Cabometyx(卡博替尼)治疗放射性碘难治甲状腺癌怎么样

2020
12/23

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香港济民药业
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Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌…

Exelixis公司近日公布了评估靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者关键3期临床试验COSMIC-311的顶线结果。

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验,在先前接受过2种血管内皮生长因子受体(VEGFR)靶向疗法治疗后病情进展的患者中开展。该研究旨在全球150个地点招募大约300例患者。研究中,这项患者按2:1的比例随机分组,接受每天一次口服Cabometyx 60毫克或安慰剂。

数据显示,研究达到了主要终点:与安慰剂组相比,Cabometyx组无进展生存期(PFS)显著延长。在此次计划的中期分析中,与安慰剂相比,Cabometyx将疾病进展或死亡风险降低了78%(HR=0.22;96%CI:0.13-0.36;p<0.0001)。该研究中的安全性与之前观察到的Cabometyx安全性一致。

鉴于这些结果,这项研究的独立数据监测委员会(IDMC)建议停止患者入组,揭盲数据。Exelixis打算讨论研究结果、对研究进行变更,并计划近期向美国FDA提交监管申请文件。

甲状腺癌包括分化型、髓质型、间变型。分化型甲状腺癌占全部病例的90%,通常采用手术治疗,然后用放射性碘消融术切除剩余的甲状腺组织,但大约5%-15%的患者对放射性碘治疗有抵抗力。对于这些患者,从发现转移病灶起,预期寿命只有3-6年。

Cabometyx的活性药物成分为cabozantinib,这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。在美国和欧盟,Cabometyx被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,以及既往接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

原文出处:Exelixis's cabozantinib shows PFS benefit in late-stage thyroid cancer study

注:以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


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关键词:
甲状腺癌,放射性,安慰剂,治疗,患者

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