序贯放化疗成为早期宫颈癌患者根治术后首选，能大幅度提高生存

宫颈癌是全球女性第4大常见癌症。据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的最新数据显示，2020年，全球有超过60万的女性被新确诊为宫颈癌，其中我国占18%（11万），同时有超过34万女性死于宫颈癌，其中我国占17%（5.9万）。

我国女性宫颈癌的患病高峰年龄为40~60岁，近年来大量研究表明，发病年龄呈年轻化趋势。可喜的是，由于宫颈癌筛查的普及，早期宫颈癌的比例逐渐增加，使广大患者有了更多的治疗选择，以及更好的治疗效果。

治疗宫颈癌：放疗不可或缺

据《宫颈癌诊疗规范》（2018年版）介绍，宫颈癌的治疗方法主要有手术治疗、放射治疗和化学治疗。

其中，手术治疗主要应用于早期宫颈癌，包括子宫切除与淋巴结切除两部分。

化学治疗主要应于同步放化疗，以及术前的新辅助化疗、晚期远处转移、复发患者的姑息治疗等。

放射治疗适用于各期宫颈癌，包括体外照射、近距离放疗及二者联合应用。研究表明，同步放化疗较单纯放疗提高了疗效，降低了复发风险。

❖早期宫颈癌患者手术后若存有手术切缘不净、宫旁受侵、淋巴结转移等高危因素，术后需辅助放、化疗。

❖术中或术后若发现肿瘤大、深部间质受侵和（或）脉管间隙受侵等危险因素，术后需辅助放疗和或同步放化疗。

2018年版指出：对于宫颈癌行根治性放疗时，对肿瘤区域给予根治剂量照射，由于照射范围较大，照射剂量也高，要注意对肿瘤附近的正常组织和器官，特别是一些对放射线敏感的组织和器官的防护。对于宫颈癌行姑息性放疗，不一定能延长患者的生存时间，但可以减轻症状，减少患者痛苦。以CT或MRI为基础的计划设计和适形遮挡技术是目前外照射放疗的标准治疗方法。

《宫颈癌诊断与治疗指南》（第四版）指出：外照射主要针对宫颈癌原发灶和盆腔蔓延及淋巴转移区域，后装治疗主要照射宫颈癌的原发病灶区域。应有足够的剂量以保证疗效，与此同时也需要最大限度地保护邻近正常组织，提高生存质量。体外放疗可选择前后二野或四野照射的二维等中心照射，或精确放疗技术如三维适形放疗（3D-CRT）、调强放疗（IMRT）或螺旋断层放疗系统（TOMO）。

螺旋断层放疗系统是TOMO独有的系统，集IMRT（调强适形放疗）、IGRT（图像引导调情放疗）、DGRT（剂量引导调强适形放疗）于一体，在CT引导下360度聚焦断层照射肿瘤，可以达到满足宫颈癌治疗要求的理想剂量分布：给予肿瘤区域足够高的致死剂量，对周边重要器官和健康组织免于照射或剂量迅速衰减。在破坏杀灭肿瘤的同时，最大程度保护器官及功能完整。

最新研究证实：序贯化放疗为根治术后首选

目前，早期宫颈癌标准手术方式为：根治性子宫切除术+盆腔淋巴切除术±腹主动脉旁淋巴清扫术。有高危因素的早期宫颈癌患者一般都需要接受放射治疗，但是在放疗基础上有无必要增加化学治疗，目前业界尚未达成共识。

最近，《美国医学会杂志-肿瘤学》发表了来自中国患者人群的研究结果显示：早期宫颈癌根治术后，序贯化放疗优于仅放疗和同步化放疗，可大幅改善患者的无病生存期和总生存期。

这是一项在中国8家医院开展的3期随机临床试验，名为STARS，共纳入1048例合并不良病理因素的IB至IIA期宫颈癌患者（FIGO标准），她们都接受了全子宫切除手术。这些患者按照1:1:1的比例被随机分组，接受不同方案的治疗，具体如下：

❖ 350人接受单纯放疗：总剂量45-50 Gy

❖ 345人接受同步放化疗：她们每周接受顺铂化疗

❖ 353人接受序贯化放疗：21天一个周期，放疗前后2个周期接受顺铂+紫杉醇化疗

这3个治疗组患者的基线人口统计学特征和疾病特征整体平衡，只是淋巴结转移率稍有差异，单纯放疗组中最低（18.3%），同步化放疗组（30.1%）和序贯化放疗组（29.7%）相似。研究数据收集时间为2008年2月至2018年12月。

最终统计显示：

❖ 序贯化放疗组的3年无病生存（DFS）率最高，为90%

❖ 同步化放疗组患者的3年无病生存率稍低，为85.0%

❖ 单纯放疗组患者的3年无病生存率最低，为82%

与单纯放疗和同步化放疗相比，序贯化放疗将早期宫颈癌患者的术后复发风险降低48%，死亡风险降低35%。

调整淋巴结受累情况后：序贯化放疗组的5年生存率为92%，单纯放疗组的5年生存率为88%；与单纯放疗相比，序贯化放疗降低死亡风险42%，明显优于单纯放疗。

进一步的亚组分析显示：在高危患者和中危人群中，与单纯放疗相比，序贯化放疗组的复发风险降低52%，死亡风险降低44%。同步化放疗和单纯放疗组的无病生存期及死亡风险都没有差异。

安全性方面：单纯放疗组的3-4级不良事件发生率最低（12.9%），序贯化放疗组较高（25.3%），同步化放疗组最高（28.5%）。

基于以上数据，研究团队认为，序贯化放疗可以作为早期宫颈癌患者根治性子宫切除术后的首选辅助治疗。

参考资料：

1.2020-12-16 e药环球《权威报告丨2020年，全球新发癌症1930万，肺癌不再是最常见癌症！》

2.2018-12-21中华人民共和国国家卫生健康委员官网《关于印发原发性肺癌等18个肿瘤诊疗规范（2018年版）的通知》,《宫颈癌诊疗规范》（2018年版）》

3.中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会.宫颈癌诊断与治疗指南（第四版）[J].中国实用妇科与产科杂志,2018,6:613-622

4.2021-01-18医学新视点《中国宫颈癌筛查的更优选择！中国医学科学院专家领衔重磅研究成果公布》

5.2019-08-01肿瘤医学论坛《早期宫颈癌的非根治性手术治疗进展》

6.2020-05-25医学界妇产科频道《刘继红教授：早期宫颈癌术后如何辅助治疗？序贯放化疗或是更优解！丨ASCO中国之声》

注：本文旨在介绍最新研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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