拜耳与Atara合作开发间皮素靶向CAR-T细胞疗法

2020年12月6日，拜耳与AtaraBiotherapeutics宣布就靶向间皮素的CAR-T细胞疗法达成全球独家许可协议，以及研究、开发和生产合作，该疗法将用于治疗实体瘤。协议涉及同种异体T细胞免疫疗法ATA3271及其自体版本ATA2271的开发，用于间皮素高表达的肿瘤，例如恶性胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌。

Atara是同种异体T细胞免疫疗法的先驱，拥有行业领先的同种异体细胞生产工艺和CAR-T技术。许可技术利用了Atara专有的Epstein-Barr病毒（EBV）T细胞平台与靶向间皮素的CAR-T技术相结合，以提高有效性、安全性和应答的持久性。

Atara新一代的CAR-T技术拥有多项优点，包括多靶点CARs，通过门控设计进行双重靶向，以避免on-target/off-tumor效应；新一代共刺激域可减少T细胞耗竭，带来更长的功能持久性；PD1显性负性受体可提供内源性检查点抑制，从而改善实体瘤微环境。

Atara于2019年初获得了来自纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）的针对实体瘤的间皮素靶向CAR-T细胞疗法的全球许可。Atara与MSK的合作专注于开发新一代间皮素靶向CAR-T疗法，通过使用新型1XX CAR信号域以及PD-1完全阻断性受体（DNR）的检查点抑制技术，治疗间皮素相关实体瘤。

“这项交易是拜耳新的细胞和基因疗法战略的基本要素。通过同种异体细胞疗法，加强了我们的开发产品组合，巩固了我们在该领域的新兴领导地位。”拜耳细胞和基因疗法部门负责人Wolfram Carius说。“我们期待与Atara的合作，以为难治性癌症患者开发即用型CAR-T细胞疗法。”

“Atara与拜耳之间令人兴奋的合作将加速针对多种实体瘤的靶向间皮素的CAR-T细胞疗法的开发，并帮助我们尽快通过同种异体细胞疗法平台使患者受益。”Atara总裁兼首席执行官Pascal Touchon表示。“拜耳在肿瘤领域全球开发和商业化方面有丰富经验，在细胞和基因治疗领域也不断发展，这增强了Atara的实力，并对我们领先的同种异体T细胞平台形成了补充。”

根据协议条款，Atara将主导ATA3271的新药临床申报研究（IND-enabling studies）和工艺开发，拜耳则负责提交IND以及后续的临床开发和商业化。Atara将继续负责正在进行的ATA2271的1期临床试验，其IND申请已获受理且已启动临床。Atara将获得6000万美元首付款，并有资格从拜耳获得总计可达6.1亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款，以及净销售额中不超过低两位数比例的分级特许权使用费。

作为交易的一部分，Atara还将提供翻译和临床生产服务，拜耳需对此进行补偿。此外，在有限时间内，拜耳拥有非排他性权利，可以就Atara其他CAR-T候选产品的许可进行谈判。

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