为进一步提升国内肿瘤药学领域科研水平和临床肿瘤药师专业人才培养能力,2021年1月28日,由白求恩公益基金会主办、百济神州(上海)生物医药技术有限公司(下简称“百济神州”)特别支持的“白求恩·求索-药学科研能力建设项目”评审总结线上会议成功召开。
作为国内首个大体量肿瘤药学专项基金项目,该项目于2020年7月16日正式启动。首期启动资金500万,计划资助44个科研项目,由百济神州爱心支持,旨在支持肿瘤药学创新性科学研究和专业人才培养,助力中国肿瘤药物治疗事业发展,造福广大肿瘤患者。
强强联手,助力肿瘤药学临床和转化研究
本次会议特别邀请了中山大学附属第一医院陈孝教授、北京医院胡欣教授、复旦大学附属中山医院吕迁洲教授担任大会主席,十多位来自肿瘤、药学等领域的专家学者带来精彩的主题报告和交流分享。会议吸引了全国上百家医院医疗人员相聚云端,线上互动气氛浓厚,反响热烈!
白求恩公益基金会执行秘书长田晓犁在致辞中表示:“白求恩公益基金会自成立以来,一直坚持在骨科、糖尿病、血液、肝胆、妇儿等健康医疗领域开展公益活动,目前已凝聚相关学科领域25支专业委员会。在2020扶贫攻坚年期间,这些领域的专家们通过走基层、义诊、支边等形式,已开展百余场活动,投入扶贫资金超3000万元。此外,在去年疫情突发之际,基金会也充分发挥公益性,开展白求恩血液透析医疗队支援武汉等十大项目。此次‘药学科研能力建设’作为基金会在肿瘤药学领域新开创的公益项目,期待与大家共同努力,作出更多的贡献。”
百济神州大中华区首席商务官吴清漪在致辞中表示:“作为一家本土创新企业,不论是在过去的十年,还是在下个新十年,百济神州始终坚持致力于研发更多的抗肿瘤创新药,为中国乃至全球的癌症患者带来更好的治疗方案。”吴清漪透露,“目前我们自主研发的BTK抑制剂泽布替尼和PD-1抗体替雷利珠单抗两款产品,不仅在国内实现了商业化,也开始走向全球;在最新一轮的医保谈判中,这两款新药以及安加维(地舒单抗)都已纳入医保目录,希望帮助中国患者实现更价值的临床获益。”
立志于研发出具有全球竞争力的中国抗癌创新药的愿景,目前百济神州已经有70多项临床项目,其中超过27项关键性或有望实现注册的临床试验。同时,百济神州也希望进一步推动抗肿瘤药物研究向纵深方向发展,“白求恩·求索-药学科研能力建设”作为百济神州首次在药学科研领域资助的项目,有效弥补了基金会肿瘤药学科研的空白,得到了与会专家们的高度评价和认可。
评审总结,开拓肿瘤药学新思路
在本次评审总结会上,与会专家们围绕项目评审结果公示、规范科研项目管理、优化临床试验设计等大家关心的话题展开交流。
郑州大学第一附属医院张晓坚教授从项目基本信息、申报原则、评审机制、项目计划等方面进行介绍。同时公布了该项目的评审结果:获资助研究项目共44个,其中一级基金2个,二级基金16个,三级基金26个。张晓坚表示,期待评选出的这些具有创新性、科学性、实用性、可行性的高质量研究课题,取得更好成果,从而让更多的患者受益。
上海市第六人民医院郭澄教授从“立项之本”和“立项之道”两个方面分享基金申报的一些经验和体会。郭澄表示,临床药学源于临床、服务临床,是形成高水平研究课题的宝库。立项之本最重要的是立项依据与科学问题、前期工作和科学假说以及研究内容和研究目标;立项之道则“天时地利人和”不可或缺,在基金申请之道上还要考虑方法、人脉、团队、政策等因素。郭澄强调,提出临床药学的科学假想,最终目的一定是为了解决问题,希望年轻药师们提高在解决问题等方面的水平。
百济神州高级总监廖珊妹从立题、样本量控制、偏差控制等三大方面分享了基金申请试验设计统计中的一些要点。她通过一个个详实的案例佐证,表示试验设计要遵循“随机、均衡、对照、重复”等基本原则。
随后,来自中南大学湘雅二医院张毕奎教授、南京鼓楼医院葛卫红教授、西安交通大学第一附属医院封卫毅教授和青岛大学附属医院李静教授分别围绕临床实际工作和该项目分享了自己的看法和感受。
张毕奎教授:“近年来大家越来越关注药物损伤,感谢基金会和百济神州设立的科研项目,我们正在做曲妥珠单抗以及心脏毒性的探索研究,希望课题尽快取得一些好成绩。”
葛卫红教授:“随着临床药师工作的开展,临床用药方面出现一些新的问题,需要有经费支持做一些课题研究,感谢基金会和百济神州提供的帮助,我们争取有更多新成果出现。”
封卫毅教授:“科研立项是非常重要的,选题和设计是关键的两点。医院的临床数据价值意义大,要善加利用,基金会和百济神州设立的这个项目搭建了很好的平台载体。”
李静教授:“要重视新药的安全性、有效性、经济性以及实际使用中用药路径等方面的评价研究。在基金会和百济神州的支持下,希望未来在更多的项目研究中把好药用好、证明好。”
在互动答疑环节,专家们就“实际开展真实世界研究的注意要点”、“如何避免试验过程中的假阴性”、“临床试验数据、患者干预与伦理关系”等话题进行了多角度的分析和解答,为在线观看直播的观众带来了思考和借鉴。
与会专家们表示,相信随着“白求恩·求索-药学科研能力建设”基金专项项目的不断开展,我国肿瘤药学临床研究、临床药师的科研能力、肿瘤治疗事业发展等方面必将实现新的突破;未来也希望更多以百济神州为代表的本土创新企业继续支持医学科研攻关,推动中国本土创新孵化,造福更多患者,助力“健康中国2030”早日实现。
(本次会议由百济神州(上海)生物医药技术有限公司特别支持)
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