这个药对新冠病毒有效,还是耐药菌“杀手”。
国外疫情吃紧,春节临近人员流动性增大,全国上下正在千方百计遏制疫情传播和扩散,并对新冠患者展开及时治疗。在疫情爆发初期,我国医护人员在实践中总结出了有效的治疗方案,也涌现出一批对新冠病毒有效的药品,如3月26日,科技部副部长在国务院新闻发布会上宣布,对新冠肺炎治疗有效的可利霉素。
据了解,抗感染新药可利霉素是世界上第一个利用合成生物学技术研发、具有中国自主知识产权的1类新药, 2019年6月经国家药品监督管理局正式批准上市,用于治疗呼吸道感染等。
重症感染威胁人类生命,权威数据显示,每年有200万人感染耐药菌,2~3万人死于耐药菌感染,据估计,到2050年将会有1000万人死于多重耐药菌感染。世界卫生组织和美国感染病学会将抗生素耐药列为三大公共卫生危机之一。
我国是抗菌药物的生产和使用大国,由于医疗和养殖领域不合理应用抗菌药物、制药企业废弃物排放不达标、群众合理用药意识不高等多种因素,细菌耐药问题突出,为临床治疗重症感染带来严峻挑战。
2019年碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌(CR-ABA)检出率为56%,较2018年的56.1%下降了0.1%,仍然维持较高的水平;碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌(CR-KPN)检出率持续上升。总体看,控制细菌耐药需要做更多努力,临床应该继续严格抗菌药物使用。
可利霉素是这些耐药菌的“杀手”。学术资料显示,可利霉素在体内可以显著抑制鲍曼不动杆菌、并达到3天基本清除的实验结果,同时提高耐药鲍曼不动杆菌感染动物生存率;并可以显著抑制肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌,在临床试验中显示出良好的结果。
对于重症感染患者,消灭耐药菌是化险为夷、挽回生命关键,可利霉素在这个领域显示出满意的治疗价值。
其研发始于1988中国医学科学院医药生物技术研究所研究员、博士生导师王以光教授、历经31年于2019年6月获批上市,并与同年10月24日正式投产下线。
可利霉素作为我国原研新药,获得了国家和行业的高度认可,获得中国制造2025、国家863计划、国家重大新药创制科技重大专项等荣誉。
2016年8月国家卫健委、药监局等14部委发布《遏制细菌耐药国家行动计划(2016——2020年)》。文件显示,“要支持新型抗感染药物、仪器设备和疫苗的研发,2020年争取研发上市全新抗菌药物1—2个”。
事实上,从国家层面多个领域打出组合拳,有效遏制细菌耐药是个持续的动作, 已经获批上市实现国家目标的可利霉素,将会在这个过程中、在临床使用中发挥重要作用。
与此同时,在当前推动国产替代原研的医改宏观目标驱动下,相信可利霉素会在满足患者临床需求、在重症感染领域有更大作为。
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