婴幼儿全身麻醉与清醒区域麻醉对5岁时神经系统发育结果影响(GAS):一项国际、多中心、随机、对照等效性试验—晚课学习

2020
12/24

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米勒之声
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临床试验。


本文由“徐医附院麻醉科”授权转载


婴幼儿全身麻醉与清醒区域麻醉对5岁时神经系统发育结果影响(GAS):一项国际、多中心、随机、对照等效性试验

杂志

 

年文章数:275

投稿命中率:27.86%

出版周期:weekly

出版国家和地区:United Kingdom 英国

影响因子:60.392



01

研究背景

 
 
 

      既往此类多为回顾性研究,具有局限性。目前世界上研究全麻影响患儿远期认知功能的大型前瞻性临床试验共有三项:PANDA、 MASK和GAS。

(1)PANDA (Pediatric Anesthesia Neurodevelopment Assessment)

      由美国摩根斯坦利儿童医院发起的队列研究,评估3岁以前全麻施行疝修补术的儿童与其未经麻醉暴露的同胞兄弟姐妹之间,在8-15岁时评估了他们之间的智商,神经心理学和特定领域的神经认知功能。

      结果:3岁前接受单一麻醉的兄弟姐妹之间的智商得分没有统计学上的显着性差异。

(  2  )MASK (Mayo Anesthesia Safety in Kids)

      由梅奥医学中心发起大型队列研究,该研究比较了3岁前,未接受过全醉、接受过单次全麻、接受过多次全醉3种情况。

      结果:3组儿童在8-12岁,15-20岁时的智商没有差异,但与未接受麻醉的儿童相比,经过多次全麻的孩子早期生长发育脆弱性略微有所增加,即处理问题的速度及精细运动协调性轻度下降和父母报告的行为问题略有增加。

(   3  )GAS (General Anaesthesia compared to Spinal anesthesia)

      GAS项目的主要研究方向是比较全身麻醉和清醒区域麻醉下对于接受手术的患儿神经系统发育的影响。

      该篇文献是进行了一项随机对照试验,探讨婴儿在全身麻醉或清醒区域麻醉后对神经发育的影响。

 
 
 
 
 

02

研究目的

      旨在探讨婴幼儿早期接受全身麻醉与清醒区域麻醉相比是否会影响5岁时的神经系统发育的结局。

03

研究方法

 


纳入标准

1.年龄(矫正胎龄)60周以下,且胎龄满26周

2.择期行腹股沟疝手术的婴幼儿


排除标准

1.术中涉及麻醉技术禁忌症的患儿

2.需要手术或药物治疗的先天心脏病史

3.手术前已进行机械通气

4.已知的染色体异常或其他可能影响神经发育的获得性或先天性异常

5.在胎儿妊娠晚期或新生儿阶段接触过挥发性全身麻醉药物或苯二氮卓类药物

6.任何已知的神经系统损伤,例如脑室囊性白细胞增多症或三,四级脑室内出血

7.任何可能导致跟进困难的社会或地理因素,例如母语无法进行神经发育测试的地区

 




 
 
 




研究方案-----滑动查看更多

主要结局指标


韦氏儿童智力量表第三版(WPPSI-III)内全面智商量表(FSIQ)

次要结局指标


1.NEPSY-II执行功能测验量表

2.WIAT-II 量表

3.临床记忆量表(CMS)

4.学龄前儿童执行功能行为评定问卷(BRIEF-P)

5.适应行为评定量表第二版(ABAS-II)

6.儿童行为量表(CBCL)

 
 
 

04

统计方法

 

意向性分析与符合方案分析

 
 

等效性、优效性、非劣效性检验

 
 
 

多重填补法

 
 

亚组分析

 
 

广义线性模型

 

05

研究结果

 
 
 
 
 
 
 
 

06

讨论与展望

 

这是一个多国家,多中心,随机对照研究,也是已发表的唯一一项在儿童中评估麻醉药神经毒性的随机对照试验。


在一些临床前试验中可知,麻醉后广泛的皮质损伤可能会导致全面功能下降,这种下降最好是通过衡量一般智力功能的指标,如WPPSI-III来确定。即将WPPSI-III FSIQ设定为主要结局,鉴于其强大的心理测量学特性和预测潜力。

根据已知的发育中大脑的脆弱性以及早期动物和人类研究的结果,选择了次要结果衡量标准,以评估可能受到影响的广泛认知领域。根据测量的不同维度,选择了临床上常用的,并有记录的可靠性和有效性的量表。

评估哪个年龄段的儿童可能面临最大风险时,很难将其他动物的数据转换为人类。一般而言,由于较年轻的动物被发现风险更大,预计人类婴儿和胎儿风险最大。

 
 

07

作者思考

 



 



 



 



 


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关键词:
GAS,麻醉,神经系统,量表,儿童,婴幼儿,全麻

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