新冠抗原检测怎么用?WHO和美欧CDC这么建议!

2021
02/07

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截止到2021年2月,全球新冠感染者已超过1亿,其中美国确诊病例已超2700万,俄罗斯、英国确诊病例已超380万,应对疫情的发展趋势,WHO、疾控等国际组织不断更新新冠防控操作指南,值得关注的是国际上多个国家(美国、欧盟多国、日本等)均认可抗原在新冠感染早期的诊断价值,目前世界卫生组织(WHO)已将22款新冠检测试剂列入应急使用清单,其中2款抗原检测产品。来看看各组织对抗原的应用怎么建议......  

 
 



 
1
世界卫生组织[1212]  

抗原快速检测可在指导患者管理、公共卫生防控决策和COVID-19监测方面发挥重要作用,尤其对于因核酸检测能力缺乏或检测时间较长,而可能阻碍临床诊疗与防控的基层地区更具价值。应在症状出现后的前5-7天进行抗原快速检测,而根据WHO建议,基于抗原检测的高特异性,其阳性结果指示新冠病毒感染。WHO对于抗原快检适用的情况建议如下:

  • 应对不能立即获得核酸检测的偏远地区、机构和半封闭社区的疑似COVID-19疫情。多个疑似患者抗原阳性强烈提示疫情爆发,可据此及早实施感染控制措施;

  • 支持疫情调查(例如在封闭或半封闭的群体中,包括学校、疗养院、游轮、监狱、工作场所和宿舍等)。在经核酸检测确认的COVID-19疫情中,可采用抗原检测筛查高危个体,抗原阴性样本优先进行核酸检测确认;

  • 监测社区中的发病率趋势,特别是疫情期间或社区传播广泛地区(Ag-RDT结果的阳性预测值和阴性预测值足以启动有效的感染控制措施)基本工作人员和卫生工作者中的发病率趋势;

  • 在社区传播广泛的地方,抗原快速检测可用于在卫生设施、COVID-19检测中心/场所、疗养院、监狱、学校、前线和卫生保健工作者中早期发现和隔离阳性病例,并用于追踪接触者。对于抗原阴性者,应尽可能进行抗原重复检测或优选确认性核酸检测,特别是在有症状的患者中;

  • 即使抗原快速检测没有被特别授权用于对无症状的病例接触者进行检测,也可以考虑此种用途。



 
2
欧洲疾病预防与控制中心[3]  

抗原快速检测有助于提高整体COVID-19检测能力,在缩短周转时间和降低成本方面具有优势,特别是在RT-PCR检测能力有限的情况下。抗原快速检测可在疑似患者辅助排查、无症状高危人群筛查与定期监测中发挥价值。在高流行情况下使用快速抗原检测是适当的,因为阳性结果可能表明是真正的感染,在低流行情况下使用快速抗原检测可以迅速查明高传染性病例。


抗原快速检测可在以下方面对疫情防控具有价值:

  • 促进入院疑似患者的临床管理;

  • 控制传播:早期发现病例、追踪接触者、全人群检测;

  • 减轻COVID-19在医疗和社会保健环境中的影响:入院时分诊、早期发现和隔离

  • 在特定环境下识别疫情爆发:早期发现和隔离。



3
美国疾病预防与控制中心     [4]

抗原测试成本较低且大多可15分钟报告结果,除疑似患者辅助诊断外,对于需快速识别感染者以及时进行患者防控措施等方面,虽然抗原检测灵敏度可能低于核酸检测,但抗原检测应用仍具有重要价值。



 
4
加拿大公共卫生局[5]  

新冠病毒抗原检测可在以下(但不限于)举例场景下发挥价值:

  • 在症状出现后5天内对选定的有症状的个体进行检测(如果阳性,随后进行确认检测);

  • 对偏远工作地区的工人进行反复测试,以防止病毒传入或最大限度地减少在工作场所传播的机会;

  • 对高风险环境中的工人进行前瞻性测试,包括大型加工厂的工人(如肉制品加工厂工人)、长期护理设施工人、海上/海洋工人;

  • 在暴发情况下,如果更快的推定结果有助于为公共卫生行动提供信息,就可以现场快速检测多个有症状的患者;

  • 对进入教养所的囚犯进行反复测试,这些囚犯曾外出探监或刚到教养所。



 
5
巴基斯坦卫生部[6]  

抗原检测是目前巴基斯坦除核酸检测外的重点检测策略,而且效果很好(迄今为止在疾病控制方面发挥了关键作用)。因此,巴基斯坦已考虑将抗原快速检测纳入其疾病检测战略监测和筛查



 
6
马来西亚卫生部[7]  

对于抗原快速检测建议在以下场景:

  • 对COVID-19高风险的需进行紧急和半紧急处置或手术病例筛查;

  • 在有需要的情况下,对于低风险死亡病例筛查;

  • 在确认的集群/爆发管理中筛查有症状的人员;

  • 在确认的集群/疫情管理中筛查密切接触者;

  • 按照《医疗诊所疑似COVID-19患者管理指南》,进行急性呼吸道感染筛查;

  • 卫生部确定的其他筛查。



 
7
泛美卫生组织(PAHO)[8]  

在症状出现后的最初几天(大约1-5天),会产生病毒蛋白(抗原),并可通过不同的检测方法(如ELISA、免疫荧光、甚至快速诊断检测)。一般来说,抗原检测测定法具有可接受的特异性(取决于测定方法),因此可作为确认标准(与病例定义、临床和流行病学史结合),并用于作出公共卫生决定(如隔离)。



 
8
南非卫生部[9]  

在某些情况下,快速抗原检测具有相当价值,特别是考虑到预期的再度流行风险。抗原快速检测如果正确实施,可改善健康结果,改进接触者追踪工作,并有助于控制病毒的传播。



 
9
尼泊尔卫生部[10]  

建议PCR和抗原都可作为新冠病毒诊断性检测手段,同时抗体检测可作为监测和研究手段应用。


 
10
《日本新冠病原体检测指南 第三版》


对于发病9天内的患者,抗原检测可做确诊性检测手段。尤其对于疫情爆发地区的医疗机构工作人员、住院患者、出入者广泛筛查,当核酸检测无法有效实施时,抗原检测可作为重要排查手段。



截止2021年1月30日,目前共整理了10个国际组织和地区的新冠抗原快速检测的指南与建议,包括WHO、ECDC、US CDC、加拿大卫生部、南非卫生部、尼泊尔卫生部、巴基斯坦卫生部、马来西亚卫生部、日本卫生部门、PAHO等,可见在国际上对抗原的应用价值是肯定的。

参考文献(略)

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关键词:
抗原,检测,疫情,新冠,核酸,症状,筛查

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