死亡风险降低41%！晚期胃癌有救了！靶向4大癌种的DS-8201打破药荒！

事实上，说起DS-8201的综合临床研究成果，可谓是“实力抢镜”，虽然以后线治疗起家，但临床数据遍布乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌，给多癌种HER2突变患者带来了新的治疗希望，展现出非凡的潜力！ 不得不说，送走阴霾的2020年，迎来2021年，连FDA对于抗癌药物的批准也接踵而至，惊喜不断！

2021年1月15号，美国FDA官网传来Enhertu（曲妥珠单抗deruxtecan，即DS-8201）被正式批准用于已接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者的消息。其实早在10月28日，FDA就已授予了该药的优先审查资格。

这意味着，这款神仙药成为了第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物。

有效率41%！DS-8201成为晚期胃癌治疗药物的一匹黑马

经研究显示，胃癌患者中约1/5呈HER2阳性。因此在DESTINY-Gastric01的II期临床试验中，评估了DS-8201在HER2阳性晚期胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者中的有效性。  纳入188例接受过至少两次治疗的HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者，研究结果显示： 客观缓解率（ORR）： DS-8201组的为 40.5% ，而化疗方案组（伊立替康或紫杉醇组）仅为11.3%； 中位无进展生存期（PFS）： 分别是 5.6个月 和3.5个月； 中位缓解持续时间（DoR）： 分别为 11.3个月 和3.9个月； 中位总生存期（OS）： 分别为 12.5个月 和8.4个月。 在HER2、晚期胃或胃食管交界癌患者中，DS-8201的客观缓解率明显高于常规化疗，总生存期较常规化疗更长， 与化疗方案相比其死亡风险降低41% （HR=0.59）。      

除此之外，DS-8201还在乳腺癌、肺癌、结直肠癌等方面有所突出贡献！下面小编就一一为大家介绍这款广谱抗癌新药！

客观缓解率达61.9%，DS-8201引领肺癌靶向治疗掀起创新革命

  去年ASCO大会上发布的DESTINY-Lung01研究是针对既往往接受过一种或多种系统治疗，出现疾病进展的HER2突变型（HER2m）不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者展开的，其中大多数患者曾接受过含铂化疗（90.5％）和抗PD-1或PD-L1治疗（54.8％）等治疗。  研究结果表明，接受DS-8201单药治疗（6.4mg / kg）的， 61.9％的患者获得肿瘤缓解，疾病控制率（90.5％）和中位无进展生存期（14.0个月）得到显着改善。 近期，DS-8201被美国FDA批准用于治疗HER2突变转移性非小细胞肺癌的突破性疾病疗法，进一步证明了HER2突变是临床治疗的靶标，成为HER2突变NSCLC 患者新的希望。

客观缓解率达60.9%，DS-8201强势逆转乳腺癌病情

  在2019年12月11日召开的第42届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，介绍DS-8201的全球关键性Ⅱ期单臂临床试验(DESTINY-Breast01)的研究结果。 DESTINY-Breast01临床试验旨在评估DS-8201用于先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。 针对184例HER2阳性的乳腺癌患者在接受推荐剂量5.4 mg/kg后， 客观缓解率（ORR）为60.9%，包括11例患者肿瘤完全消失，疾病控制率为 97.3% ，临床获益率为76.1%，中位缓解持续时间（DoR）为 14.8个月 ，中位无进展生存期（PFS）为 16.4个月 。 试验尚未达到患者中位总生存期（OS），患者1年生存率估计为 86% 。 其亮点在于 HER2阳性乳腺癌患者在用尽几乎所有药物治疗后，再采取DS-8201治疗依旧能够获得60.9%的客观缓解率，可见其效果不容小觑。 亚组分析显示了一致的缓解情况，之前接受帕妥珠单抗患者、激素受体阳性患者、阴性患者、接受T-DM1治疗后先接受的DS-8201的客观缓解率分别为 64%、58%、66%和64% 。

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