问策:古代经典名方“变药”的重要指导原则征求意见

2021
02/07

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黎麟
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    为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《中医药法》中提出的改革中药注册管理,完善中药注册分类,加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系要求,充分遵循中药研发规律,鼓励中药新药研发,鼓励来源于古代经典名方的中药复方制剂研发,规范和指导中药新药申报,根据已发布的《中药注册分类及申报资料要求》要求,起草制定了《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(征求意见稿)》
       现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为:2021年2月4日-2021年2月18日(15天)。
       请将您的反馈意见发至以下联系人:

《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》,联系人:张亚欣,联系方式:zhangyaxin@cde.org.cn。

《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(征求意见稿)》,联系人:安娜,联系方式:anna@cde.org.cn。                

国家药品监督管理局药品审评中心
  2021年2月4日



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关键词:
名方,古代,中药,新药,申报

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