利民惠民举措。 

何谓“混检”? 

2020628日,对于核酸检测“混检”方法可靠吗?

国家卫健委官方微博回应“混检”有两种模式。一种是在采样时,将几个人如3人或5人分别采样后,放至同一采样管中,这种模式也叫做“混合采样”或称“混采”;另一种则是在实验室检测时,将3人或5人的样本取相同体积混合在一起,也称“样本混合”。这种方法可靠吗?国家卫健委回应称,“混合采样”不会影响核酸检测的敏感性;“样本混合”对检测敏感性有一定的影响,但影响程度是已知的。

混检不但可以大幅提升了核酸检测能力和检测效率,是符合规定的,结果也是准确的,不会出现漏检、错检等问题。使用这种检测模式,可以多筛查、早确诊,节约社会成本,降低群众费用负担。对于低风险人群的筛查,应当优先选择“混检”。但对于发热门诊有症状患者、密切接触者等高风险人群检测,还是应该采用单采单检。

依据国务院应对新冠肺炎疫情联防联控第352号文件《新冠病毒核酸十合一混合检测技术规范》,对低风险人群宜采用十合一混检的方式进行核酸检测。 

十合一混合检测技术就是将采集自10个人的10支拭子样本集合于1个采集管中进行核酸检测。 

混检筛查中一旦发现阳性或弱阳性,将会立即进行追溯,通知相关部门对该混采管的10个受试者暂时单独隔离,并重新采集单管拭子进行复核,再确定这10个人当中到底哪一个是阳性。 

如果检测结果是阴性,意味着这10个样本全是阴性,混检的10个人都是安全的。 

按照国家卫健委发布的《新冠病毒核酸筛查稀释混样检测技术指引》,稀释混样仅适用于大人群样本的筛查,稀释混样检测结果不作为最终确诊依据。在人群总体阳性率较低(低于0.1%)时更为适宜。以下人群不建议采用稀释混样检测:

(一)重点区域人群(近期有疫情发生的小区含确诊病例和无症状感染者、老旧小区、人口密集小区、流动人口聚集区和近期离省外出人群)、其他不适合稀释混样检测的人群;

(二)医疗机构就诊患者。

言下之意,除此而外应该都可以实施混采混检。 

医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册 (试行第二版)也明确指出:在人群筛查时可以考虑采用混采的方案进行,以提升核酸检测效率。混合标本数可以为 10 个或者 10 个以下(如 5 1)。以 10 1 5 1 混采为例,与单检流程不同的主要为采集、送检和检测结果的处理。其余工作要求均与单检相同。


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关键词:
核酸,混检,范围,疫情,新冠,筛查

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