中国首例Silara -Valve瓣膜临床试验

2020年12月16日，吴永健教授团队在高润霖院士的亲自指导下顺利完成中国首例Silara ® - Valve（原Direct  Flow）瓣膜用于症状性主动脉瓣重度狭窄患者的微创介入治疗。

患者术前资料

临床表现：女，74岁，诊断重度主动脉瓣狭窄3年，近2周活动后胸闷加重，位于心前区，易于长时间步行出现，休息数分钟后缓解，NYHA心功能分级III级。

合并症：高血压2级。

既往外科手术史：肺部肿瘤术后，乳腺癌术后。

超声心动图：主动脉瓣平均跨瓣压差66mmHg，瓣口峰值流速5.1m/s，瓣口面积0.52m2，LVEDD 49mm，左室射血分数47%，主动脉瓣少中量反流,二尖瓣中度反流。

手术风险评估：STS评分>4%。

临床指证：症状性主动脉瓣严重狭窄。

冠脉CT评估：三支未见明显狭窄。

主动脉瓣CT评估：三叶瓣，钙化偏重，分布均匀，双冠脉开口水平可，左冠脉开口水平可见少许瓣叶结构。双侧髂股动脉内径可。

瓣环评估：长短径分别为20.7*27.2mm，周长为75.3mm，面积为437.5mm2。

瓣上多平面测量：

主动脉根部整体形态（自流出道至升主动脉方向）：

 瓣叶运动4DCT:

血管入路评估:

手术过程

1.  超声引导精准穿刺右股主入路和左股副入路；

2.  两把ProGlide预埋右股动脉，植入20F戈尔大鞘；

3.  右窦中心投投照体位行主动脉根部造影；

4.  AL2导管配合直头超滑导丝跨瓣；

5.  23mm球囊预扩张；

6.  25mm Silara ® - Valve瓣膜过弓和跨瓣；

7. Silara ® - Valve瓣膜初步释放，提拉精准定位（不需要左心室快速起搏）；

8.  23mm球囊后扩张；

9. Silara ® - Valve瓣膜精准定位后固化；

10.  造影瓣膜位置理想，无反流。

术中关键步骤影像展示

1. 术前造影

2. 瓣膜释放定位

3. 球囊后扩张

4. 术后造影

Silara ® - Valve瓣膜简介[1-4]

1. 瓣膜形态

2. 瓣膜植入原理示意图

3. 瓣膜的组装、释放、定位、回收

4. 瓣膜操作示意图

总结

此次微创介入手术是吴永健教授在国内首次采用Silara ® - Valve瓣膜用于治疗重度主动脉瓣狭窄，并由高润霖院士亲自莅临指导完成，手术的成功实施为Silara ® - Valve瓣膜的中国试验顺利开展提供了良好的支持，加快了Silara ® - Valve瓣膜在中国临床应用的步伐，相信Silara ® - Valve瓣膜将造福更多的主动脉瓣重度狭窄患者！

参考文献

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