2020年肺癌领域的28件大事,肺癌患者必须知道!

2021
01/26

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好医友
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过去的2020年,肺癌领域风起云涌,无论是靶向治疗还是免疫治疗,都迎来了新的突破,治疗格局已经和以往大有不同。

今天,好医友为大家盘点,2020年肺癌领域的大事记!

01.23 ◆ 《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2020年版)》发布

2020年1月23日,《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2020年版)》发布,免疫治疗的详细用药(帕博利珠单抗单药或帕博利珠单抗联合化疗)首次作为国内指南的优先推荐。

新增阿来替尼作为晚期ALK融合阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗推荐;达克替尼和奥希替尼被推荐用于一线治疗EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者。其中,奥希替尼还可以一线治疗EGFRT790M基因突变的晚期NSCLC患者。

02.13 ◆ 阿替利珠单抗国内上市

2020年2月13日,国家药品监管局(NMPA)批准阿替利珠单抗在国内上市,联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

03.18 ◆ 首个国产三代EGFR靶向药上市

2020年3月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准国产三代EGFR靶向药阿美替尼上市,用于既往EGFR-TKI治疗进展且T790M阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

03.25 ◆ 全球首个口服MET抑制剂获批

2020年3月25日,日本厚生劳动省批准Tepotinib用于治疗不可切除、MET-14外显子跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者,这是全球首个获批上市的口服MET抑制剂。

03.30 ◆ 度伐利尤单抗获批小细胞肺癌

2020年3月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准度伐利尤单抗联合化疗用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。

04.28 ◆ K药长间隔给药方案获批

2020年4月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准帕博利珠单抗(K药)的一个新的给药方案(400mg每6周一次),适用于目前所有获批的适应症。此前的给药方案为200mg,每3周一次。

05.06 ◆ 首个FDA批准的MET抑制剂上市

2020年5月6日,FDA加速批准卡马替尼(Capmatinib)用于携带MET-14外显子跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者。

05.08 ◆ 全球首个特异性RET抑制剂上市

2020年5月8日,FDA加速批准Selpercatinib(LOXO-292)用于RET融合基因阳性的转移性非小细胞肺癌患者,成为全球首个上市的特异性RET抑制剂。

05.15 ◆ 双免疫方案首次获批肺癌

2020年5月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了“纳武利尤单抗+伊匹单抗”(O+Y)联合用于PD-L1表达≥1%且EGFR或ALK阴性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

05.15 ◆ NCCN指南更新第四版

2020年5月15日,NCCN非小细胞肺癌诊疗指南更新至第四版,新增了MET-14外显子跳跃突变和RET融合突变的治疗推荐。

05.18 ◆ 阿替利珠单抗单药一线治疗获批

2020年5月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿替利珠单抗(Atezolizumab、T药)用于PD-L1高表达且EGFR/ALK阴性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

05.22 ◆ 布加替尼获批上市

2020年5月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了布加替尼(Brigatinib)用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

05.23 ◆ 《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2020版)》发布

2020年5月23日,新版CSCO指南发布,对治疗策略做了多处更新。

首次将帕博利珠单抗±化疗作为I级推荐;同时新增卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期非鳞非小细胞肺癌的II级推荐。度伐利尤单抗用于III期患者的巩固治疗也升级为I级推荐。

对于EGFR阳性患者,新增达克替尼一线治疗(I级推荐);奥希替尼一线治疗也由II级推荐升级至I级推荐。对于耐药后T790M阳性,新增靶向药物阿美替尼(II级推荐)。

对于ALK 阳性患者,新增阿来替尼作为ALK阳性患者的I级推荐;新增布加替尼(Brigatinib)为ALK阳性患者一线用药(III级推荐)。

对于ROS1融合突变患者,新增恩曲替尼(Entrectinib)一线治疗推荐。

新增BRAF V600E突变和NTRK融合的一线推荐:对于BRAF V600E突变,患者还可以选择达拉非尼±曲美替尼;NTRK融合突变可选择拉罗替尼(larotrectinib)或恩曲替尼。

对于靶向治疗后进展的患者,改变以往“局部进展、缓慢进展、快速进展”的分类方式,分为寡进展、中枢神经系统进展、广泛进展三类。

05.27 ◆ NCCN指南更新第五版

2020年5月27日,NCCN非小细胞肺癌诊疗指南更新至第五版,新增阿替利珠单抗作为PD-L1高表达(PD-L1≥50%)的转移性非小细胞肺癌的一线治疗推荐。

05.27 ◆ 塞瑞替尼获批一线

2020年5月27日,国家药品监督管理局(NMPA)批准ALK二代靶向药塞瑞替尼(450mg)用于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。

05.29 ◆ A+T新方案获批一线

2020年5月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准雷莫芦单抗联合厄洛替尼作为携带EGFR19外显子缺失或21外显子突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

06.15 ◆ 小细胞肺癌二线新药获批

2020年6月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Lurbinectedin用于治疗铂类化疗后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌患者。

06.17 ◆ TMB首次获批生物标志物

2020年6月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准帕博利珠单抗的第二个“不限癌种”适应症,用于单药治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)且既往治疗后疾病进展的无法切除或转移性实体瘤患者,无需考虑癌症类型。这是TMB首次获得FDA批准成为指导患者治疗选择的生物标志物。

06.19 ◆ 首个国产PD-1获批肺癌

2020年6月19日,国产免疫PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗正式获批肺癌适应症,联合培美曲塞和卡铂用于一线治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。这也是首个获批肺癌适应症的国产免疫药物。

06.19 ◆ 国产贝伐珠单抗类似物获批

2020年6月19日,信达生物自主研发的贝伐珠单抗类似物(商品名:达攸同)正式获得NMPA的上市批准,用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结肠癌。

07.07 ◆ Lurbinectin写入NCCN指南推荐

2020年7月7日,NCCN小细胞肺癌诊疗指南更新至第四版,新增Lurbinectin作为二线治疗推荐。

09.11 ◆ NCCN指南更新至第七版

2020年9月11日,NCCN非小细胞肺癌诊疗指南更新至第七版,新增普拉替尼(Pralsetinib)作为RET融合突变的优先推荐。

10.16 ◆ 《2020中国癌症患者生存质量白皮书》正式发布

2020年10月16日,由中国抗癌协会科普部、中国抗癌协会科普专业委员会指导,觅健联合《医师报》共同发起的《2020中国癌症患者生存质量白皮书》正式发布。

11.19 ◆ 首个国产ALK抑制剂获批

2020年11月19日,国家药品监督管理局(NMPA)批准首个国产ALK抑制剂——恩沙替尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

11.20 ◆ 骨转移治疗药物地舒单抗获批

2020年11月20日,地舒单抗获批用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件。

11.25 ◆ 2021版NCCN指南发布

2020年11月25日,NCCN非小细胞肺癌诊疗指南更新至2021版,对诊疗策略做了多处更新。

首次将奥希替尼作为IB-IIIA期EGFR突变术后患者辅助治疗推荐,接受过辅助化疗或不耐受化疗的患者,均可使用奥希替尼;

厄洛替尼+贝伐珠单抗联合方案的推荐等级提升至2A,去掉了在“在特定情况下使用”的限制;

新增度伐利尤单抗用于放化疗后不可手术切除的II期非小细胞肺癌患者(2A类推荐);

对于ALK阳性患者,新指南将布加替尼从“其他推荐”提升到“优先推荐”;

对于驱动基因阴性且PD-L1高表达的患者,新增阿替利珠单抗单药一线治疗的优先推荐方案;

新增“MET高水平扩增”作为新兴靶点。

12.19 ◆ 首个辅助靶向疗法获批

2020年12月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)基于ADAURA研究结果批准奥希替尼用于EGFR敏感突变的非小细胞肺癌术后辅助治疗。这是FDA批准的首个靶向辅助疗法。

12.28 ◆ 新版医保目录公布

2020年12月28日,新版医保目录公布,多个重磅药物被纳入医保。卡瑞利珠单抗肺癌适应症、奥希替尼和塞瑞替尼一线治疗适应症被纳入医保、安罗替尼用于小细胞肺癌三线治疗适应症、阿美替尼二线治疗适应症均被纳入医保。

来源:肺癌康复圈

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关键词:
抑制剂,肺癌,指南,阳性,治疗

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