临床试验。
本文由“徐医附院麻醉科”授权转载
婴幼儿全身麻醉与清醒区域麻醉对5岁时神经系统发育结果影响(GAS):一项国际、多中心、随机、对照等效性试验
年文章数:275
投稿命中率:27.86%
出版周期:weekly
出版国家和地区:United Kingdom 英国
影响因子:60.392
01
研究背景
既往此类多为回顾性研究,具有局限性。目前世界上研究全麻影响患儿远期认知功能的大型前瞻性临床试验共有三项:PANDA、 MASK和GAS。
该篇文献是进行了一项随机对照试验,探讨婴儿在全身麻醉或清醒区域麻醉后对神经发育的影响。
02
研究目的
旨在探讨婴幼儿早期接受全身麻醉与清醒区域麻醉相比是否会影响5岁时的神经系统发育的结局。
03
研究方法
纳入标准
1.年龄(矫正胎龄)60周以下,且胎龄满26周
2.择期行腹股沟疝手术的婴幼儿
排除标准
1.术中涉及麻醉技术禁忌症的患儿
2.需要手术或药物治疗的先天心脏病史
3.手术前已进行机械通气
4.已知的染色体异常或其他可能影响神经发育的获得性或先天性异常
5.在胎儿妊娠晚期或新生儿阶段接触过挥发性全身麻醉药物或苯二氮卓类药物
6.任何已知的神经系统损伤,例如脑室囊性白细胞增多症或三,四级脑室内出血
7.任何可能导致跟进困难的社会或地理因素,例如母语无法进行神经发育测试的地区
研究方案-----滑动查看更多
韦氏儿童智力量表第三版(WPPSI-III)内全面智商量表(FSIQ)
1.NEPSY-II执行功能测验量表
2.WIAT-II 量表
3.临床记忆量表(CMS)
4.学龄前儿童执行功能行为评定问卷(BRIEF-P)
5.适应行为评定量表第二版(ABAS-II)
6.儿童行为量表(CBCL)
04
统计方法
意向性分析与符合方案分析
等效性、优效性、非劣效性检验
多重填补法
亚组分析
广义线性模型
05
研究结果
06
讨论与展望
07
作者思考
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