受试者
2542例II型糖尿病患者
干预措施/对照
常规治疗
(降糖、降压及降脂)
vs
强化治疗
如果常规治疗3月内未达到以下目标
HbA1c<6.2% 或下降 >1.0%
<120/75 mm Hg
血脂正常
则按照下表开始进阶治疗:
试验流程图
基线资料
结局评估
强化治疗组血糖、血压及血脂的控制更好
主要终点事件是首次发生任何复合性大血管事件(心肌梗塞,冠状动脉搭桥手术,经皮腔内冠状动脉成形术,中风,颈动脉内膜切除术,经皮腔内脑血管成形术和颈动脉支架置入)的时间和全因死亡率
两组没有显著差异,这部分数据发表于另一篇文章 (Lancet Diabetes Endocrinol, 5 (2017), pp. 951-964)
次要终点事件是肾病的发展,肾脏病事件包括从正常白蛋白尿发展为微量/大量白蛋白尿,从微量白蛋白尿发展为大量白蛋白尿,血清肌酐水平比基线水平升高2倍或更多,以及终末期肾衰竭
强化治疗组肾病预后更好
在所有病人中,强化治疗没有明显影响头3年eGFR的斜率(下图a);但是在基线eGFR <60 ml / min / 1.73 m2的患者中,与常规i治疗组相比,强化治疗组的eGFR斜率变化明显较小 (下图b)
不良反应事件 (AE)
除了低血糖症和一些实验室检查结果外,两组之间在不良事件或严重副作用的发生率上没有差异
评价
在品评这个临床试验时,有以下几点需要考虑:
实验中的糖尿病患者队列只有轻度CKD而很少患有大血管疾病,将结果推广到其他患者人群时必须考虑这一点。
在强化治疗组中,ACEI / ARB的使用更多,这可能影响了肾脏预后指标。
强化治疗引起的降血糖事件的数量增加了一倍,并且很少使用SGLT2抑制剂,目前已知该抑制剂显着影响糖尿病肾病的预后。
需要横向比较既往的Steno-2 trial 和ADDITION-Europe trial,才能更好的用于临床实践。
总之,在适当的糖尿病患者中,这项研究支持严格管理血糖、血压及血脂有利于预防亚洲人群糖尿病肾脏的进展
By 肾世风云·老Y
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