国药新冠疫苗保护率79.34%意味着什么？

新冠疫情带来的负面影响毫无疑问贯穿了整个2020年。然而就在2020年的最后一天，12月31日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市，保护率为79.34%，这在疫情防控仍不能松懈的2020年底无疑是最振奋人心的好消息。从2020年12月23日国药中生向CDE提出上市申请，仅仅8天后，12月31日就获批上市。秘鲁、约旦、塞舌尔已经确定采购国药集团新冠疫苗。2021年1月8号世卫组织新冠肺炎例行发布会也表示，世卫组织正在对包括中国国药集团新冠疫苗在内的13种疫苗进行紧急使用授权评估。

然而在激动的同时，也有不少人对于此款疫苗的保护率提出了质疑——79.34%，这个不到80%的保护率真的可以称作是一个有效甚至合格的疫苗吗？

首先我们来看一下疫苗保护率是如何得出的——新冠疫苗申报上市前的三期临床试验中会有两组入组受试者，一组为接种组接受新冠疫苗注射，另一组为对照组接受安慰剂，通过一定时间观察后统计两组受试者染病人数。疫苗保护率的统计方法可以参照以下公式：

根据国药集团中国生物北京公司官网公布：“新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力为79.34%，数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。”

根据药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中规定，为确保上市广泛应用的新冠疫苗能产生预期的效果，其对目标人群的保护效力最好能达到70%以上，至少应达到50%。因此，此次国药新冠疫苗79.34%的保护率，是完全符合国家标准的。

目前新冠疫苗有五种公认的设计路线：核酸疫苗（mRNA疫苗与DNA疫苗）、重组基因工程（蛋白重组）疫苗、灭活疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和腺病毒载体疫苗。此次获批上市的国药新冠疫苗属于安全性较好的灭活疫苗。国家承诺全民免费接种，医保局表示新冠肺炎疫苗费用由医保基金和财政共同负担，主要动用医保基金滚存结余，不影响当期医保基金的收支。随着防疫措施不断完善及未来更多疫苗获批，期待在2021年新冠病毒的影响将会被进一步降低。

 文章来自：睿安管理咨询

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