新冠疫苗进展:美国即将批准辉瑞疫苗,“牛津”疫苗3期临床试验

2020
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新冠病毒已经造成了全球近6千万人感染,和140万人死亡,但目前#多国确认出现变异新冠病毒确诊病例#又引起了恐慌,让我们回顾下之前新冠疫苗临床试验发布的结果,不知道到时候这个疫苗正式面世后会不会带来疫情转机。

09/02/2020 09:59 GMT - 

美国第三种疫苗进入最后试验阶段

阿斯利康公司宣布,他们的实验性疫苗已经进入最后的测试阶段。即将进行的研究将涉及巴西、英国和南非的多达3万人。该疫苗由英国牛津大学研发。

09/09/2020 08:32 GMT -

阿斯利康的新冠疫苗试验停止

据阿斯利康公司称,他们暂停了一项实验性疫苗的大规模临床试验,因为一名参与者出现了不明原因的疾病。世界卫生组织(WHO)曾将这种由英国牛津大学研发的疫苗描述为一种领先的候选疫苗。

阿斯利康公司已经停止了试验,同时一个独立委员会正在审查安全数据。在一份声明中,该公司解释说。"这是一个例行的行动,每当我们的试验中出现潜在的不明原因的疾病时,就必须这样做。"

虽然阿斯利康没有披露参与者的疾病性质,但医生希望该人能够康复。目前,尚不清楚疫苗是否是导致病情的直接原因。

09/14/2020 10:53 GMT - 

阿斯利康恢复疫苗试验

上周,阿斯利康公司暂停了一项实验性疫苗的试验。此举是在一名参与者患病后发生的。经过审查,科学家们正在恢复试验。世界卫生组织(WHO)已经将这种疫苗描述为领先的候选疫苗。

在最近的一份声明中,阿斯利康表示:"独立审查程序已经结束,根据独立安全审查委员会和英国监管机构【药品和保健品监管机构】的建议,试验将在英国重新开始。"

09/10/2020 09:18 GMT - 

俄罗斯疫苗取得了有希望的结果

《柳叶刀》上的一篇新论文概述了被称为 "斯普特尼克五号 "的俄罗斯疫苗的两项早期阶段临床试验的结果,作者称,该疫苗 "具有良好的安全性,并在参与者中诱发了强烈的体液和细胞免疫反应"。

但值得注意的是,这些试验旨在评估疫苗的安全性和免疫原性,而非疫苗是否能预防COVID-19。资深作者Alexander Gintsburg教授解释了接下来的步骤。

"我们疫苗的3期临床试验已于2020年8月26日获得批准。计划纳入4万名来自不同年龄和风险群体的志愿者,并将通过在线申请对志愿者进行持续监测。"

9/15/2020 09:58 GMT - 

中国疫苗11月准备就绪

根据中国官员的说法,一种COVID-19疫苗可能在11月底前就绪。科学家们目前正在对四种候选疫苗进行后期临床试验,其中三种疫苗已经提供给一线工作人员。

据中国疾病预防控制中心首席生物安全专家吴桂珍介绍,三期临床试验进展顺利。

09/24/2020 09:33 GMT - 

美国大多数人可以在明年7月前接种疫苗

尽管有值得期待的备选疫苗,但至今依然没有被批准的。然而,根据罗伯特-雷德菲尔德(Robert Redfield)--疾病控制和预防中心(CDC)的负责人--"整个美国公众[可能]在7月之前完全接种"。他估计,到4月将有7亿剂疫苗。

10/13/2020 10:35 GMT - 

强生公司暂停疫苗试验

强生公司在一份声明中宣布,"由于一名研究参与者出现不明原因的疾病",他们已经暂停了实验性疫苗试验。目前,该参与者的疾病正在与一个独立的安全委员会和公司的临床和安全医生进行审查。 

杨森COVID-19疫苗是 "战速行动 "计划的一部分。

在新闻稿中,强生公司解释说,严重的不良事件 "在临床试验中并不罕见",特别是当一项研究已经招募了大量的参与者。到目前为止,该公司还没有发布有关参与者病情的进一步信息。

10/16/2020 09:25 GMT - 

俄罗斯批准第二种疫苗

上个月,俄罗斯宣布批准一种被称为Sputnik V的COVID-19疫苗,本周,普京总统宣布批准另一种疫苗,该疫苗被称为EpiVacCorona。与第一种疫苗一样,科学家们还没有将这种实验性疫苗进行第三阶段试验。

该疫苗由新西伯利亚国家病毒学和生物技术中心(即Vektor)的科学家研发。据《莫斯科时报》报道。

"据说在100名志愿者身上进行的早期试验是成功的。"

在电视新闻发布会上,普京解释说,作为正在进行的试验的一部分,研究人员已将疫苗交给副总理塔季扬娜-戈利科娃和俄罗斯消费者安全监督机构负责人安娜-波波娃。在发布会上,他们解释说。

"据说在100名志愿者身上进行的早期试验是成功的"

与 "斯普特尼克五号 "一样,专家们可能会谨慎看待这种新疫苗。疫苗在广泛使用之前必须经过严格的调查,在一大批人中测试其有效性和安全性至关重要。

Sputnik V是一种载体疫苗,基于人类腺病毒,而EpiVacCorona是一种抗原疫苗。

在发布会上,Golikova还宣布,第三种疫苗将在2020年底的某个时候获批。

10/21/2020 08:58 GMT - 

英国科学家计划用SARS-CoV-2感染参与者

英国的科学家正计划用SARS-CoV-2感染年轻健康的志愿者。英国政府将花费4350万美元用于这些人体挑战试验。如果监管机构和伦理委员会批准,它们将在2021年初开始。

伦敦的大奥蒙德街医院计划制造病毒,而伦敦帝国理工学院将运行研究。试验还将涉及hVIVO,一家提供 "病毒挑战研究和实验室服务的公司;"和皇家自由伦敦NHS信托基金会。

试验涉及多达90名参与者,科学家们计划研究出足以诱导COVID-19的最低病毒量。

据帝国理工学院科学家Chris Chiu介绍,这项工作将提高我们对SARS-CoV-2的认识,并加快寻找更好的治疗方法和疫苗。

在谈到伦理方面的考虑时,世界卫生组织(WHO)的发言人说。

"最关键的是,如果人们正在考虑这个问题,一个伦理委员会必须监督,必须得到志愿者完全的知情同意。而且他们必须选择志愿者,将他们的风险降到最低。"

10/26/2020 10:27 GMT - 

阿斯利康的 "牛津疫苗 "继续

英国牛津大学科学家和阿斯利康公司研发的一种实验性疫苗,最近又通过了一个里程碑。7月,该团队宣布,该实验性药物在成人身上产生了 "强大的免疫反应"。今天,他们报告说,实验性疫苗在老年人和年轻人身上也有类似的反应。

科学家们还没有在同行评议的杂志上发表他们的研究结果,但没有参与研究的英国诺丁汉大学的约翰-鲍尔教授却充满希望。他告诉《金融时报》。

"如果他们得到的数据显示 疫苗会产生良好的免疫力,正如在实验室里所测量的那样,在55岁以上的年龄组中,这也包括比这更老的人的良好反应,我认为这是一个有希望的迹象。"

然而,他仍然很现实,他解释说:"最终,疫苗是否能保护人们免受严重疾病的侵害才是关键,我们只有从3期试验中才能知道。"

10/30/2020 09:09 GMT - 

疫苗可能在2021年1月前就绪

据Anthony Fauci博士介绍,明年初可能会有一种疫苗。首先,它将提供给高危人群。根据Moderna和辉瑞公司的预测,Fauci博士预计,我们将在 "12月的某个时候知道我们是否有安全有效的疫苗"。

7月,Moderna和辉瑞公司都开始了涉及数万名参与者的后期试验。不过,Fauci博士也提醒我们,即使疫苗准备好了,"至少在2021年底之前 "也不可能恢复 "正常"。

11/02/2020 10:28 GMT - 

美国卫生局长预测2020年年底前疫苗就绪

在最近的一次演讲中,美国卫生局长杰罗姆-亚当斯医生说,他对疫苗的成功有 "高度的信心",因为它是 "有史以来最受关注的疫苗"。他相信它将在2020年底前就绪。

在讲座中--麻醉学和围手术期医学系大巡诊系列的一部分--他提倡 "三个W"--戴口罩,洗手,注意与其他人的距离(wearing masks, washing hands, and watching your distance from other people)。

"我们知道什么能保证人们的安全,"他说。"当你看看纽约,他们是世界上COVID-19最糟糕的地方,他们能够将他们的传播率降低到不到1%。他们没有疫苗,他们用三个W做到了。"

11/09/2020 13:06 GMT - 

辉瑞和BioNTech宣布疫苗的初步结果

今天,辉瑞和BioNTech宣布,根据初步数据,他们的COVID-19候选疫苗似乎是有效和安全的。他们解释说,在相隔3周接受两剂疫苗的人中,该疫苗在预防疾病方面 "超过90%的有效性"。

他们表明,对COVID-19的保护是在注射第二剂疫苗后1周开始的。

需要重申的是,这些都是初步研究结果。到目前为止,这些包括来自六个国家的43,538人的数据。新闻稿还解释说,"没有观察到严重的安全问题"。

到目前为止,分析包括94名COVID-19患者的数据。该研究将继续进行,直到有164个确诊病例。

一旦达到所需的安全里程碑,在11月底,公司计划向食品和药物管理局(FDA)提交疫苗的紧急使用授权。

"我们全球3期研究的首次中期分析提供了疫苗可以有效预防COVID-19的证据。这是创新、科学和全球合作努力的胜利,"BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin教授说。

"有了今天的消息,我们离为全世界人民提供急需的突破,帮助结束这一全球健康危机又近了一大步。我们期待着在未来几周内分享从数千名参与者中产生的更多疗效和安全性数据。"

11/12/2020 09:30 GMT - 

更多的疫苗更新信息

俄罗斯宣布,他们的Sputnik V COVID-19疫苗的第一个3期试验中期分析显示,有效率为92%。不过,仍有许多问题。同时,Moderna公司宣布,他们将很快提交第一组3期试验疫苗数据进行分析。

本周,有三家目前正在进行候选疫苗3期试验的公司发布了公告。 

周一,辉瑞公司和BioNTech公司宣布,他们的实验性mRNA疫苗的有效率为90%。这是基于对94例COVID-19的中期分析。

昨天,Gamaleya国家流行病学和微生物学中心宣布,他们基于20例COVID-19确诊病例的中期分析显示,有效率为92%。 

不过,辉瑞和俄罗斯团队都没有分享他们的数据,这让很多问题没有答案。

Moderna公司紧接着发布了新闻稿,解释说他们在上周看到所有3期试验研究点的COVID-19病例增加。该公司现在已经收集了足够的数据,为第一次中期分析做准备。

11/13/2020 15:00 GMT - 

Dr. Fauci: 另一种疫苗 "即将公布

在英国智库Chatham House主持的现场网络研讨会上,Anthony Fauci博士解释说,除了辉瑞公司的疫苗外,另一种疫苗 "真的快要公布了"。

在辉瑞/生物技术公司报告他们的候选疫苗具有90%的有效性之后不久,就传出了这一消息。Fauci博士提到的另外一种疫苗由Moderna therapeutics公司开发,与辉瑞的疫苗几乎相同。

"援兵来了,但不要放下武器,"Fauci博士说,他敦促人们继续关注并 "加倍 "针对COVID-19的公共卫生措施。

11/16/2020 13:15 GMT - 

Moderna的实验性疫苗有效率95%

今天,Moderna发布了他们COVE研究的最新结果。该研究主要针对一种名为mRNA-1273的实验性疫苗。根据他们的新闻稿,"第3期研究符合统计学标准,疫苗疗效为94.5%"。美国的研究包括3万多名参与者。

在解释结果时,新闻稿称。 

"这项首次中期分析基于95例病例,其中安慰剂组观察到90例COVID-19,而mRNA-1273组观察到5例,因此疫苗疗效的点估计为94.5%[...]。次要终点分析了COVID-19的严重病例,并将11例严重病例(按照研究方案的定义)纳入该首次中期分析。所有11例都发生在安慰剂组,而mRNA-1273疫苗接种组没有发生。"

该公司计划将新的研究结果提交给同行评议的杂志进行进一步审查。

谈到最近的结果,伦敦帝国理工学院实验医学教授Peter Openshaw教授说:"Moderna公司的这一消息非常令人振奋,大大提升了人们的乐观情绪,我们将在未来几个月内选择好的疫苗。"

然而,他仍然保持谨慎:"我们需要比这篇新闻稿中更完整的细节,但这一消息增加了人们对Covid-19疫苗的普遍乐观情绪。我们仍然不知道的是,任何保护性免疫力可能会持续多长时间。对于这一点,我们还需要等待。"

伦敦卫生与热带医学学院药物流行病学教授Stephen Evans教授说。

"Moderna公司的这一声明进一步鼓励了我们,疫苗不仅具有可接受的疗效,而且疗效远远超过我们的预期。[......]虽然他们报告的疗效超过94%,但这在统计上存在不确定性;但根据这些数据,可能的疗效将优于85%,这将大于大多数科学家的预期。"

11/18/2020 09:18 GMT - 

中国疫苗试验取得令人鼓舞的初步结果

昨天,《柳叶刀》传染病杂志公布了一项在中国设计的候选疫苗的1/2期临床试验结果。该研究包括700多名参与者,年龄在18-59岁。该疫苗名为CoronaVac,似乎是安全的,并能引起免疫反应。

研究人员给参与者两剂疫苗,相隔2周。在初始剂量的4周内,他们检测到了强大的抗体反应。

值得注意的是,这项研究并不是为了测试疫苗的有效性。相反,它评估的是免疫反应和疫苗的安全性。正在进行的3期试验正在研究CoronaVac的功效。

目前还有一些问题没有答案:例如,最近的研究没有评估T细胞的活性。作者正在3期试验中解决这个问题。

同样,科学家们还需要进行进一步的研究,以了解疫苗是否在数月和数年内有效。此外,最近的研究只招募了没有医疗问题的健康成年人。

作者之一,来自华锐生物技术公司的曾刚博士解释说,每种疫苗都有自己的优势,中国疫苗的最大优势是可以储存在2-8℃的常规冰箱中,这为没有冷藏条件的地区提供疫苗提供了方便,而且在常规保存下疫苗有效期可达3年。

11/19/2020 10:31 GMT - 

辉瑞和BioNTech COVID-19候选疫苗的有效性为95%

近日,辉瑞公司和BioNTech公司在新闻发布会上公布了其3期临床试验的结果。根据结果,该实验疫苗的有效性为95%。这些结果是在上周公布的初步结果基础上得出的。

根据新的新闻稿,"在不同的年龄、性别、种族和民族人口统计学中,有效性是一致的",并且在65岁以上的人群中也是如此。

该研究包括43,000名参与者和科学家确定没有重大的安全问题。研究人员将他们的mRNA候选疫苗命名为BNT162。

根据新闻稿,"他们公司预计在2020年在全球范围内生产多达5000万剂疫苗,到2021年底生产多达13亿剂疫苗。"

11/23/2020 09:52 GMT - 

阿斯利康公司的 "牛津 "疫苗70%有效

根据最近的一份新闻稿,阿斯利康和牛津大学开发的实验性COVID-19疫苗有效率约为70%。虽然这低于辉瑞和Moderna疫苗,但使用不同的给药方案可能会将保护率提高到90%。

最近公布的数据是基于三个国家24000名参与者的数据。重要的是,与辉瑞和Moderna疫苗相比,牛津疫苗的生产成本更低,更容易储存和运输。

牛津疫苗试验测试了两种给药方案。

两次全剂量,提供62%的保护。

先用半剂,后用全剂,提供90%的保护。

牛津疫苗组主任安德鲁-波拉德教授解释说。

"这些研究结果表明我们有一种有效的疫苗 可以挽救许多人的生命 令人兴奋的是,我们发现,我们的一种给药方案可能有90%左右的有效性,如果使用这种给药[方案],在计划的疫苗供应下,更多的人可以接种疫苗。"

英国利兹大学医学院副教授Stephen Griffin博士说。

"这又是一个极好的消息,应该被认为是非常令人兴奋的。牛津疫苗和我们最近听说的其他疫苗一样,能够对COVID-19产生90%的保护。鉴于这种疫苗所看到的良好稳定性,它有很大的潜力在全球范围内投放,实现巨大的公共卫生效益。"

Griffin博士没有参与这项研究。

11/26/2020 10:26 GMT - 

荷兰科学家计划进行 "人体挑战 "疫苗研究

荷兰莱顿大学医学中心(LUMC)的科学家们希望将SARS-CoV-2直接传播给参与者,以测试疫苗的疗效。目前,已经有240人站出来参加 "人体挑战 "试验。

该试验得到了非营利组织 "1Day Sooner "的支持,该组织倡导人们志愿参加COVID-19人体挑战试验。他们在一份新闻稿中写道:"这些研究可能对开发足够的成熟疫苗至关重要,以便在2021年为整个世界接种疫苗,而不仅仅是富人。"

正如即将参与试验的LUMC研究员Meta Roestenberg所解释的那样。"这样的研究对于回答揭开COVID -19的疑问是很重要的。感染后能保持多长时间的保护?我们如何比较疫苗?你产生了多少抗体?在哪些情况下,多少病毒载量会导致感染?你可以通过这项研究来回答这样的问题。"

11/30/2020 14:57 GMT - 

Moderna在美国和欧洲申请批准的mRNA候选疫苗

今天,Moderna宣布完成了他们的3期临床试验主要疗效分析。该候选疫苗对COVID-19的有效率为94.1%,对重症COVID-19的有效率为100%。该公司将于今日在美国申请紧急使用批授权。

此外,该公司还将向欧洲药品管理局申请有条件的上市许可。

Moderna在新闻稿中强调,他们的3万名参与者试验中,目前已有196人罹患COVID-19。其中,有11人接种过疫苗。

有30例严重的COVID-19,都在安慰剂组。该组有一人死亡。

研究中的196例COVID-19发生在不同的参与者中,包括老年人和少数族裔群体。

该公司强调,他们将把研究结果提交给同行评审期刊。

12/02/2020 08:49 GMT - 

美国食品和药物管理局(FDA)向疫苗审批迈进

周二,美国食品和药物管理局(FDA)专员斯蒂芬-哈恩(Stephen Hahn)表示,FDA有可能在年底前批准辉瑞的实验性疫苗。然而,在接受ABC新闻采访时,他解释说,"很难预测。[......]我们需要一切都落到实处。"

下周,美国总统川普将与行业和政府领导人会面,讨论疫苗问题。白宫发言人布赖恩-摩根斯特恩在一份声明中说。

12/02/2020 08:57 GMT - 

英国批准针对COVID-19的疫苗

英国药品和保健品监管局(MHRA)已授权辉瑞/BioNTech公司的疫苗应急使用。英国已经购买了4000万剂疫苗,首批1000万剂疫苗应该在本月到货。

辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla表示:"今天英国的紧急使用授权标志着对抗COVID-19的历史性时刻。这一授权是我们自首次宣称科学必胜以来一直努力的目标,我们对MHRA能够进行认真评估并及时采取行动帮助保护英国人民表示赞赏。"

辉瑞公司和BioNTech公司认为,他们可以在整个2020年生产和供应5000万剂疫苗,并在2021年底之前生产和供应多达13亿剂疫苗。

虽然疫苗需要保存在-94°F(-70°C),但制药公司解释说,它可以在35-46°F(2-8°C)的标准冰箱中保存5天。

第一剂可能会给英国护理院的居民和医护人员注射。接下来,该疫苗将提供给80岁以上的人和国民健康服务(NHS)的工作人员。

12/03/2020 09:16 GMT - 

阿斯利康的美国疫苗试验结果将于2021年初公布。

周三,美国政府 "战速行动 "计划的首席顾问宣布,阿斯利康公司在美国的疫苗试验结果应该会在1月份公布。如果结果令人鼓舞,他们很可能会向食品和药物管理局(FDA)申请紧急授权。

英国研究人员帮助开发了阿斯利康的所谓牛津疫苗。最近在英国和巴西的试验结果引起了质疑。

总的来说,该疫苗的有效性约为70%。然而,由于一个错误,科学家给一组参与者注射了半剂,然后是全剂,而不是两剂全剂。在这组相对较小的参与者中,疫苗的有效性为90%。

由于存在差异,"战速行动 "首席顾问蒙塞夫-斯劳伊认为,英国和巴西的研究数据还不足以获得FDA的紧急使用授权。

他说:"除非有一个非常明确的基于事实和数据的解释,说明这两个数字背后的原因,否则,很有可能该方案不足以获得[FDA]的批准。"

不过,Slaoui预计,到1月底,"数据将得到完善,并有可能提交紧急使用授权"。

12/03/2020 09:31 GMT - 

俄罗斯计划大规模COVID-19疫苗接种计划

昨天,俄罗斯总统普京宣布,下周将开始大规模的疫苗接种计划。医生和教师将率先接种该疫苗。由于 "斯普特尼克五号 "疫苗尚未完成安全性的高级临床试验,专家们对此表示担忧。

据普京称,200万剂 "斯普特尼克五号 "疫苗 "已经生产或将在未来几天内生产"。他还说

"这给了我们一个机会,这不是大规模接种,而是超大规模接种,当然,正如我们所商定的,首先是两个风险群体--医生和教师。"他呼吁副总理塔季扬娜-戈利科娃 "以这样的方式组织工作,以便在下周末开始大规模接种。"

戈利科娃解释说,疫苗将是免费和自愿的。

虽然临床试验仍在进行中,但某些高危人群和政府官员已经接种了疫苗。周三,卫生部长米哈伊尔-穆拉什科声称,俄罗斯已经有超过10万人接种了疫苗。

12/04/2020 09:40 GMT - 

Fauci博士为声称英国仓促决定而道歉。

本周早些时候,Anthony S. Fauci博士,声称英国在许可其第一种COVID-19疫苗时,没有像食品和药物管理局(FDA)那样谨慎行事,引发了争议。昨天,他表示道歉,并称自己对英国监管机构 "非常有信心"。

国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长Fauci博士解释说,他在本周早些时候没有正确地表达自己的想法,英国监管机构的工作方式与FDA不同,但不会比FDA更好。

在与BBC交谈时,他说 "我们的过程是一个需要一个比在英国更多的时间。而这只是现实。我并没有暗示任何马虎的意思,尽管被人理解成了那样。"

12/04/2020 10:15 GMT - 

三位美国前总统愿意公开接种疫苗

为了增强公众的信心,三位前总统--乔治-W-布什、比尔-克林顿和奥巴马都表示,一旦COVID-19疫苗获得批准,他们将准备公开接种。

在最近的一次采访中,奥巴马说。"我向你保证,一旦他被允许给低风险人群使用, 我就会使用它。[......]我最终可能会在电视上直播,或者让人拍下来,只是为了让人们知道,我相信这项科学。"

克林顿的发言人安吉尔-乌雷尼亚在周四的一份声明中解释说,这位前总统将在 "公开场合 "接种疫苗,"如果这有助于敦促所有美国人也这样做"。

布什的幕僚长弗雷迪-福特在与美国有线电视新闻网(CNN)交谈时说,布什 "希望尽其所能帮助鼓励他的同胞接种疫苗"。他解释说,一旦疫苗准备好了,重点人群接种了疫苗,"布什就会排队领取他的疫苗,并很乐意在镜头前这样做"。

12/07/2020 09:46 GMT - 

改良黄热病疫苗可预防COVID-19的发生。

一项新的研究发现,一种经过基因改变的黄热病疫苗能有效预防动物感染SARS-CoV-2。如果它通过临床试验,该疫苗可能比其他SARS-CoV-2疫苗有一些优势。例如,它只需注射一次就能提供保护。

该研究结果出现在《自然》杂志和预印本上。科学家们在仓鼠和猴子身上测试了改良后的黄热病疫苗。研究负责人之一Johan Neyts教授认为,该疫苗可能提供长期保护。他说

"因此,当接受过第一代疫苗的人免疫力下降时,它可能是重复接种疫苗的理想选择。"

只有临床试验才能揭示该疫苗在人类中是否安全有效。然而,研究人员乐观地认为,它能在单剂疫苗后提供快速、强大的免疫力。

12/07/2020 09:51 GMT - 

"清晰、平衡的信息 "对疫苗的接受很重要。

在最近的一篇社论中,《药物与治疗学通报》杂志的副编辑David Phizackerley认为,关于COVID-19疫苗的疗效和安全性的清晰和平衡的信息对于确保其广泛接受非常重要。

在社论中,Phizackerley解释说,"医疗专业人员对疫苗接种风险和益处的平衡信息已被证明对接受有影响"。

他认为,信息应该针对不同年龄段和对疾病有不同脆弱性的人。

他总结道:"这些信息对于支持国家疫苗接种计划和帮助抵制谣言、假新闻、未经证实的恐慌故事和过度夸大的成功说法至关重要。"

12/08/2020 09:46 GMT - 

英国开始大规模接种疫苗。

今天,英国成为第一个开始大规模接种疫苗的西方国家。卫生大臣马特-汉考克将这一天称为 "V日"。在考文垂,90岁的玛格丽特-基南成为临床试验之外第一个接受疫苗的人。

国家卫生服务机构(NHS)负责人西蒙-史蒂文斯称:"这种疫苗的部署标志着与疫情斗争的决定性转折点。"

该疫苗由辉瑞公司和BioNTech公司开发,必须在-94°F(-70°C)的温度下保存,在家用冰箱中只能保存5天。这可能被证明是一个具有挑战性的物流问题,即使在一个相对较小的国家。在较大的国家和气候较暖的国家,这种维持温度的问题将更加复杂。 

牛津大学和阿斯利康开发的一种候选疫苗更容易储存。英国首席科学顾问帕特里克-瓦兰斯希望它能在未来2周内达到监管部门的批准。

英国已经订购了足够2000万人使用的辉瑞-BioNTech疫苗。大约80万剂疫苗将在头7天内提供,汉考克预计到年底将有数百万人接种。英国总共购买了7种不同候选疫苗的3.57亿剂。

12/09/2020 09:07 GMT - 

辉瑞疫苗即将在美国获批

上个月,辉瑞公司和BioNTech公司宣布,他们的候选疫苗对COVID-19的有效性为95%。目前,他们正在与食品和药物管理局(FDA)合作,以确保批准紧急使用。昨天,FDA发布文件,宣布安全性和有效性没有问题。

这些文件是在周四,FDA将与外部专家讨论是否给16岁以上的人注射疫苗的会议之前发布的。

虽然FDA倾向于遵循其咨询小组的建议,但他们没有义务这样做。目前还不清楚FDA需要多长时间才能做出决定,但各州正开始准备在12月中旬交付疫苗。

辉瑞-BioNTech的疫苗目前正在英国各地推广。

12/09/2020 09:21 GMT - 

"牛津 “疫苗3期临床试验结果公布

昨天,《柳叶刀》发表了阿斯利康牛津疫苗的3期临床试验结果。该研究涉及英国、巴西和南非的人。总的来说,结果显示,该候选疫苗在70%的病例中可以保护症状性疾病。

虽然70%的疗效低于其他一些候选疫苗的疗效,但研究人员发现,当参与者接受半剂量后再接受整剂量的疫苗时,该疫苗的疗效为90%。然而,研究人员只给一个相对较小的群体--1367名参与者注射了这种方案,而且这个群体中没有人超过55岁。

当参与者接受两剂整针时,疫苗的有效性为62%。

牛津疫苗使用的是一种黑猩猩腺病毒病毒载体,它含有SARS-CoV-2针刺蛋白的基因序列。病毒载体进入人体细胞后,开始表达针刺蛋白。

然后,细胞会针对针刺产生免疫反应,使其在未来对SARS-CoV-2作出反应。

3期结果还显示,牛津疫苗的安全性可以接受。168名参与者发生了严重的不良事件。其中,3个事件可能是由于接种疫苗造成的。一个发生在实验组,一个发生在对照组。第三名不良事件尚未揭盲。三人都已康复或正在康复中。

研究作者之一,来自英国牛津大学的Merryn Voysey博士说:"这份报告中提出的结果提供了我们第一次中期分析的主要发现。在未来的分析中,随着更多数据的获得,我们将调查关键亚组的差异,如老年人、不同种族、剂量、加强型疫苗的时间,我们将确定哪些免疫反应等同于对感染或疾病的保护。"

Voysey博士继续说道。"为了评估疫苗疗效,我们需要在参与者中获得足够数量的COVID -19病例,以表明疫苗正在保护他们免受疾病侵害。由于老年人的招募开始得比年轻人晚,所以这些队列的随访时间较少,积累COVID-19病例的时间也较少。这意味着我们必须等待更长的时间才能拥有足够的数据,以便在较小的亚组中提供良好的疫苗疗效估计。"

文章来源:今日医学新闻(MNT)

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本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
辉瑞疫苗,新冠,临床,试验,数据,疗效

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