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一批非基药，被限制使用

2020

12/28

赛柏蓝

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从保证供应、指导临床合理用药角度，基药目录的指导性会越来越强，这将一定程度上促进纳入品种的放量。

▍ 来源/赛柏蓝

▍ 作者/阿妮娅

随着按病种付费、总额预付等医保支付方式的不断改革，从保证供应、指导临床合理用药角度，基药目录的指导性会越来越强，这将一定程度上促进纳入品种的放量。

非基药使用受限

近日，一份《关于征集国基品种需求的通知》在业内流传。广东省一家三甲医院发文表示：

根据国家卫生健康委、国家中医药局《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》、《广东省卫生健康委等五部门关于印发整体推进国家基本药物制度实施方案的通知》等文件要求，各级公立医疗机构原则上采购使用国家基本药物比例为：三级公立医疗机构采购品种不少于40%，使用金额占比不少于30%。

今年该院基药配备品种占比为31.73%，基药使用金额占比为25.7%，均未达标。为配合优先配备使用国家基本药物的政策，现向临床科室征集国基品种替换需求。要求在专科范围内，如在用品种为非国基，可写申请变更同一通用名的国基品种进行替换，申请表格可在药剂科部门文件下载，各科室于2020年12月30日前填写并提交药剂科。

从31.73%的现存占比到40%的要求占比，一般来说公立三甲医院平均有1000-1400个品种，该三甲医院或有上百品种需要替换为基药品种。

10月，同样是广州，某人民医院发布了《关于对非基药药品实行限量使用的通知》，为进一步控制医药费用不合理增长，经药事管理与药物治疗学委员研究决定，从2020年10月份起对医院在用目录的非基药品实行限量使用。

具体限量措施为：辅助用药、佛山市医疗机构重点监控药品目录（2018年版），月限1万元/品规；治疗用药、抗菌药物月限2万元/品规。限量品种金额从每月1日起计算，当月用完即暂停使用，次月1日重新启用该药品的使用状态。

9月，广东省一家医院的会议纪要显示“ 对按金额使用排名前列的单品种药品实行限额采购，基药限额7.5万元，非基药限额5.5万元 ”修订为 “ 对按金额使用排名前列的单品种非基药品实行限额采购，非国基药限额4万元”。

年初，深圳的一家公立医院公布了148个品种的《2020年淘汰非国家基本药物品种目录》，人血白蛋白、长春西汀注射液、注射用红花黄色素、注射用脑蛋白水解物等大品种均在名单中。

事实上，广东省医院如此积极的调整基药使用，来源于该省对基药占比的要求：广东基层到三级医院的基药采购品种数占比已分别提高到了60%、50%、40%，使用金额占比提高到了50%、40%、30%。广东还提出，医疗机构如果连续两年基药配比、使用不达标，一律不评先评优。

基药目录 ， 要来了 ？

广东这个医药大省不断强化和完善基药的使用，这对业内是一个明显的信号：事实上，基药的调整信息一直频频传来：

上个月，据业内人士透露，相关部门已经组织召开基本药物目录管理办法修订工作座谈会，邀请河北、山西、内蒙古、吉林、上海、江苏、山东、河南等16个省（市）卫生健康委药政处（药政工作牵头处室），委药具管理中心及有关专家，推进基本药物目录管理办法修订工作开展，这意味基药目录管理办法已经正式启动。

今年7月，基药目录会议的相关内容流出，按照会议精神，目前正在修订基药管理办法，而管理办法出台后才会据此调整目录。

从时间进度来看，虽然今年不会启动基药调整，但3年周期已至最后一年，基药目录管理办法已经有了动静，预计调整基药目录将是明年相关部门的工作重头戏。

事实上，随着两保合一、分级诊疗、基层配备使用一定比例非基药等政策，基药的特征不再明显，基药目录的作用被无形间削弱，但其仍然是企业谋求进入的目录之一。

以2018年最新扩容的基药目录来看，共新增医药品种西药品种 120 个， 2017 年样本医院销售规模合计 355.69 亿元，按 1:4 的比例估算，对应实际市场空间接近 1500 亿元。

目录调入标准也相对明晰；结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等，满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求，从已在我国境内上市的药品中，遴选出适当的基本药物；支持中医药事业发展，支持医药行业发展创新，向中药（含民族药）、国产创新药倾斜；在覆盖主要临床主要病种的基础上，重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种，新增品种包括了抗肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种。

上述标准也明显的体现在入选的品种数量上，心脑血管疾病用药和激素及影响内分泌药两大品类数量最多，分别为 17 个和 14 个，而这两类品种多是覆盖高血压、高血脂、糖尿病等我国发病率最高的几种慢性病，体现了基药“保障大众”这个根本特点。

此外，因为靶向治疗已经成为肿瘤治疗的基本需求，也有6个靶向药物进入目录。

基药目录和医保目录的联动值得关注，医保部门按程序将符合条件的基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类，企业可通过谋求进入基药目录而获得医保目录的绿色通道。

有研究机构认为，基药目录一个较为明显的趋势是，在兼顾保障大众的基础上，强化临床必需、疗效确切的标准。我国基药含义不断与国际接轨，不再局限于普药、更多高价值的专利药如抗肿瘤靶向药被纳入其中。随着按病种付费、总额预付等医保支付方式的不断改革，从保证供应、指导临床合理用药角度，基药目录的指导性会越来越强，这将一定程度上促进纳入品种的放量。