【上新了-第50弹】降磷治疗对CKD患者的血管僵硬/钙化的影响

2020
12/14

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肾世风云
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这些替代终点是否能转化为使患者获益的临床结局呢?


 


受试者

 

278例 CKD 3b/4

血磷 > 1mmol/L


干预措施/对照

 

碳酸镧 500 mg tid vs. 安慰剂

1:1


试验流程图

 


基线资料

 


结局评估

 

主要终点事件是96周时颈-股动脉脉搏波速度(PWV),两组间无统计学差异



次要终点(腹主动脉钙化-Agatston score,骨骼和矿物质代谢指标)也均无统计学差异



不良反应事件(AE)

 

两组基本相似


评价

 

虽然该RCT是阴性结果,但仍可以给我们带来些思考。

针对CKD-MBD的RCT大多以替代终点(例如本研究的PWV)作为研究的主要终点,而不是经典的肾脏终点(例如死亡,肾衰,肾移植,血肌酐翻倍,eGFR持续下降40%,起始透析等)。换言之,大部分CKD-MBD的RCT即便结果阳性,那也是改变生化指标或血管硬度或血管钙化等。那么这些替代终点是否能转化为使患者获益的临床结局呢?这是存在争议的,或许学界认为与经典硬终点有相关性的替代终点并不能被FDA或EMA所接受,那么该项RCT结果也就不能真正改变临床诊疗。

综上,CKD-MBD的临床试验要改变有真正临床意义的结局,或许需要更长时间的随访,更大的样本,也更需要多中心合作!


By 肾世风云·老Y


本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
CKD,碳酸镧,脉搏波,PWV,血管,钙化,指标

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