尿路上皮癌:精准治疗的时代来临

2021
01/12

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常笑健康
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泌尿系统由肾脏、输尿管、膀胱及尿道组成,其主要功能为排泄。原尿经过肾脏中肾小管的重吸收作用形成尿液,后经过肾盂的收缩进入输尿管,再经过输尿管的蠕动进入膀胱,暂时贮存,最终经尿道排出。

绝大部分肾盂癌、输尿管癌和膀胱癌都起源于尿路上皮,统称为“尿路上皮癌(UC)”。约一半的UC患者在术后都会出现复发或转移,目前转移性UC的标准一线治疗方案为化疗,然而中位生存时间只有1年左右,预后并不理想。

现阶段,基于铂类的化疗方案仍是晚期UC患者治疗的首选策略。化疗虽然初始应答率高,但实现完全缓解的比例低,多数患者会在接受治疗的9个月内出现疾病进展,晚期UC患者的5年生存率仅约5%。

2020年ASCO大会上,尿路上皮癌领域迎来重大突破,III期JAVELIN Bladder 100研究重磅公布,PD-1L单抗一线维持治疗用于晚期患者,总生存期(OS)延长了7个月之久。近日,该研究更新结果发表于著名杂志《新英格兰医学》。

2020年4月9日,百济神州的替雷利珠单抗第二个适应证获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗接受含铂化疗失败(包括新辅助或辅助化疗12个月内进展)的局部晚期或转移性PD-L1高表达的UC患者。国内UC正式进入免疫治疗时代。

该适应证获批是基于替雷利珠单抗的II期临床研究结果。该试验共纳入113例既往接受过至少一线化疗失败的晚期UC患者。结果显示,在可评估疗效的101例患者中,客观缓解率(ORR)达到24.8%,其中9.9%达到完全缓解(CR)。

需要注意的是,并非所有的尿路上皮癌患者都能从免疫治疗中获益。研究显示,若对患者不加选择地使用PD-1/PD-L1抑制剂进行治疗,整体有效率仍然偏低。因此,通过合适的生物标志物检测,筛选出真正可能获益的患者,十分关键。

精准诊断是精准医学的先决条件。多项研究证实,PD-L1高表达患者接受免疫治疗后,获益更明确。因此,PD-L1表达水平的精准评估对于疗效评估、避免低效或无效的治疗至关重要。作为肿瘤个体化治疗必不可少的组成部分,PD-L1伴随诊断在免疫治疗中扮演重要角色。



据悉,免疫组织化学法(IHC)是目前唯一经试验验证、经批准可用于评估PD-L1表达水平的方法。PD-L1 伴随诊断是当前国际上关联免疫治疗药物最多的伴随诊断,涵盖2种尿路上皮癌及三种非小细胞肺癌PD-1/PD-L1抑制剂。

PD-L1 抗体检测(免疫组织化学法)作为国内首个尿路上皮癌免疫治疗伴随诊断已于2020年6月在我国获批上市,标志着我国正式开启尿路上皮癌免疫诊疗时代,开启精准化治疗。

该检测能够为临床制定医疗决策提供可靠依据,帮助患者实现获益最大化。

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关键词:
免疫治疗,输尿管,精准,治疗,化疗,膀胱,诊断

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