拥抱规范化丨国家卫健委印发《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版）》

2020年12月30日，国家卫健委发布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版）》（以下简称《原则》），就新型抗肿瘤药物的临床应用进行了修改和完善，病种划分更加清晰（将“皮肤及软组织肿瘤”划分为“皮肤肿瘤”和“骨与软组织肿瘤”两部分），同时新增了数款靶向药物和免疫药物，更具临床应用价值。

该《原则》包括9大系统24个病种（2019年18个病种）肿瘤用药（新增病种和药物于下图中标记为红色），并再次强调对于有明确靶点的药物，必须遵循靶点检测后方可使用的原则。

▲ 9大系统24个病种药物靶点检测信息

① 呼吸系统肿瘤用药：肺癌；

新增阿美替尼（必须经基因检测携带EGFR-T790M突变），度伐利尤单抗，卡瑞利珠单抗（必须经基因检测排除EGFR突变和ALK融合变异）和阿替利珠单抗。【纳武利尤单抗，帕博利珠单抗必须经基因检测排除EGFR突变和ALK融合变异，如使用帕博利珠单抗单药进行治疗还必须检测PD-L1表达】

② 消化系统肿瘤用药：肝癌，食管癌，胃癌，胃肠道间质瘤，胰腺神经内分泌瘤，结直肠癌；

新增卡瑞利珠单抗，帕博利珠单抗和纳武利尤单抗。

③ 血液肿瘤用药：白血病，淋巴瘤，多发性骨髓瘤，骨髓增殖性疾病；

新增维布妥昔单抗（CD30阳性），泽布替尼，达雷妥尤单抗和替雷利珠单抗。

④ 泌尿系统肿瘤用药：肾癌；

新增仑伐替尼和安罗替尼。

⑤ 乳腺癌用药：乳腺癌；

新增恩美曲妥珠单抗（HER2阳性：IHC3+，FISH阳性或基因检测HER2扩增），伊尼妥单抗（HER2阳性：IHC3+，FISH阳性或基因检测HER2扩增），奈拉替尼（HER2阳性：IHC3+，FISH阳性或基因检测HER2扩增）和西达本胺。【哌柏西利，必须HR+，HER2阴性：IHC 0-1+，FISH阴性或基因检测HER2未扩增】

⑥ 皮肤肿瘤用药：黑色素瘤；

新增达拉非尼（必须经基因检测携带BRAF V600突变）和曲美替尼（必须经基因检测携带BRAF V600突变）。

⑦ 骨与软组织肿瘤用药：结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤，结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤，骨巨细胞瘤，腺泡状软组织肉瘤，透明细胞肉瘤和其他晚期软组织肉瘤；

新增地舒单抗和安罗替尼。

⑧ 头颈部肿瘤用药：鼻咽癌，甲状腺癌，头颈部鳞状细胞癌；

新增纳武利尤单抗和西妥昔单抗（EGFR表达）。

⑨ 生殖系统肿瘤用药：卵巢癌；

新增尼拉帕利。

另外，该《原则》还新增了“免疫相关性不良反应和治疗调整方案”和“反应性毛细血管增生症分级标准和治疗建议”，更加注重免疫治疗在临床上面的不良反应管理。

参考资料：

1.http://www.nhc.gov.cn/cms-search/xxgk/getManuscriptXxgk.htm?id=6c00e8559ee54cd29585c7f39e8a23c4