美敦力、捷迈...这些知名械企产品召回

2020
12/23

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赛柏蓝器械
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破解看病贵,问题关键是推进医保支付方式改革。



  来源:国家药监局
 整理:赛柏蓝器械-巧克力


 1   

知名械企产品召回



12月12日,国家药监局发布多份召回通告,涉及柯惠、捷迈、美敦力等知名械企产品。


 


 2   

柯惠

 

 

柯惠有限责任公司Covidien llc对闭合吻合器及一次性钉匣主动召回。

 

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品可能包含损坏的内部组件,从而导致吻合器无法正常激发、止血的问题,生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对闭合吻合器及一次性钉匣(注册证号:国械注进20153020046)主动召回。召回级别为二级。

 


 

 3   

捷迈

 

 

Biomet Orthopedics对组件式全膝关节系统Vanguard 360 Revision Knee System主动召回。

 

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装内组件配备错误问题,生产商Biomet Orthopedics对组件式全膝关节系统Vanguard 360Revision Knee System(注册证号:国械注进20153462419)主动召回。召回级别为二级。

 


 

 4   

美敦力

 

 

美敦力公司Medtronic Inc.对脊髓神经刺激器医生程控系统主动召回。

 

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在软件问题,导致用户无法对设备进行进一步升级,生产商美敦力公司Medtronic Inc.对脊髓神经刺激器医生程控系统(注册证号:国械注进20202120339)主动召回。召回级别为二级。

 


 

 5   

美敦力

 

 

Medtronic Inc.对腰椎外引流及监测系统主动召回.

 

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在新加坡和韩国未获当地法规批准下进行销售,生产商Medtronic Inc.对腰椎外引流及监测系统(注册证号:国械注进20173660162)主动召回。召回级别为三级。

 

 




本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
国家药监局,膝关节,敦力,械企,捷迈

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