【上新了-第50弹】降磷治疗对CKD患者的血管僵硬/钙化的影响
这些替代终点是否能转化为使患者获益的临床结局呢？
受试者
278例 CKD 3b/4
血磷 > 1mmol/L
干预措施/对照
碳酸镧 500 mg tid vs. 安慰剂
1：1
试验流程图
基线资料
结局评估
主要终点事件是96周时颈-股动脉脉搏波速度（PWV），两组间无统计学差异
次要终点（腹主动脉钙化-Agatston score，骨骼和矿物质代谢指标）也均无统计学差异
不良反应事件（AE）
两组基本相似
评价
虽然该RCT是阴性结果，但仍可以给我们带来些思考。
针对CKD-MBD的RCT大多以替代终点（例如本研究的PWV）作为研究的主要终点，而不是经典的肾脏终点（例如死亡，肾衰，肾移植，血肌酐翻倍，eGFR持续下降40%，起始透析等）。换言之，大部分CKD-MBD的RCT即便结果阳性，那也是改变生化指标或血管硬度或血管钙化等。那么这些替代终点是否能转化为使患者获益的临床结局呢？这是存在争议的，或许学界认为与经典硬终点有相关性的替代终点并不能被FDA或EMA所接受，那么该项RCT结果也就不能真正改变临床诊疗。
综上，CKD-MBD的临床试验要改变有真正临床意义的结局，或许需要更长时间的随访，更大的样本，也更需要多中心合作！
By 肾世风云·老Y
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关键词:
CKD,血管,钙化,终点,RCT,临床,统计学,结局
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