冠脉球囊降至百元!本土企业转战药物涂层球囊,或成市场黑马?

2020
12/25

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广东7省联盟,冠脉球囊大杀价

12月22日,广东省药品交易中心发布《广东省药品交易中心冠状动脉球囊扩张导管类医用耗材联盟地区集团带量采购拟中选结果公示》。

此次带量采购的主体为广东、江西、河南、广西、陕西、青海、宁夏省(自治区)联盟地区的各类医疗机构。

根据有无厂牌,采购产品清单分A类和B类。A类采购单包含:《预扩A采购单》、《后扩A采购单》和《药球A采购单》,B类采购单包含:《预扩B采购单》和《后扩B采购单》。

各采购清单拟中选结果如下(具体名单及价格见文末附录):

预扩A采购单:第一轮拟中选最低价为221元/个,第二轮拟中选最低价为202元/个。中选企业涉及乐普、微创、雅培、波科、泰尔茂、埃普特、博迈、业聚等;

预扩B采购单:拟中选最低价为为125元/个,中选企业涉及顺美、瑞安泰、巴泰、易心达、科塞尔、业聚、埃普特等;

后扩A采购单:第一轮拟中选最低价为235元/个,第二轮拟中选最低价为219元/个。中选企业涉及美敦力、乐普、赛诺、雅培、波科、泰尔茂、埃普特、博迈等;

后扩B采购单:拟中选最低价为为125元/个,中选企业涉及顺美、巴泰、科塞尔、博迈、赛诺等;

药球A采购单:第一轮拟中选最低价为11497元/个,第二轮拟中选最低价为11198元/个,中选企业涉及乐普、贝朗、垠艺生物等。


从百元支架到百元球囊,市场攻坚战升级

冠脉支架在经历国采后,均价从1.3万元下降至700元左右。动辄过万的冠脉支架,因为集采已正式进入百元时代。按意向采购量计算,整个冠脉支架市场“蒸发”了109亿元。

而同样也是介入市场的球囊,自江苏省2019年开启集采后,随着各省、各联盟集采的加速推进,冠脉球囊的集采几乎覆盖全国。从目前已公开的中选结果来看,冠脉球囊价格也是一降再降,市场面临大幅缩水。


  • ●  2019年9月,江苏冠脉球囊最大降幅为81.05%,平均降幅为74.37%;

  • ●  2020年8月,云南省曲靖市球囊类产品价格平均降幅在70%以上;

  • ●  2020年8月,湖北省冠脉球囊降幅高达96%;

  • ●  2020年8月,黔渝琼3省联盟冠脉球囊带量采购预扩组平均降幅达85.49%,最高降幅为89.84%,后扩组平均降幅达85.15%,最高降幅为90.35%,总体降幅85.32%。


同时,国家医保局近日发布了《关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见》,明确了高值耗材集采后,以DRG为主的按病种(病组)付费要调整支付价格的,这意味着未来不能进入集采或不愿意降价的高值耗材将直接出局。

对冠脉球囊,以及其他进入集采的品种来说,价格竞价赛进一步升级。未来厂商更需要把握集采风向,理解各地DRG的价格和规则,制定针对性策略,才有望在白热化的竞争中突围。


集采助攻,药物涂层球囊开启加速模式

在集采常态化,杀价激烈的大环境下,加之市场需求与政策驱动,目前本土企业积极布局药物涂层球囊领域。

药物涂层球囊(DCB)是将普通球囊成形技术(POBA)与药物洗脱技术结合,将抑制细胞增生的药物附着在球囊表面,膨胀过程中将球囊上的药物输送到病变局部血管壁内,达到抑制平滑肌细胞增生的作用,防止血管再狭窄。

作为冠脉介入治疗的新手段,与传统的支架植入相比,药物涂层球囊无需异物植入,能减少内膜炎症反应且无支架内血栓风险,术后仅需要1-3 个月双联抗血小板治疗。

受限于技术及资金等因素,中国药物涂层球囊行业起步较晚,据统计,中国药物涂层球囊行业2015的市场规模为22.9亿元。

随着药物涂层球囊的临床价值逐步得到认可,“介入无植入”概念受到专家和患者的推崇,药物涂层球囊的价值进一步凸显,未来将有望迎来快速放量机遇,预计2019-2024年将以13.8%的年复合增长率保持高速增长,预计2024年市场规模将达到83.8亿元。



目前国内已有多家企业的药物涂层球囊产品获得批准上市,包括垠艺生物的轻舟(用于原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张,2017年12月上市)、德国贝朗的球囊产品(用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗,2017年6月上市),远大医药与德国凯德诺共同研发的紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管获NMPA(用于支架内再狭窄和小血管病变两种适应症,2019年10月上市)等。

未来集采必然会越来越密集,要想降低同质化产品在集采厮杀的风险,械企必须加大创新研发力度。同时由于国际贸易局势,及新冠影响,国内球囊产品准入愈加严格,国产球囊加速崛起,预计将会有越来越多国产药物涂层球囊产品上市!

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关键词:
百元,冠脉球囊,黑马,球囊,降幅,冠脉,采购单,集采

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