奥希替尼中国价格2021年掀开新篇章，泰瑞沙多个版本价格

自2005年首款EGFR靶向药易瑞沙上市以来，至今15年间，已有6款EGFR靶向药上市，分别是一代的吉非替尼、厄洛替尼与埃克替尼，二代的阿法替尼和达可替尼，三代的奥希替尼，形成“三代同堂”、“六药同市” 的热闹局面。

之前，六款EGFR靶向药，都已被国内外指南批准用于EGFR基因突变肺癌患者的一线治疗，但药不同，效有别，谁是最佳一线用药，一直饱受争议。

诸多的临床数据显示，一代的三个靶向药吉非替尼、厄洛替尼与埃克替尼对患者的总生存时间（OS）并没有显著延长。二代的阿法替尼与达可替尼较之于一代靶向药OS有延长，但优势并不明显。

2019 ESMO：FLAURA研究OS结果公布，奥希替尼成首个有显著OS获益的EGFR-TKI

2019年ESMO，FLAURA研究的OS最终分析结果公布，奥希替尼和SoC的中位随访时间分别为35.8个月和27个月，共发生321例死亡时间，OS成熟度为58%。根据序贯多重检验策略，FLAURA研究的检验策略为PFS→OS→CNS PFS，由于主要研究终点PFS有显著的统计学差异，因此α值可以继承下去，基于以上两点，FLAURA研究可以进行后续的正式OS分析。

奥希替尼和SoC的中位OS分别为38.6个月（95% CI 34.5个月-41.8个月）和31.8个月（95% Ci 26.6个月-36.0个月），HR=0.799（95% CI 0.641-0.997），疾病死亡风险降低20.1%，P=0.0462＜0.0496，差异有显著的统计学意义。至此，奥希替尼成为有史以来首个OS获益的EGFR-TKI。

由此，美国NCCN指南推荐泰瑞沙为治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的唯一优选方案，欧洲ESMO指南推荐泰瑞沙为治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者唯一MCBS最高分方案，日本肺癌诊疗指南推荐泰瑞沙为治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者唯一强推荐方案，也是2020年中国CSCO指南EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的Ⅰ级推荐方案（IA类证据）。

奥希替尼（泰瑞沙）2021年多版本价格

奥希替尼是首个有OS获益的EGFR-TKI，终结了EGFR-TKIs只有PFS没有OS的尴尬历史，我们对2020 ESMO即将公布的FLAURA研究中国队列的OS数据拭目以待。据悉，奥希替尼也在积极准备2020年的医保谈判，2021年奥希替尼的价格有可能一些变动，下面易全康国际医疗以现有数据分析下奥希替尼的所有版本及价格。

原版阿斯利康奥希替尼，2018年被纳入医保，用于治疗既往经EGFR-TKI治疗后，确认存在T790M阳性突变的非小细胞肺癌。奥希替尼医保支付标准为510元/片，一盒规格为30片80mg，市场价格约15300元。符合奥希替尼医保报销条件的患者，个人支付费用约4590~6000元；

印度卡布宁奥希替尼，俗称粉盒9291，于印度上市，目前在国内流通价格约3000元一盒，规格30片80mg；

孟加拉奥希替尼，分为两种：白盒9291价格1600元、和黑盒9291价格4000元，规格均是30片80mg。

FLAURA研究：奥希替尼安全性良好

奥希替尼的安全性与之前研究报道相似。分析显示，奥希替尼和SoC的中位药物暴露时间分别为20.7个月和11.5个月，奥希替尼的中位暴露时间差不多是SoC的一倍，但3级及以上不良事件发生率反而较低，分别为34%和45%，这更凸显奥希替尼良好的安全属性。另外，使用奥希替尼治疗的患者，其剂量调整的比率为43%，剂量下调的比率为5%，因不良事件导致的永久性停药的比例为15%；相对的，使用SoC治疗的患者，其剂量调整的比率为41%，剂量下调的比率为4%，因不良事件导致的永久性停药的比例为18%