其中治疗中HBsAg水平的预测能力显著优于基线指标。
编者按:临床治愈是慢乙肝患者抗病毒治疗的理想目标,对抗病毒治疗疗效的有效预测可帮助慢乙肝患者适当地调整治疗策略,提高临床治愈的机会。最近Lim Seng Gee教授团队发表在AP&T上的最新研究显示,对于基于聚乙二醇干扰素α(PEG IFNα)治疗的HBeAg阴性慢乙肝患者,HBsAg水平预测72周HBsAg清除的能力显著优于HBcrAg和HBV RNA,其中治疗中HBsAg水平的预测能力显著优于基线指标。
研究方法
该研究分析SWAP研究中209例完成48周治疗疗程的慢乙肝患者(对照组40名,序贯组87名,联合组82名)。
研究结果
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联合治疗组的病毒学复发率低于序贯治疗组
基于PEG IFNα治疗的HBeAg阴性慢乙肝患者的平均年龄为51岁,85%为男性,7.9%有肝硬化。13%获得HBsAg清除,其中序贯组为12.5%,联合组为13.8%。HBsAg清除和未清除的患者的基线特征(除了相关生物标志物外)相似。
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基于PEG IFNα治疗的慢乙肝患者HBsAg呈显著下降趋势,HBV RNA阴性比例显著增加
与对照组相比,基于PEG IFNα治疗组的HBsAg呈显著下降趋势(P = 0.036)。PEG IFNα治疗组中,与未获得HBsAg清除的患者相比,HBsAg清除组的HBsAg显著下降(P < 0.001)。
与对照组相比,基于PEG IFNα治疗的患者HBV RNA阴性比例显著增加(P < 0.001)。与序贯组相比,联合组中HBV RNA阴性比例显著较高(P < 0.001)。获得HBsAg清除的患者中,HBV RNA阴性患者的比例随着时间的推移而增加,且HBV RNA水平呈下降趋势。
联合和序贯组HBV RNA水平
获得与未获得HBsAg清除的患者HBV RNA水平
HBsAg清除的患者中,HBsAg随时间逐渐降低,HBV RNA的降低主要发生在前12周,随后趋于稳定,而HBcrAg随时间无实际变化。
病毒(HBV DNA)复发的患者中(仅对序贯组的患者进行分析),HBV DNA平均增加7 log IU/mL,48周后HBV RNA仅有少量增加,而HBsAg和HBcrAg随时间无明显变化,并且与病毒载量的增加无关。
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相比HBcrAg和HBV RNA,HBsAg水平对第72周的HBsAg清除的预测能力显著更强
肝霖君有话说
为帮助慢乙肝患者获得更好的临床治愈疗效,临床上也开展了大量生物预测指标探索的相关研究,主要有HBsAg、HBcrAg和HBV RNA。本研究显示基于PEG IFNα治疗的HBeAg阴性慢乙肝患者中,HBsAg预测能力显著优于HBcrAg和HBV RNA,且治疗中的HBsAg预测能力显著优于基线。但是本研究只分析了治疗中的4周和8周HBsAg的预测能力,并未分析常见的12周和24周HBsAg的预测能力。
2017年中国《聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎专家共识》也指出,PEG IFNα治疗24周的HBsAg水平可更好地预测患者的治疗疗效,从而适时调整治疗策略和治疗疗程,最终提高临床治愈率。
参考文献:
Lim SG, Phyo WW, Ling JZJ, et al. Comparative biomarkers for HBsAg loss with antiviral therapy shows dominant influence of quantitative HBsAg (qHBsAg)[J]. Aliment Pharmacol Ther, 2020.
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