2021年2月3日,FDA官方发布了一批下架名单,名单中包括近300款新冠肺炎抗体试剂产品,其中包含大量中国企业的产品,如乐普、丹娜、基蛋、东方基因、丽珠等。
据悉,这批新冠抗体试剂是申报了EUA许可的产品。在物资匮乏时应急审批,在国内产能达标后,立即取消外来抗疫物资入境,不得不说,美国FDA过河拆桥玩的挺溜。
来源综合:器械之家、IVD学习笔记等
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