实验性“黑科技”打败无法治愈的肿瘤,“幸运儿”无癌生存八年

2021
01/14

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Cancer 百科
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根据美国大型国际试验EF-14的数据显示,695名完成放化疗的患者以2:1的比例随机接受电场疗法+替莫唑胺联合治疗或单独替莫唑胺(标准辅助治疗)的维持治疗。五年生存率高达13%,化疗组仅为5%。延长了两倍多!这绝对是史无前例的。


32岁的Denis Raymond如今已无癌八年,当被问到他是如何打败致命脑瘤时,他激动的说到,这一切都归功于一项“黑科技”临床试验。

终结生命的诊断-恶性脑瘤

2013年,丹尼斯·雷蒙德(Denis Raymond)刚拿下硕士学位,准备大展宏图。然而没想到的是,2020年5月,雷蒙德被诊断出患有多形胶质母细胞瘤,这是一种极具侵袭性,也是所有癌症中生存率最差的癌症之一。平均只有8%的患者存活5年或更长时间。诊断后的平均生存期约为14个月。


医生说,这颗肿瘤长在他的右额叶上,已经有7公分大,将近一个橙子或棒球那么大的肿块长在他的大脑里。医生告诉他,预后非常差,他的生存期将在一年左右,雷蒙德感到自己的生命即将终结。

实验性“黑科技”打败胶质瘤,无癌生存八年


雷蒙德不相信自己的人生即将展开就这样被终结,他决定积极配合治疗。

医生马上为他安排了手术,但这只能切除大部分肿瘤,而狡猾的胶质瘤细胞会将“触脚”深入到大脑深处,无法看见也无法切除干净,这些残留的肿瘤细胞会伺机卷土重来,因此胶质瘤的复发几率接近100%!


手术很顺利,棒球大的肿块被切除。接下来,雷蒙德又接受了让他非常痛苦的放化疗,这样能尽量杀死残存的癌细胞,可即便如此,他的生存几率仍然黯淡。

为了彻底的打败癌症,雷蒙德找到了多伦多森尼布鲁克健康科学中心神经病学负责人James Perry博士。在详细了解了雷蒙德的病情后,Perry博士建议他参加一项临床试验,这不是一种治愈性的手段,但对于年轻的雷蒙德来说是一个生存的机会。


这项临床试验使用的是一种美国FDA已经批准的黑科技-电场治疗(TTF,商品名:Optune)。电场的治疗设备装在一个9公斤的背包中,雷蒙德需要每天佩戴这种治疗设备18个小时以上,电场会持续发出电流来阻止脑胶质母细胞瘤的生长,需要佩戴两年半的时间。

根据美国大型国际试验EF-14的数据显示,695名完成放化疗的患者以2:1的比例随机接受电场疗法+替莫唑胺联合治疗或单独替莫唑胺(标准辅助治疗)的维持治疗。五年生存率高达13%,化疗组仅为5%。延长了两倍多!这绝对是史无前例的。

此外,肿瘤电场治疗表现出的效果与依从性密切相关,当患者每天穿戴超过22小时,五年生存率可提升至29.3%,几乎是单独使用替莫唑胺五年总生存率的6倍!

迄今为止,距离雷蒙德确诊已经将近8年,他的生存率已经远远超过平均水平,成为了“幸运儿”。他即将与自己的挚爱萨拉(Sara Youbi)订婚。

现在他每四个月进行一次MRI扫描监测胶质母细胞瘤的复发。到目前为止,他的情况很稳定没有显示出肿瘤的生长,但是雷蒙德说,他知道自己的斗争还没有结束。

他说:“我必须接受事实,这种非常恶性的肿瘤总有一天会回来,我将时刻准备战斗。”

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电场疗法-中国,美国,日本正式获批的抗癌“黑科技”

目前,这款创新性疗法已被美国药品监督管理局(FDA),中国国家药品监督管理局(NMPA)以及日本厚生劳动省批准上市!

批准的适应症

美国

1.2011年,FDA批准电场疗法用于复发的胶质母细胞瘤;

2.2016年,FDA批准电场疗法用于新诊断的胶质母细胞瘤;

3.2019年,FDA批准电场疗法用于间皮瘤。

中国香港

2019年2月28日,美国电场疗法正式在中国香港上市,被批准用于胶质母细胞瘤。

中国内地

2020年5月,用于治疗组织学证实的复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上),以及与替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤。中文大名--爱普盾。原文链接:十五年磨一剑!美国抗癌黑科技Optune终于在中国震撼上市!

日本

被诊断为恶性胶质瘤(GBM)的患者,在手术后完成放化疗治疗,之后联合化疗使用。

此外,研究人员正在对常见的实体瘤开展临床试验,其中非小细胞肺癌,非小细胞肺癌脑转移,胰腺癌已开展三期临床试验,卵巢癌和间皮瘤已完成二期临床试验,即将进入三期试验,肝癌正在进行二期试验。这些癌症都已经取得了非常振奋人心的临床数据。我们期待更多的适应症获批上市。

关于电场疗法的原理

电场疗法的原理是利用癌细胞特殊的电学性质来使用电场干扰其分裂最终导致癌细胞死亡,可以在保证健康细胞基本不受伤害的同时杀死癌细胞。这个原理说来简单,但实际上却极其复杂。


  • 电场是低强度的波状电场

  • 这些看不见的电场强度不会伤害健康细胞,但强度足以减缓或阻止癌细胞分裂(分裂)

  • TTFields可能会完全摧毁某些癌细胞


电场疗法最新临床招募信息


目前,电场疗法已在正式获批,近期会公布接诊的医院和价格,由于这款设备在美国的费用十分昂贵,我们为大家整理了电场疗法在全球开展的临床试验信息,想参加的病友可以申请,如果符合条件,就有机会免费接受治疗。

一,加强版电场疗法招募复发性胶质瘤患者

近期,美国电场疗法的研发公司NovoCure宣布,针对治疗更为棘手的复发性胶质瘤患者,开展一项全新的临床试验,使用比之前更高强度的电场,这项二期试验的代号是EF-33,开发了高强度阵列,每个换能阵列由之前的9个陶瓷贴片增加为14个陶瓷贴片,评估增加阵列的表面积是否能够在保证治疗的安全性的同时递送更高的场强,达到更好的治疗效果。首例复发性胶质瘤患者已成功入组!

目前,这项临床试验仍在招募中。EF-33是一项开放式单臂临床试验,旨在研究与使用标准换能器阵列相比,使用高强度阵列以200 kHz的频率将Optune递送至大脑治疗复发性GBM的情况。该研究将招募25名患者,至少随访6个月。患者将持续使用Optune直至疾病进展,评估无进展生存期以及总体生存等,预计2022年结束。部分入排标准如下,符合条件的患者可联系全球肿瘤医生网医学部4006667998评估!

入选标准:


  • 根据WHO分类标准在组织学上确诊为GBM。

  • 年龄≥18岁。

  • 不适合进一步放疗或进一步手术。

  • 在开始治疗前的4周内,根据放射学诊断为疾病进展(必须是增强病变的生长或新病变)。


排除标准:


  • 脑下或脑膜外疾病。

  • 入组前用Optune®(针对新诊断或复发性疾病)进行治疗。

  • 在研究的筛选和治疗阶段参与另一项临床治疗研究。


二,电场疗法+化疗一线治疗晚期胃癌


这是一项单臂,开放标签,多中心研究,试验电场疗法+化疗作为不可切除的胃腺癌或胃食管交界性腺癌的一线治疗的安全性和有效性。在这项研究中,患者将接受150 kHz的电场强度联合XELOX方案化疗(奥沙利铂+卡培他滨)直到疾病进展,主要研究终点是评估该疗法客观反应率。电场疗法的2期胃癌试验有望在大中华地区招募约50名患者。

这项疗法之所以非常值得期待,是因为电场独特的治疗原理赋予它可用于治疗多种实体瘤的特权,包括胃癌。而既往公布的电场治疗胰腺癌,卵巢癌,肺癌的数据都非常令人振奋。就发病率而言,胃癌是中国第二大常见癌症。这项针对胃癌的2期试验性试验的启动,意味着电场疗法未来将给国内的胃癌患者带来更多的生存获益。想申请的患者可以致电全球肿瘤医生网评估。


电场疗法+PD-1招募晚期肺癌

美国电场疗法的研发公司Novocure宣布与制药巨头默沙东达成合作,将抗癌“黑科技”电场疗法与曾“治愈”了美国前总统卡特的抗癌“神药”KEYTRUDA联合起来,电场能够用调节到特定频率的电场来破坏细胞分裂,抑制肿瘤生长并导致癌细胞死亡,而Keytruda则能够解除体内的免疫抑制,让T细胞重新识别杀伤肿瘤细胞,以期这两种疗法强强联合,给肺癌患者带来更长的生存期和更高的生活质量。

这项2期研究预计2020年下半年开展,用于晚期或转移性PD-L1阳性的非小细胞肺癌一线治疗!将招募约66名患者,主要研究目的是这项创新疗法的有效率,以及患者的总生存期和无进展生存期是否延长。

 

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关键词:
母细胞瘤,实验性,科技,生存,电场,疗法

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