冠脉球囊申报价低于418元,药物球囊跻身一跃成“爆款”

2021
01/14

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37万+冠脉球囊集采,涉及美敦力、雅培、微创等

1月11日,四川药械采购监管官网发布《“六省二区”省际联盟冠脉扩张球囊集中带量采购文件》(以下简称《文件》)。

《文件》显示,本次带量采购将四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、西藏、甘肃等8省区开展,带量采购的品种为冠脉扩张球囊,采购周期两年。

意向采购量由省际联盟定点医疗机构报送的采购需求量的80%累加得出,共计378252根。

根据功能属性(半顺应性/非顺应性)、联盟省(区)医疗机构采购需求情况分为4个竞价组。


 列入意向采购范围的进口企业包括美敦力、波科、雅培等,国产企业包括微创、乐普、赛诺、垠艺生物等。根据首年意向采购表来看,1组进口产品居多,2组进口、国产产品数量不分上下。国产进口同台竞争,在保证产品质量的情况下,进口替代成为未来发展的主旋律。


竞价排名入围,申报价低于418元

 根据《文件》内容,本次带量采购采用竞价排名,按照排名确定入围产品。

1、产品排名:按产品申报价由低到高的顺序确定排名,当出现申报价相同的情况,按照以下规则依次确定排名:

Ø 2019年销售量大的产品优先;

Ø 获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先。

2、产品入围:4个竞价组分别依据产品排名依次确定入围产品。

Ø 半顺应性组:1组排名前7名的入围;2组排名前21名的入围; 

Ø 非顺应性组:1组排名前4名的入围;2组排名前21名的入围。

3、产品拟中选:入围产品申报价符合以下条件之一的,获得拟中选资格:

Ø 申报价≤本竞价组最低产品申报价1.8倍的;

Ø 申报价>本竞价组最低产品申报价1.8倍,但半顺应性组(包含1、2竞价组)低于425元、非顺应性组(包含1、2竞价组)低于418元的。

4、产品采购量分配:根据医疗机构报送需求的产品,分为在中选范围、未在中选范围、均未中选三种情况,按照不同的规则进行分配。

1)医疗机构报送需求的产品若在中选范围

对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量。

2)医疗机构报送需求的产品若未在中选范围

对应的意向采购量作为待分配量,首先分配给第1名中选产品,其余分配量由医疗机构按规则自主决定。



3)若医疗机构本次报送过需求的产品均未中选

非中选产品的约定采购量的全部作为待分配采购量,首先根据比例分配给每组第1名中选产品,其余分配量由医疗机构在相应名次的中选产品自主决定。



冠脉扩张球囊市场已成青铜,械企再战药物球囊市场

根据目前集采情况来看,冠脉扩张球囊已成为集采覆盖率最高的高值耗材品种,几乎覆盖了全国各省份,包括江苏、湖北、浙江、贵州、重庆、海南、广东、江西、河南、广西、宁夏、青海、陕西、山东、四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、西藏、甘肃。

从目前公开的谈判结果来看,冠脉球囊价格战愈演愈烈,目前冠脉球囊的集采中选价基本都在百元,最高降幅为广东7省联盟集采的96.34%,最低价为125元/个。



集采导致市场萎缩,冠脉扩张球囊已经进入成长乏力期。随着企业技术研发、国家创新政策的推进,以及“介入无植入”概念的深化,药物球囊将成为下一个蓝海市场。

从市场规模来看,中国心血管患病群体庞大,患病率逐年增高,心血管介入治疗需求持续增长。目前国内药物球囊市场刚刚起步,渗透率不到5%,而发到国家的渗透率超过20%。随着渗透率的提升,预计到2024年市场规模超百亿。

从临床效果来看,药物球囊作为新的介入治疗技术,实现了既治疗冠脉严重病变, 又不在血管中留下永久性或阶段性的置入物,避免了因置入支架引起的一系列问题。药物球囊在血管内再狭窄ISR、小血管、分叉病变上治疗优势明显,国内外临床认可度高。医学创新驱动,将持续推进药物球囊快速发展。

从市场利润来看,全国集采的深入,心脏介入产品(冠脉支架、冠脉扩张球囊)降价明显,药物球囊作为新一代产品,凭借其技术优势产生较大的市场溢价。

目前国内外全球已经上市十多种药物球囊,外企主要有德国贝朗、美敦力、德国百多力、波士顿科学等。国内企业也正积极布局,抢滩这一片蓝海市场。



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关键词:
冠脉球囊,顺应性,渗透率,药物,采购,医疗,集采

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