国家药监局近4个月批准的所有新器械,本文整理好了。
来源:赛柏蓝器械 / 国家药监局
编辑:米克
11月批准注册医疗器械产品目录
今日(12月18日),据国家药监局消息,11月国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品121个。其中,境内第三类医疗器械产品88个,进口第三类医疗器械产品15个,进口第二类医疗器械产品15个,港澳台医疗器械产品3个。
10月批准注册医疗器械产品目录
11月18日,国家药监局发布关于批准注册73个医疗器械产品的公告,此次共批准注册医疗器械产品73个。
其中,境内第三类医疗器械产品48个,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品10个,港澳台医疗器械产品1个。
9月批准注册医疗器械产品目录
10月23日,国家药监局发布《国家药监局关于批准注册86个医疗器械产品公告(2020年9月)(2020年第113号)》。
上述公告显示,2020年9月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品86个。其中,境内第三类医疗器械产品53个,进口第三类医疗器械产品16个,进口第二类医疗器械产品17个。
据赛柏蓝器械梳理,本次获批涉及深圳普博、万孚生物、深圳安科、山东威高、上海联影、雅培、罗氏诊断、飞利浦、强生、GE等国内外知名械企。
8月批准注册医疗器械产品目录
9月16日,国家药监局发布《国家药监局关于批准注册96个医疗器械产品公告(2020年8月)(2020年第98号)》。
上述公告显示,2020年8月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品96个。其中,境内第三类医疗器械产品57个,进口第三类医疗器械产品13个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品2个。
据赛柏蓝器械梳理,本次获批器械涉及东软医疗、强生、康德莱、驼人医疗、乐普医疗、罗氏诊断、美敦力、医科达等国内外知名械企产品。
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