来了!21省耗材带量采购:美敦力、雅培、微创、乐普…

2021
01/13

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赛柏蓝器械
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  来源:赛柏蓝器械
 编辑:巧克力

 



 1   

多家知名械企面临谈判

 

 

1月11日,四川药械采购监管官网发布《“六省二区”省际联盟冠脉扩张球囊集中带量采购文件》(下称《带量采购文件》)。

 

 

《带量采购文件》显示,四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、西藏、甘肃8地区开始省际联盟带量采购,品种为冠脉扩张球囊,结构为快速交换型,根据功能属性(半顺应性/非顺应性)、联盟省(区)医疗机构采购需求情况分为4个竞价组。

 

在此之前,2020年9月30日,四川省药械招标采购服务中心发布公告显示,四川、山西、内蒙古等7省(区)决定开展省际联盟冠脉扩张球囊集中带量采购工作,和之前公告相比,甘肃也已加入本次带量采购。

 

意向采购量由省际联盟定点医疗机构报送的采购需求量的80%累加得出。各竞价组首年意向采购总量分别为半顺应性1组 149983根,半顺应性2组61504根,非顺应性1组118403根,非顺应性2组48362根。

 

根据《带量采购文件》,本次按产品申报价由低到高的顺序确定排名,申报价最低的为第一名,次低的为第二名,依此类推,4个竞价组分别依据产品排名依次确定入围产品。

 

入围产品申报价符合以下条件之一的,获得拟中选资格:

1.申报价≤本竞价组最低产品申报价1.8倍的。

2.申报价>本竞价组最低产品申报价1.8倍,但半顺应性组(包含1、2竞价组)低于425元、非顺应性组(包含1、2竞价组) 低于418元的。

 

同时,《带量采购文件》还公布了各省意向采购量明细表,本次带量采购涉及美敦力、雅培、波科、乐普医疗、微创医疗、赛诺医疗、康德莱等国内外械企。

 

 

 2   

21省带量采购,最低降到125元

 

 

据赛柏蓝器械梳理,目前已有21省(市或区)对冠脉扩张球囊进行带量采购,具体包括四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、西藏、甘肃、广东、江西、河南、广西、宁夏、青海、陕西、贵州、重庆、海南、湖北、江苏、山东。

 

其中2020年12月23日,根据广东省医保局消息,广东、江西、河南、广西、宁夏、青海、陕西7省联盟完成带量采购,最终扩张球囊平均降幅92.23%,药物球囊平均降幅44.45%。

 

扩张球囊中选品种广东省历史平均价3413.45元/个,平均降幅92.23%,最高降幅96.34%(124.9元),最低降幅82.69%(590.9元)。


药物球囊中选品种广东省历史平均价23748.09元/个,平均降幅44.45%,最高降幅52.84%,最低降幅32.29%。

 

此外,贵州、重庆、海南、湖北、江苏、山东6个省(市)已完成冠脉扩张球囊带量采购工作。

 

2020年12月31日,山东省5类高值医用耗材集中带量采购产生拟中选结果,5类耗材平均降价82.59%,最大降幅95.6%,其中冠脉介入类快速交换球囊7家企业的8个产品平均降价91.83%。

 

9月29日,江苏省完成第二轮耗材联盟谈判,血管介入球囊类平均降幅74.37%,最大降幅81.05%。

 

9月5日,重庆市医保局发布通知,贵州、重庆、海南三省联盟完成带量采购,总体降幅85.32%,其中预扩组平均降幅达85.49%,最高降幅为89.84%;后扩组平均降幅达85.15%,最高降幅为90.35%。

 

8月26日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布带量采购拟中选结果,其中拟中选冠脉扩张球囊降幅96%。

 

拟中选企业包括深圳市顺美医疗股份有限公司、深圳市益心达医学新技术有限公司、依奈德医疗技术(上海)有限公司等,上述三家企业报价分别为129.9元、194.5元、215元。

 

 

 3   

市场新趋势:药物球囊

 

 

在普通冠脉扩张球囊被带量采购的同时,药物球囊似乎正在成为各械企的新发力点。

 

去年12月16日,蓝帆医疗旗下吉威医疗正式启动了优美莫司(Biolimus)释放冠状动脉球囊导管,即DCB-BA9产品的上市前临床试验,

 

去年12月10日,心脉医疗发布公告称,获得ReewarmTM PTX药物球囊扩张导管产品的CE认证证书,可在欧盟及相关海外市场进行销售。

 

去年11月,根据思宇医械观察消息,波士顿科学(Boston Scientific)的Ranger药物洗脱球囊(DCB)获得美国FDA的批准,用于治疗下肢动脉缺血的患者。

 

根据点石资本分析,支架植入术对血管内皮有轻微损伤,易发生支架内再狭窄风险。

 

药物涂层球囊(DCB)作为新的介入治疗技术,实现了既治疗冠脉严重病变, 又不在血管中留下永久性或阶段性的置入物,避免了因置入支架引起的一系列问题,这种冠脉介入不植入的方式更受医生及患者所认同和接受,在欧美已经广泛应用。

 

新思界报告显示,就全球药物涂层球囊发展来看,在2019年全球药物球囊市场约达到6.8亿美元,预计到2025年市场规模将达到17.5亿美元,年复合增长率达到17.1%左右,行业处于快速发展阶段。

 

当前全球中,美国是药物涂层球囊最大的市场,美敦力和巴德公司占据全球主要市场份额,

 

我国药物涂层球囊行业起步较晚,仍处于早期培育阶段,但发展速度较快,当前国产药物涂层球囊逐渐得到市场认可,截止到2020年上半年,垠艺生物、远大医药、先瑞达、心脉医疗、乐普医疗等多家本土企业研发的药物涂层球囊产品获批上市,且仍有数十家企业正在从事药物涂层球囊研发,预计未来将陆续上市。

 

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关键词:
美敦力,耗材,乐普,雅培,采购

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