导管刺激淋巴引流治疗心力衰竭——访WhiteSwell CEO埃蒙·布雷迪

2021
01/30

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CCI心血管医生创新俱乐部
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位于爱尔兰高威的一家医疗技术公司WhiteSwell开发了一种导管系统,用于治疗急性失代偿性心力衰竭(ADHF)。

ADHF患者通常使用利尿剂来清除过重的液体负荷,但这并不是对每个患者都有效,而且可能会产生副作用。

这项最新技术由一个带有叶轮泵的导管组成,叶轮泵的设计目的是刺激淋巴引流,从而无需利尿剂就可以帮助缓解体液储留。导管在人体最大的淋巴管——胸导管和心脏附近的神经系统连接的部位产生一个低压区。

WhiteSwell声称,这项技术可以帮助ADHF患者完全迅速地缓解体液储留,并且可以保护患者的肾功能。该公司最近宣布了该设备的美国专利,并在人类身上进行了早期可行性研究。

Medgadget网站同WhiteSwell的CEO Eamon Brady探讨这项技术。


   

问题1


 

请给我们概述一下急性失代偿性心力衰竭及其对患者的影响。

Eamon Brady: 

急性失代偿性心力衰竭(ADHF)是一种严重疾病状态。在这种情况下,患者心脏衰弱,无法泵出足够的血液来满足身体的需要,导致身体濒临崩溃。在绝大多数情况下,患者会出现液体瘀滞,从而降低器官的灌注血流,损害器官功能。ADHF需要立即治疗,消除过重的体液负荷,其治疗过程称作“利尿”。不彻底的利尿(体液储留)是再住院和死亡的有力预测因子。多达一半的ADHF患者出院时没有完全“利尿”,约25%的患者在一个月内再次入院,一半的患者在六个月内再次入院。

ADHF患者由于肺部和身体其他部位的体液储留而出现呼吸困难、疲劳和肿胀(水肿)。体重增加常与急性心力衰竭住院有关,至少可在出现前一周开始。在因急性心力衰竭而住院的患者中,90%以上的人伴有体液储留。

美国约有580万人和欧洲超过1500万人(全球2300万人)患有心力衰竭,而每年仅在美国就有近300万ADHF患者住院。

问题2


 

目前的治疗手段如何?

Eamon Brady: 

ADHF患者需要立即治疗,以消除体内多余的液体。治疗ADHF的策略包括静脉注射利尿剂和血管扩张剂。在某些情况下,正性肌力药物和其他方法可用于支持心脏功能。

问题3


 

现阶段治疗手段的局限

Eamon Brady: 

需要更有效的手段治疗失代偿性心力衰竭。一些患者对静脉利尿治疗反应良好,但是还有许多患者反应不敏感。如果患者的尿量没有达到预期目标,一般可增加利尿剂的剂量或换用其他类型的利尿剂和其他药物。过度利尿可导致低血压,并导致肾功能恶化。患者住院时利尿的时长也会受到患者体内液体量的影响。

目前的方法主要是使用利尿剂通过肾脏将液体从血管(血管腔)中排出。然而,当体内液体过多时,大部分多余的液体实际上并不存在于血管腔中,而是存在于组织间隙中,准确的说是细胞的周围。为了充分减轻病人的充血,首先需要将细胞间中多余的液体移入血管腔。在健康人身上,这种功能是通过淋巴系统的引流来实现的,淋巴系统将液体积极地引流到心脏上方的大静脉中。然而,对于ADHF患者来说,大静脉内的压力可能很高,可以减缓甚至阻止淋巴液流入大静脉,从而阻碍“排水”的过程。

问题4


 

您是怎么进入这个领域的?是什么吸引您开发这种导管技术?

 

Eamon Brady: 

WhiteSwell公司成立于2014年,公司看到近几十年来,治疗ADHF的方法几乎从未改变。我们开发出的解决方案得益于团队从淋巴系统的研究中得出的两个观点:第一是认识到淋巴功能对排出多余的细胞间液体至关重要,第二是大多数ADHF患者淋巴系统的正常排出功能受到明显抑制。正是这两点给我们带来了创新的启示。

紧紧吸引我的是这样的一个事实,一个如此优雅和复杂的淋巴系统,长期以来一直被我们忽视和低估,但是对病人的健康却有如此大的影响。由于在改进ADHF患者治疗方法上有如此巨大的需求,我被吸引到利用淋巴系统为这些患者寻找更好的治疗可能。

在加入WhiteSwell之前,我曾担任Neuravi的创始人和首席执行官8年。在那里,用先进科学推动器械开发的热情得到了回报:我们从导致缺血性卒中的血块研究中得到了新的发现,从而开发了去除血块的先进技术。在把Neuravi卖给强生公司(Johnson&Johnson)之后,强生公司把这项技术带给了全世界的患者,我计划花时间探索各种新的可能。然而,几周之内,在WhiteSwell的机会就出现了,我简直不能错过。一个巨大的未满足的临床需求和淋巴和间质流体动力学的结合深深地吸引了我。创新团队已经在动物身上展示了令人信服的概念可行,以及早期人类应用的可行性,我可以看到这项潜力巨大的科技将对病人产生巨大的影响。

问题5


 

系统是如何工作的?

   

Eamon Brady: 

WhiteSwell直接作用于身体组织中多余的液体,我们利用淋巴系统难以置信的排水能力来做到这一点。WhiteSwell的治疗目的是促进间质去充血与血管腔隙的利尿剂治疗双管齐下。这种疗法的工作原理是从最大的淋巴管—胸导管形成一个低压区,让淋巴液顺利流入心脏稍上方的静脉系统内。我们使用一个独特的和专有的导管系统放置在静脉,创建一个低压区,促进淋巴引流增加,使间质和血管空间的同时排水。我们相信这种同时进行的方法有可能在较短的时间内完全缓解患者的体液储留,同时保护患者的肾功能。

问题5


 

你是否做过该器械的临床试验,或者近期是否有做试验的计划?你认为该技术什么时候将得到使用?

Eamon Brady, WhiteSwell: 

早期可行性研究的9名患者的结果曾在TCT会议上发表。结果显示,在30天内没有与器械相关的不良事件,也没有再入院,这支持了器械的安全性。结果很不错,我们从这一次的临床经验中得到的知识已经促成了技术方面的提高。技术的提高目的是简化步骤。我们期待着在今年晚些时候通过我们的增强技术平台继续进行早期可行性临床评估。从那以后,我们将继续进行更广泛的临床试验,以证明其安全性和有效性。

 


译者简介

陈宝麟

波士顿科学

陈宝麟 波士顿科学心脏介入部门全国培训经理;CCI三期学员、CCI执委会执委、宣传部部长;东北大学医学与生物信息工程学院校外讲师;辽宁交通高等专科学校校外讲师。

   

本期策划:沈雳

责任编辑:陈宝麟

编译作者:陈宝麟

后期制作:任燕龙  汪蕊

本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
埃蒙·布雷迪,心力衰竭,利尿剂,血管腔,淋巴,引流

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