资本持续加码人工心脏领域,中国“心”研发提速,前景一片利好!

2021
01/13

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1月11日消息,人工心脏研发公司心擎医疗完成超亿元B轮融资,由北极光创投领投,苏高新创投跟投,老股东国仟创投、安吉云朔、泰煜投资继续支持。本轮融资将主要用于现有多个产品线的研发、临床试验及生产扩张投入。

据悉,心擎医疗的首款产品是体外磁悬浮人工心脏,是国内首个、全球第二个进入临床的体外磁悬浮人工心脏,且其核心功能指标与全球唯一上市产品,雅培旗下的全磁悬浮式血泵产品CentriMag相近。


人工心脏,医疗器械皇冠上的宝石

近年来,随着中国加速进入老龄化社会,心力衰竭患病率和患病数量继续增长,中国心衰人口预估超1500万。心力衰竭是各类心脏疾病发展的终末期阶段,也是心脏病患者的主要死亡因素之一。

心衰分三级,一级、二级可以用药物或其他手段治疗,三级叫终末期心衰,目前只有两种治疗方式,一是同种心脏移植手术,二是置入心室辅助装置,也就是“人工心脏”。

由于心脏移植当前存在供体严重匮乏,供不应求,受益人群窄,众多患者在等待移植手术中而失去生命。据了解,我国每年心脏移植手术量仅300例左右。

而人工心脏的出现,给广大终末期心衰患者带来新的希望。它是目前除心脏移植外最有效的心衰外科治疗手段,既可用于心脏移植前过渡治疗,也可用于心衰恢复前过渡治疗,还可作为永久性替代治疗。

它的主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能,维持患者的血液循环。且因其产品制造的技术难度和手术操作的难度,被称为“医疗器械皇冠上的宝石”。

据美国市场研究公司Grand View Research的数据显示,2019年全球心室辅助装置市场规模17亿美元,并预计以11.7%的复合年增长率增长。随着人们治疗意识的增强。技术的进步和价格的下降,人工心脏领域的市场规模将进一步增长。


技术研发、治疗费用、医生普及,三大问题制约

人工心脏市场很大,但要想发展并实现普及,仍面临重重挑战。

首先,在技术上,人工心脏领域拥有极高的技术壁垒。迄今为止,人工心脏技术共经历了三代技术路线的演变创新与发展:搏动式VAD、机械轴承式VAD、磁悬浮式VAD。搏动式VAD因装置体积庞大,机械故障率高,已逐渐退出临床应用,而机械轴承式VAD对血液存在较大破坏、血栓发生率较高。为降低血液损伤几率,人工心脏逐渐向微型化磁悬浮离心式VAD技术方向发展。

该领域研发集成多学科技术,包含机械、电子、电力控制、流体力学、材料学、临床医学、基础医学、生物学等多领域。各个领域技术矛盾点繁多,例如,离间隙越小,电系统效能和电池系统效能越高,但又会造成血液破坏的问题。离间隙大不会破坏血液,但系统效能会变低,导致电系统发热破坏血液细胞。多学科交叉,技术相互制约,这给人工心脏研发设计带来很多挑战。

另外在小型化等方面面临很大挑战,自上世纪80年代以来,国际上虽然有很多单位投入努力进行开发,但绝大多数都半途而废。

其次,在治疗费用上,据了解,美国的人工心脏约每套10万美元(约70万元人民币),法国2013年的人工心脏手术费在14万至18万欧元(约110 -140万元人民币)。日本2019年的人工心脏费用人民币要160多万元。总体来看,国际上人工心脏的价格是80万元到100万元人民币。国内市场上,之前有传同心医疗的人工心脏价格约50万,对于普通家庭来说,仍是一笔不菲的治疗费用。

另外,在医生普及上,目前能独立完成人工心脏植入手术的医生数量明显稀缺,医生培养周期长且难度很大。而且,产品保质期和患者存活时长等也需要时间检验。

人工心脏作为除心脏移植外最有效的心衰外科治疗手段,随着技术越发成熟,越来越多的患者能从中受益。不过到普及,未来还有很长一段路要走。


中国“心”跳动加速

目前“人工心脏”技术在国外已相对成熟,在美国和欧洲,每年有2000例左右的患者安装“人工心脏”。外资品牌主要有雅培和美敦力,据悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占据了全球90%的市场。

我国的人工心脏研发起步较晚,但近十年发展较快。

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关键词:
磁悬浮,研发,心脏,技术,心衰,血液,治疗

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