“八省联盟”+“京津冀”,冠脉球囊迎来“小国采”

2021
01/15

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众成医械
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2021年1月11日,以四川牵头的“六省二区”省际联盟采购办公室发布采购文件,将在四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、西藏、甘肃等8省区,开展冠脉扩张球囊集中带量采购,采购周期为两年。



“八省联盟”+“京津冀”,11省(市、区)协同采购,冠脉集采再扩围!


事实上,除上述8省外,2020年11月京津冀联盟也通过建立联盟间协同互动机制,加入到采购队伍中来。2020年9月30日,四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、西藏7省(区)医疗保障局,发布《关于开展省际联盟冠脉扩张球囊集中带量采购工作的公告》。决定开展2020年省际联盟冠脉扩张球囊集中带量采购工作。原联盟内还有一位成员是海南,由于已执行渝贵琼三省联盟冠脉球囊带量采购结果,不参与本次联采。

2020年11月11日,天津市医疗保障局宣布与上述7省(区)建立联盟间协同互动机制,自11月12日起在京津冀医药联合采购平台开展冠脉扩张球囊类医用耗材企业及产品信息填报完善工作。同日,甘肃也发布通知称参与此次联盟协同互动,替补了海南的位置。也就是说,本次最终采购结果的实际执行或将涉及到六省二区+京津冀共11省(市、区)。


效仿国采思路,球囊采购“只竞价不谈判、1.8倍熔断机制、设置天花板价”


本次集中带量采购的品种为冠脉扩张球囊,结构为快速交换型。首年意向采购量根据医疗机构报送的采购需求量的80%累加得出,共计378252根。


来自美敦力等28家国内外企业的68款注册产品列入意向采购范围。其中,进口厂家包括雅培、波科、美敦力等12家,共35款产品,对应首年意向采购数量共计27.91万个,占全部数量的73.78%;国产厂家包括迪玛克、乐普、上海微创等16家,共33款产品,首年意向采购数量共计9.92万个,占比26.22%。


意向采购产品根据功能属性、采购需求情况分为4个竞价组。其中1组内进口产品较多,国产产品主要集中在2组。整体来看,在意向产品数量分布上国产、进口平分秋色,进口产品占据头部市场,采购需求更高,多家国企抢占剩余中低端市场。


图:首年意向采购表内4个竞价组基本情况

在报价方面,规定以注册证为采购单元进行报价,申报价不应高于联盟最低价。联盟最低价为申报产品2019年1月至2020年10月的联盟省(区)最低有效采购价格。竞价排名按产品申报价由低到高的顺序确定,最终确定的入围对象为:


半顺应性组:1组排名前7名的入围;2组排名前21名的入围。


非顺应性组:1组排名前4名的入围;2组排名前21名的入围。


入围产品申报价符合以下条件之一的,获得拟中选资格:


1.申报价≤本竞价组最低产品申报价1.8倍的。


2.申报价>本竞价组最低产品申报价 1.8倍,但半顺应性组(包含1、2竞价组)低于425元、非顺应性组(包含1、2竞价组)低于418元。


联盟的中选规则主要借鉴了国采项目的操作思路:只竞价不谈判、1.8倍熔断机制、设置天花板价。因此从国家集采的最终结果可以预判,六省二区联盟竞价后的价格也必定会低于400元这个价位。


“1折”之上再降价,集采压力下械企何去何从?


关于采购量的分配,和国家集采类似,同样分为医疗机构报送需求的产品“在中选范围”、“未在中选范围”、“均未中选“三种情况进行讨论。


其中非中选产品的意向采购量将作为待分配量,依照如下顺序分配:


①首先分配给每组排名第一的中选产品,分配量不少于一定比例;


②其余待分配量由医疗机构自主决定,可分配给本医疗机构报送过需求的中选产品,或比本医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品,或排名靠前的中选产品。


照此规则,每组报价较低的前几名企业可以抢占剩余份额,其余企业只能维持自身份额。具体分配规则如下图所示:


图:采购量分配规则


联盟省(区)医疗保障部门在联采办发布中选结果后,在各省级医用耗材集中采购平台上完成挂网工作,不得二次议价。各中选企业应每月向联采办报送中选冠脉扩张球囊的库存数量。


采购周期内,医疗机构在优先使用中选产品的基础上,可适量采购其他价格适宜的冠脉扩张球囊产品。


六省二区联盟带量采购之后,冠脉扩张球囊将成为除冠脉支架外,全国谈判次数最多、覆盖区域最广、报价限价最低、中选规则最严的耗材,创下新低价是必然的。


事实上,在“六省二区”集采之前,冠脉球囊已经处于一个价格低位。2020年,渝贵琼联盟、广东七省集团联盟、山东相继完成对冠脉球囊的带量采购,产品中选价持续走低,平均降幅多次超过90%。球囊产品由1000-5000元的最低挂网价,降至带量采购后的100-500元,相当于打了“一折”。


在持续多轮的带量采购压力下,以美敦力、雅培、微创、乐普等为代表的国内外厂商将陷入愈加激烈的市场竞争。尤其是国产企业在中低端市场的竞争,或将进入白热化状态。


附:《首年意向采购量汇总表》


转载请注明:众成医械


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关键词:
球囊,冠脉,京津冀,采购,联盟,医疗

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