国产疫苗有效率79.34%vs国外疫苗95%，国外疫苗更好？

2020

12/31

阿源医生

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中国第一个疫苗上市

2020年的最后一天，许多人的朋友圈都被疫苗上市的好消息刷屏了。

我国第一支新冠疫苗上市了。12月31日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市，保护率为79.34%。

重点是，这款疫苗免费接种。国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说，疫苗的基本属性还是属于公共产品，价格可能会根据使用规模的大小有所变化。但是一个大前提是，肯定是为全民免费提供。

疫苗，被认为是控制新冠疫情的最主要希望，此次上市，对于全人类来说肯定是个好消息。 这个消息发出去后，不少人来问实话君：「国外疫苗有效率是95%，国内的只有不到80%，是不是外国疫苗好？」「是所有人都能打疫苗吗？」这2个问题，实话君就一一说句大实话。

1、有效率不是衡量疫苗好不好唯一的标准。国内疫苗和国外疫苗采用不同的技术路线，各有利弊 辉瑞/BioNTech疫苗已经在美国上市了，疫苗有效率为95%也就是说，以前没有感染过新冠病毒的人，2次接种后，将有95%的可能性免于感染新冠病毒。

国内国药集团中国生物的新冠疫苗保护率为79.34%。有效率数据国外更好，但是这不是衡量疫苗好不好唯一的标准。

疫苗好不好，主要看2点：安全性和有效性。还要考虑研发难度、产能等。 在安全性上，国内疫苗为灭活疫苗，不良反应更少。 根据前期结果，国内新冠疫苗——国药集团和科兴生物的疫苗都未发现3级及以上不良反应（即严重不良反应）。已发生的不良反应程度均较轻，多可自行恢复[1,3]。 接种疫苗的不良反应分为局部性和全身性：

（1）报告的局部不良反应中，以疼痛最常见，还有发红、肿胀、瘙痒、皮疹、硬结等。

（2）报告的全身不良反应中，国药集团的疫苗以发热最常见，科兴生物的以乏力最常见，其他还有咳嗽、腹泻、头疼、恶心和呕吐、非接种部位的瘙痒和肌肉疼痛、急性过敏反应、皮肤和黏膜异常、食欲缺乏。

在2020年12月19日国务院联防联控机制在新闻发布会上发，有一组国内新冠疫苗紧急使用的数据，也能侧面反映安全性 [4]：

（1）从7月份到现在，已累计紧急接种100多万剂次，没有出现严重的不良反应；

（2）其中6万多人赴境外高风险地区，也没有出现严重感染的病例报告，而且打了疫苗和没打疫苗的组，感染风险有显著差异；

（3）这2家公司的紧急使用疫苗在境外也开展了III期临床试验，已累计有7.5万人、15万剂次人员的接种，没有出现严重的安全隐患。

我们再来看看辉瑞/BioNTech的疫苗。

《新英格兰杂志》刊发了辉瑞/BioNTech这款疫苗的3期临床试验数据[5]：

（1）局部不良反应发生率高。局部不良反应中，最常见的是注射部位疼痛，发生比例较高。第一次注射和第二次注射后，分别约有71%和66%的老年人报告疼痛，而年轻人组的比例分别是83%和78%；但小于1%的疫苗组志愿者报告了剧烈疼痛。
（2）全身不良反应较高。从目前公布的数据，注射疫苗产生的全身不良反应中，疲劳和头痛较为常见，第二次注射后，年轻人的发生率分别是59％和52％，老年人分别为51％和39％。
英国已经在国内大范围接种疫苗，就是辉瑞公司的mRNA疫苗，有两名存在严重过敏史的医护人员在接种疫苗后出现过敏反应。
12月9日，英国药品和保健品监管机构发布声明：任何有疫苗、药物或食品过敏史的人都不应接受辉瑞/BioNTech疫苗，不应给第一次注射该疫苗后出现过敏反应的人进行第二次注射[3]。
总体来说，国内疫苗是灭活疫苗，比较老的疫苗技术，技术路径成熟，研发速度快。
但是缺点是：制备过程需要培育活病毒，制备流程较为复杂，成本高且产量一般。由于灭活病毒无法复制，无法诱导细胞免疫，免疫有效期短，一般需要多次接种。
2、普通人都可以接种，但这几种「特殊人群」应该咨询医生后再决定能不能接种
12月19日上午，国务院联防联控机制在新闻发布会上称，在冬春季到来之际，要对部分重点人群开展新冠疫苗接种工作。
此次疫苗上市后，会逐步有序地开展老年人、有基础疾病的高危人群、普通人群的接种。
这类人并未纳入3期临床试验，应在咨询医师后决定是否接种新冠疫苗。「特殊人群」还包括：
（1）患有严重心、肺、肝、肾疾病和糖尿病并发症的患者；
（2）正在进行免疫抑制治疗、抗结核治疗的患者；
（3）疑似感染新冠的患者；
（4）正处于急性疾病期的患者；
（5）正在发热的患者。