死亡风险降低41%!晚期胃癌有救了!靶向4大癌种的DS-8201打破药荒!

2021
01/26

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无癌家园
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事实上,说起DS-8201的综合临床研究成果,可谓是“实力抢镜”,虽然以后线治疗起家,但临床数据遍布乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌,给多癌种HER2突变患者带来了新的治疗希望,展现出非凡的潜力!
不得不说,送走阴霾的2020年,迎来2021年,连FDA对于抗癌药物的批准也接踵而至,惊喜不断!

2021年1月15号,美国FDA官网传来Enhertu(曲妥珠单抗deruxtecan,即DS-8201被正式批准用于已接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的消息。其实早在10月28日,FDA就已授予了该药的优先审查资格。


 






   

这意味着,这款神仙药成为了第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物。

有效率41%!DS-8201成为晚期胃癌治疗药物的一匹黑马

 
经研究显示,胃癌患者中约1/5呈HER2阳性。因此在DESTINY-Gastric01的II期临床试验中,评估了DS-8201在HER2阳性晚期胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者中的有效性。 
纳入188例接受过至少两次治疗的HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者,研究结果显示:
客观缓解率(ORR): DS-8201组的为 40.5% ,而化疗方案组(伊立替康或紫杉醇组)仅为11.3%;
中位无进展生存期(PFS): 分别是 5.6个月 和3.5个月;
中位缓解持续时间(DoR): 分别为 11.3个月 和3.9个月;
中位总生存期(OS): 分别为 12.5个月 和8.4个月。
在HER2、晚期胃或胃食管交界癌患者中,DS-8201的客观缓解率明显高于常规化疗,总生存期较常规化疗更长, 与化疗方案相比其死亡风险降低41% HR=0.59)。

 






   


除此之外,DS-8201还在乳腺癌、肺癌、结直肠癌等方面有所突出贡献!下面小编就一一为大家介绍这款广谱抗癌新药!

客观缓解率达61.9%,DS-8201引领肺癌靶向治疗掀起创新革命

 
去年ASCO大会上发布的DESTINY-Lung01研究是针对既往往接受过一种或多种系统治疗,出现疾病进展的HER2突变型(HER2m)不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者展开的,其中大多数患者曾接受过含铂化疗(90.5%)和抗PD-1或PD-L1治疗(54.8%)等治疗。 
研究结果表明,接受DS-8201单药治疗(6.4mg / kg)的, 61.9%的患者获得肿瘤缓解,疾病控制率(90.5%)和中位无进展生存期(14.0个月)得到显着改善。
近期,DS-8201被美国FDA批准用于治疗HER2突变转移性非小细胞肺癌的突破性疾病疗法,进一步证明了HER2突变是临床治疗的靶标,成为HER2突变NSCLC 患者新的希望。

客观缓解率达60.9%,DS-8201强势逆转乳腺癌病情

 
在2019年12月11日召开的第42届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上,介绍DS-8201的全球关键性Ⅱ期单臂临床试验(DESTINY-Breast01)的研究结果。
DESTINY-Breast01临床试验旨在评估DS-8201用于先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。
针对184例HER2阳性的乳腺癌患者在接受推荐剂量5.4 mg/kg后, 客观缓解率(ORR)为60.9%,包括11例患者肿瘤完全消失,疾病控制率为 97.3% ,临床获益率为76.1%,中位缓解持续时间(DoR)为 14.8个月 ,中位无进展生存期(PFS)为 16.4个月 试验尚未达到患者中位总生存期(OS),患者1年生存率估计为 86%
其亮点在于 HER2阳性乳腺癌患者在用尽几乎所有药物治疗后,再采取DS-8201治疗依旧能够获得60.9%的客观缓解率,可见其效果不容小觑。
亚组分析显示了一致的缓解情况,之前接受帕妥珠单抗患者、激素受体阳性患者、阴性患者、接受T-DM1治疗后先接受的DS-8201的客观缓解率分别为 64%、58%、66%和64%

本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
HER2,缓解率,生存期,胃食管,胃癌,靶向,治疗

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