CYAD-101——全球首个非基因编辑同种异体CART一期临结果

2021年1月18日，比利时一家生物医药公司Celyad Oncology在官网公布了全球首个非基因编码同种异体CART细胞（CYAD-101）与FOLFOX化疗结合治疗难治性转移性结肠癌的一期临床结果，这是一款基于自然受体NKG2D和TCR抑制分子（TIM）的非基因编码CART候选药物。

CYAD-101 CAR结构

CYAD-101一期临床共有15例难治性不可切除的mCRC患者，均为接受奥沙利铂或伊立替康进行化学治疗后发生进展的复发或难治性患者。CYAD-101一期临床选择剂量递增的方式进行评估，每次注射1×108，3×108，1×109细胞，并用FOLFOX做预处理。

CYAD-101结合FOLFOX治疗方案

临床结果

最新结果显示，患者中位总生存期为10.6个月，中位无进展生存期为3.9个月；

15例患者中有8例肿瘤负荷降低，其中9例患者有6例处于3级剂量（1×109）；

根据RECIST 1.1的标准，有2例患者部分缓解（PR），包括1例KRAS突变患者；

另外9例患者疾病稳定（SD），包括7例疾病稳定持续3个月以上；

在接受3级剂量且可参与外周血分析的4例患者中，其中在3例患者中观察到外周血新的T细胞克隆出现，说明内源性免疫调节可能是调节CYAD-101治疗mCRC的重要机制。

另外，表现部分缓解的患者在接受前两次CYAD-101后，观察到细胞因子的调节。

治疗过程中没有观察到与治疗相关的3级以上不良事件的发生，且耐受良好，同时也没有观察到移植物抗宿主反应（GvHD）的临床反应。

Luminex profile

最新数据在美国临床肿瘤学会2021年胃肠道癌专题讨论会ASCO-GI发表。

CYAD-101与FOLFIRI化疗结合的扩展队列初步数据将于2021年上半年公布，与默沙东PD-1抗体KEYTRUDA®联合治疗难治性微卫星稳定/错配修复完整的mCRC的1b期临床试验将于2021年上半年启动。

原文来源：extension://bfdogplmndidlpjfhoijckpakkdjkkil/pdf/viewer.html?file=https%3A%2F%2Fcelyad.com%2Fwp-content%2Fuploads%2F2021%2F01%2FCelyad-Oncology_ASCOGI2021_poster74_CYAD-101.pdf