IPO大爆发：2021年即将上市的一系列海外生物科技公司

全球疫情并不能减缓生物科技公司 IPO 创纪录的脚步，2021 年资本市场迎来了一个好的开端。以下是美国生物科技媒体梳理的在 1 月份递交了 S-1 的 10 家即将上市的生物技术公司，和已经 IPO 的 2 家生物技术公司的基本信息，后续也将持续对海外公司上市情况进行跟踪报道。

已经递交了 S-1 的 10 家公司

公司：Sana Biotechnology

CEO: Steve Harr

股票代码: $SANA

申请日期: 1/12/2021

预计募资: 1.5 亿美元

该公司目标募资 1.5 亿美元，但当最终上市的时候，他们可能会盯上一个更大的数字。“细胞疗法 2.0” 玩家想要超越独角兽的地位，他们最终的市值可能在 90 亿至 120 亿美元之间。这一市值规模与 Flagship Pioneering 的另一家初创公司 Moderna 相媲美，后者最终以 75 亿美元的估值上市，并且凭借其 Covid-19 疫苗，市值已经飙升至 500 亿美元。不过，Sana 的疗法还没到临床。这些高估值完全基于公司的动物试验数据和其投资者的过往业绩。正如其 S-1 中所述，Sana 的长期目标是 “控制或修改体内任何基因，替换任何受损或缺失的细胞，并显著提高细胞和基因药物成功的机会。” 该公司预计在 2022 年和 2023 年提交第一份 IND，并正在体内和体外对适应症进行研究，包括非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤和 1 型糖尿病。

公司：Sensei Biotherapeutics

CEO: John Celebi

股票代码: $SNSE

申请日期: 1/15/2021

预计募资: 1 亿美元

原名为 Panacea 的 Sensei 在为他们的以噬菌体为基础的癌症疗法筹集 1 亿美元。Sensei 是少数几个在癌症领域应用噬菌体的参与者之一，他们的研究已经有几十年，主要候选基因 SNS-301 正与默克公司的 Keytruda 联合进行用于头颈部鳞状细胞癌的研究。截至 12 月 10 日，临床 I/II 期试验共招募了 11 名患者，在 10 名可评估的患者中有 7 名表现出了某种形式的疾病控制，包括一名患者有部分缓解，两名患者病情长期稳定。Sensei 预计在 2021 年底将公布首要数据（top-line data），他们希望为下一阶段的临床试验和注册铺平道路。就在几个月前，Sensei 在他们的 Pre-A 轮融资中筹集了 2850 万美元。Sensei 还开发了两种临床前候选药物 ——SNS-401，一种潜在的针对 Merkel 细胞癌的鸡尾酒疫苗，和 SNS-VISTA，一种基于抗体的治疗药物。

公司：Bolt Biotherapeutics

CEO: Randy Schatzman

股票代码: $BOLT

申请日期: 1/15/2021

预计募资: 1 亿美元

Bolt 的主要想法来自于第一种癌症疫苗的发明者，领先项目 BDC-1001 他们称之为免疫刺激抗体结合物。疫苗生产过程涉及提取树突状细胞，将其暴露于患者自身肿瘤中的一种蛋白质中，并重新融合，但 Bolt 正试图直接激活肿瘤周围的树突状细胞，而无需切除他们。如果成功的话，候选药物将把肿瘤周围的环境从免疫抑制转变为不仅能杀死肿瘤一次，而且能防止肿瘤复发。BDC-1001 在 2020 年第一季度进入了针对 HER2 表达实体瘤患者的临床 I/II 期试验。目前正处于剂量递增阶段，预计今年将进入第二阶段，剂量增大。在这项研究的第一批数据出来后，该公司将进入专门针对胃癌和乳腺癌的试验阶段。Bolt 最近在去年 7 月的 C 轮融资中筹集了 9350 万美元。

公司：Terns Pharmaceuticals

CEO: Senthil Sundaram

股票代码: $TERN

申请日期: 1/15/2021

预计募资: 1 亿美元

Terns 在 1 月初获得了 8750 万美元的 C 轮融资，但现在的目标是利用火热的 NASH 市场来冲击股票市场。该公司自 2018 年在礼来（Eli Lilly）的帮助下成立以来，业绩大幅增长，礼来提供种子基金，并引进了该公司的 3 个 NASH 候选项目。Terns 已经将其中的两个项目送到了临床，意在资助其主要候选项目 TERN-101 直至完成第二阶段临床试验。该项目是一种肝脏导向的 FXR 激动剂，预计将在 2021 年下半年获得临床 Ⅱa 首要数据，目前正在 96 名患者身上进行试验。虽然 Terns 面临着来自其他 NASH 研发公司的竞争，比如 Intercept 和 AbbVie，其中后者在收购 Allergan 中获得了一款 FXR 激动剂，并且认为其安全性能使其脱颖而出。Terns 的 S-1 还详细计划了为项目 TERN-501 完成第一阶段的研究和启动第二阶段的发展，并推进第三个项目 TERN-201 完成临床 1b 试验。

公司：Immunocore

CEO: Bahija Jallal

股票代码: $IMCR

申请日期: 1/15/2021

预计募资: 1 亿美元

TCR 先锋 Immunocore 在 11 月为他们的领先项目 tebentafusp 透露了一组充满希望的关键数据，并计划利用 IPO 资金完成候选项目用于转移性葡萄膜黑色素瘤一线治疗的 III 期临床试验。研究人员收集了 378 名患者进行后期研究，将该化合物与研究人员的选择进行对比。目前该适应症还没有获批的治疗方法，所以倾向选择帕博利珠单抗（Keytruda） 或依匹单抗（Yervoy），也有些患者选择达卡巴嗪代替。在第一次计划的治疗意向临时数据中，根据 Immunocore 登记的信息，所有患者人群的风险比率（HR）为 0.51。CEO Jallal 说，这不仅是第一个积极的 TCR 晚期生存数据，也是第一个积极的实体肿瘤双特异性临床 III 期数据，而且是首次与检查点如此匹配。此前，该公司已筹资逾 4.5 亿美元，其中包括 2015 年在欧洲创纪录的 3.2 亿美元 A 轮融资。据《泰晤士报》周一报道，Immunocore 也是一起涉及两家第三方供应商的所谓 “回扣” 骗局的受害者。

公司：Vor Biopharma

CEO: Robert Ang

股票代码: $VOR

申请日期: 1/15/2021

预计募资: 1.5 亿美元

Vor 的 IPO 目标是为 VOR33 和 VCAR33 这两个项目提供资金，希望它们能够携手合作。VOR33 是一个工程化造血干细胞项目，旨在取代移植环境中的标准护理，一旦这些细胞被植入，患者可以使用抗 CD33 治疗，正如 VCAR33。Vor 目前计划在今年上半年开始 VOR33 治疗急性髓系白血病的临床 I/IIa 期试验，募集的资金还将用于骨髓增生异常 / 骨髓增生性肿瘤的临床前研究。VCAR33 是一种靶向 CD33 的 CAR-T 细胞疗法，于 2020 年 11 月从美国国家卫生研究院获得授权许可，Vor 正在为其一项成人 AML 适应症寻求从启动到完成临床 I/II 期试验的资金。这家生物技术公司获得了大量支持，包括两轮均由 RA 资本牵头的共计 1.52 亿美元的融资。Vor 是由哥伦比亚肿瘤学家和普利策奖获得者 Siddhartha Mukherjee 创立的，他为《纽约客》介绍了第一代 CAR-T 疗法的前景和价格。

公司：Pharvaris

CEO: Berndt Modig

股票代码: $PHVS

申请日期: 1/15/2021

预计募资: 1 亿美元

Pharvaris 在去年 11 月筹集了 8000 万美元的 C 轮融资后，将进军纳斯达克。他们的领先项目，一种抑制剂和选择性小分子缓激肽 b2 受体拮抗剂，作为目前 HAE 治疗的口服替代品正在开发中。CSL 的 Haegarda、武田的 Cinryze、Takhzyro 和 Firazyr 都是注射剂型。Modig 和他的老兵团队来自 Jerini，一家最早开发 Firazyr 的生物技术公司。早在去年 11 月，Pharvaris 就公布了 16 名健康志愿者的临床 I 期数据，称他们的分子效力是 Firazyr 的 24 倍。他们正在启动两个临床 II 期试验，一个用于预防，一个用于治疗急性 HAE 发作。如果成功的话，将继续进行关键的临床 III 期研究。计划在 2022 年获得急性患者的临床 II 期数据。他们还正在开发一种新的配方，计划用于预防性试验。然而，Pharvaris 可能面临挑战，因为其他公司过去也一直在努力开发口服 HAE 疗法。值得注意的是，由于第三阶段临床数据结果低于投资者预期，BioCryst 的市值在去年跌去了一半。

公司：Adagene

CEO: Peter Luo

股票代码: $ADAG

申请日期: 1/19/2021

预计募资: 1.26 亿美元

今年 1 月早些时候，Adagene 发现了一种新的 CAR-T 候选产品，并试图利用这一时机进行 IPO。这项针对肾细胞癌的计划，是首项针对在大多数透明细胞肾肿瘤中表达的人类内源性逆转录病毒的生物技术。他们的 CAR-T 是与美国国家心肺血液研究所（NHLBI）共同开发的，NIH 有望接管制造和临床开发。Adagene 的 IPO 资金也将流向其他地方，其中 95% 的资金将用于研发。高管团队将把 26% 的资金投向其主要候选产品 ADG106。作为一种单克隆抗体和 CD137 激动剂，该项目目前正在进行晚期或转移性实体瘤 / 复发 / 难治性非霍奇金淋巴瘤的临床 Ib/IIa 期试验。另外 26% 的资金将用于 Adagene 的另外两个项目 ADG116 和 ADG126。这两个项目都试图阻断已知的肿瘤靶点 CTLA-4，ADG116 集中在一个 “独特” 的表位上。ADG116 已进入临床 I 期研究，而 ADG126 仍处于临床前阶段。最后 43% 分配给 R&D，将有助于资助临床前候产品和进一步的平台开发。

公司：NexImmune

CEO: Scott Carmer

股票代码: $NEXI

申请日期: 1/19/2021

预计募资: 8600 万美元

NexImmune 2018 年从约翰・霍普金斯大学分拆了出来，拿到了 2300 万美元的 A 轮融资。该公司的技术围绕着一种特殊的纳米颗粒开展，这种纳米颗粒可以作为抗原呈递细胞来激发 T 细胞对肿瘤的攻击。A 轮融资后，该公司保持了相对低调的姿态，直到研究人员去年 12 月在 ASH 展示了他们主要项目的临床 I/II 期初步研究结果。该项目名为 NEXI-001，正在急性髓细胞白血病患者身上进行治疗评估。在接受 NEXI-001 治疗的前 5 名患者中，候选人显示在 3 至 35 天内，诱导淋巴细胞绝对计数恢复到基线水平。不过，该项目仍处于临床初期，目标是招收 22 至 28 名患者。NexImmune 的另一个主要候选产品 NEXI-002 还没有披露数据，但在去年 10 月第一个多发性骨髓瘤患者使用了 NEXI-002。该公司对其分子的最终目标是提供一种更持久的攻击，包括更多的靶点和更少的患者受挫可能性，特别是如果它们可以对 naïve 和记忆 T 细胞产生影响，以保持人类免疫系统的警惕。其 IPO 募集的资金将用于 NEXI-001 和 NEXI-002 这两个项目。

公司：Biophytis

CEO: Stanislas Veillet

股票代码: $BPTS

申请日期: 1/19/2021

预计募资: 1500 万美元

Biophytis 在 2019 年 5 月提交了 F-1 申请，目前正在进行第二次 IPO。2019 年 7 月晚些时候，由于 “不利的市场条件”，该公司撤回了 1500 万美元的募资计划，但在最新的募资尝试中，他们又提出了同样的金额。如果这次成功，Biophytis 计划将大部分资金投入其主要项目：一种被称为 Sarconeos 的小分子，被认为可以治疗肌肉减少症、杜氏肌营养不良症和与 SARS-CoV-2 相关的肺炎。这种分子被设计用来激活肌肉细胞中的 MAS 受体，它是肾素 - 血管紧张素系统的关键组成部分，控制着体液平衡、血压、心血管功能和肌肉代谢等。Sarconeos 最初的适应症是骨骼肌减少症，这是一种与年龄相关的骨骼肌退行性变。目前，该药物正处于肌少症的 II 期研究中，研究结果将于今年第二季度公布，同时，针对 Covid-19 肺炎患者的临床 II/III 期研究也将出炉。预计将在 2021 年第一季度进行肌少症的首个中期分析。

2 家已经完成 IPO 的公司

公司：Gracell Biotechnologies

CEO: Wei William Cao

股票代码: $GRCL

申请日期: 1/8/2021

定价：$19

完成募资: 2.09 亿美元

作为 2021 年首个生物技术 IPO 公司，Gracell（亘喜生物）正将源自中国的 CAR-T 疗法推向公众视野。Gracell 的基础是两项技术: FasTCAR，声称可以将生产周期缩短至 22-36 小时；TruUCAR 是异体 CAR-T。此外，该公司在苏州有自己的生产基地，以保证自己负责关键的生产流程。在其 F-1 文件中，Gracell 报告了其针对 BCMA 和 CD19 的自体 CAR-T 疗法 GC012F，已经治疗了 16 例复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者，其中 15 例达到并保持了应答。最高剂量队列记录了 6 个可评估患者 100% 严格的完全缓解率。尽管面临来自 Allogene、莱尔 (Lyell)、甚至 Sana 等资金雄厚的美国公司的激烈竞争，Gracell 仍在全速推进在中国的注册试验，该试验刚刚获得临床许可，并计划于 2021 年开始在美国启动临床。

公司：Cullinan Oncology

CEO: Owen Hughes

股票代码: $CGEM

申请日期: 1/8/2021

定价：$21

完成募资: 2.499 亿美元

Cullinan 的投资者并不只是购买一种药物或一个平台，而是购买一个包含多种不同热门抗癌方法的组合。该公司采用与 BridgeBio 类似的中心辐条模式，将每个资产保留在母公司下的不同独立实体中。通过这种方式，高管们可以集中进行 R&D、业务拓展和管理工作，同时对尽可能多的不同疗法进行押注。Cullinan 旗下有九个这样的项目，最近的一个项目名为 Cullinan Amber，于去年 7 月发布。整个组合第一个进入临床的药物是 CLN-081，也是组合中唯一的靶向疗法，针对带有 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC。其他疗法包括双特异性抗体、NK 细胞结合抗体、细胞因子融合蛋白，以及基于 TCR 的治疗。Cullinan 在提交了 CLN-081 的初步临床数据后不久就提交了 IPO 申请，此前该公司刚刚公布完成了 1.31 亿美元的 C 轮融资。