全麻期间治疗建议对术后疼痛和阿片类药物使用的影响：一项多中心随机对照试验——晚课学习

随机化与盲法

患者按1:1的比例随机分为干预组和对照组。麻醉诱导和插管后，麻醉医生从盒子里抽出一个信封，将两个标记为A或B的相同MP3播放器中的一个连接到病人耳朵里的耳机上，并开始以标准音量播放录音。

患者和参与患者护理的医务人员(麻醉医生、护士、数据收集人员)都不知道分组情况。

主要结局指标：

术后24小时内患者自控镇痛或护士控制镇痛的阿片类药物剂量（NRS＞=3分）。

次要结局指标：

1、术后NRS评分(T0、15min、30min、45min、60min、

75min、90min、105min、2h、24h）；

2、术后2h、24h内最大NRS评分及均值；

3、术后2h、24h内PONV评分及出现恶心、呕吐患者人数；

4、术后2h、24h内需要服用止吐药物剂量及患者人数；

5、术后2h、24h内需要服用非阿片类镇痛药物剂量及患者人数；

6、术后2h、24h舒适度评分及焦虑评分；

7、拔管后、术后2h、24h的心里定向评分；

8、麻醉苏醒时间（麻醉结束到拔管）。

优点：

1、本研究干预手段为一种安全无创、可行、便宜且非药物的技术，基本无不良反应。

2、相较于以往研究，本实验设计更加合理、均一，规模更大，麻醉处理标准一致，术中检测更加全面细致，止痛药应用是基于NRS疼痛评分，而不是随意使用止痛药。

3、治疗沟通文本是精心准备的，一些负面的表达，如“感觉不到疼痛”或“没有恶心”，被积极的表达，如“增加舒适感”所取代。治疗沟通文本的选定基于来自基本心理需求和针对创伤压力的积极建议的主题。包括支持、舒适、指导、尊重、安全、信心和康复等。

局限性：

1、本研究局限于常规手术，对于心血管外科手术及术后需要入ICU的患者等，干预是否有效还需要进一步研究；

2、影响治疗效果的机制和中介因素不是本研究的重点，需要进一步研究。

3、虽然音乐及建议的使用方便并能改善人们的感受，但因为人们对音乐及建议的反应非常复杂，喜好也不同，因而临床使用效果具有不确定性；如何使用音乐也尚无定论，例如莫扎特或麦当娜的音乐可能缓解一些患者的疼痛而又加重另外一些患者的疼痛。

未来展望：

手术期间治疗建议的显著节约阿片类药物的效果可能会鼓励更广泛的使用，并有助于解决阿片类药物滥用、成瘾和过量的社会问题。

本研究干预的阳性结局，可能会鼓励对其他昏迷患者的非药物支持治疗，例如在复苏、重症监护或昏迷期间进行类似的干预、播放含有积极建议的录音，以促进患者康复、改善预后、节约成本。