首个AMPK激活剂PXL770公布临床IIa阳性结果

12月14日，创新药企业Poxel公布该公司first-in-class、口服单磷酸腺苷激活蛋白激酶激活剂（AMPK）PXL770的IIa期临床试验(STAMP-NAFLD)阳性结果，同时宣布将启动IIb期临床试验。详情如下:

a) STAMP-NAFLD试验结果显示，合并2型糖尿病（T2DM）高危NASH患者对PXL770的应答率更高且持续，这部分患者约占全部NASH患者的50%。

b)接受PXL770治疗的合并2型糖尿病（T2DM）高危NASH患者中，可观察到观察到肝脂肪含量、肝酶丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）、空腹血糖和血红蛋白A1c（HbA1c）显著改善（p<0.05）。

c）新的临床前研究结果表明，PXL770对介导纤维化（人星状细胞）和炎症（人巨噬细胞）可产生直接有益的效果。

d）下一步Poxel计划进行为期52周的2b期临床试验，计划招募120名患者，评估两种不同剂量PXL770对确诊NASH合并2型糖尿病或前期糖尿病患者的治疗效果，首要临床终点为NASH活检结果不恶化。

e）12月14日，Poxel于美国东部时间8:30-10:00召开NASH投资者视频会议，分享该IIa期临床试验详细数据。

STAMP-NAFLD试验是一项为期12周、随机、平行分组IIa期临床试验，共招募了120名NASH患者，其中部分合并2型糖尿病。详细数据如下表所示：

AMPK是几个重要代谢途径的主要调节因子，包括脂质代谢、血糖控制和炎症，是治疗NASH、其他慢性和罕见代谢疾病的新靶点。

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