罗氏:12个药超十亿瑞郎,贝伐珠、利妥昔、曲妥珠下降25%

2021
02/08

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2月4日,全球制药巨头罗氏公布2020年报,受瑞士法郎升值影响,整体营收下降5%,其中制药业务下降8%,诊断业务增长6%。扣除汇率波动影响,整体营收增长1%,其中制药业务下降2%,诊断业务增长14%。

制药业务营收下降主要是生物仿制制药竞争及新冠疫情所致,老药除05年上市的Actemra/RoActemra(托珠单抗)增长32%外,其它如Avastin(贝伐珠单抗)、MabThera/Rituxan(利妥昔单抗)、Herceptin(曲妥珠单抗)销量分别下降25%、31%、34%。

罗氏Top10药物中除Xolair(奥马佐单抗)变动幅度仅为2%外,其他产品销量增长或下降波动巨大。

2012年后新上市的药物都有不错的表现,其中7个药2020年销售额超过10亿瑞士法郎:

Ocrevus(奥瑞珠单抗),抗CD20单抗,2017年首次获批上市,治疗多发性硬化,销量增长24%,达到43亿瑞士法郎。

Perjeta(帕妥珠单抗),抗HER2单抗,2012年首次获批上市,治疗HER2阳性乳腺癌,销量增长18%,达到39亿瑞士法郎。该药增长主要获益于中国市场早期乳腺癌和转移性乳腺癌适应症的成功推广。

Tecentriq(阿替利珠单抗),抗PD-L1单抗,2016年首次获批上市,单药获联合其他药物治疗各种类型肿瘤,销量增长55%,达到27亿瑞士法郎。受益于小细胞肺癌、PD-L1阳性三阴性乳腺癌和不可切除或转移性肝细胞癌等新适应症推动,报告中全部市场都表现出强劲增长。

Hemlibra(艾美赛珠单抗),双特异性因子IXa和因子X定向抗体,2017年首次获批上市,治疗A型血友病,销量增长68%,达到22亿瑞士法郎。

Kadcyla(恩美曲妥珠单抗),全球首个抗体药物偶联物(ADC),2013年首次获批上市,治疗HER2阳性乳腺癌销量增长34%,达到17亿瑞士法郎,增长主要受益于进入治疗指南并成功在早期乳腺癌患者中推广。

Alecensa(阿来替尼),小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,2015年首次获批上市,用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,销量增长40%,达到12亿瑞士法郎。

Esbriet(吡非尼酮),小分子促纤维化和促炎细胞因子抑制剂,2014年首次获批上市,治疗特发性肺纤维化,2020年销量增长4%,达到11亿瑞士法郎。

2020年罗氏3款新药获批上市,分别是:首个脊髓性肌萎缩症口服疗法——Evrysdi(risdiplam),帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶固定组合药物——Phesgo,视神经脊髓炎谱系障碍药物IL-6R单抗——Enspryng(satralizumab)。

目前,罗氏已进入III期临床或提交上市申请的新药达到创纪录的19个。

2020年,一贯以创新为主导的罗氏,再次增加研发投入,研发费用增长8%,达到122亿瑞士法郎。

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关键词:
曲妥珠,利妥昔,贝伐珠,乳腺癌,获批,药物

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