CAR-T明星Yescarta在新适应症上表现良好，吉利德考虑将其推进至早期疗法中

2020

12/08

生物世界

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根据吉利德方面表示，目前研发人员正在考虑是否将Yescarta推进至早期疗法中。

来源：药时代

在正在举行的美国血液学会2020年年会 （ASH20）上，吉利德宣布了 Yescarta 在ZUMA-5临床试验中的最新数据：92％的复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者在使用Yescarta后得到缓解，其中76％的患者获得了完全缓解。

CAR-T治疗是提取患者自身的细胞，在实验室中重新注入嵌合抗原受体后，再回输至病人体内的一种疗法。这些经过改造的细胞可指导病人的T细胞攻击癌细胞，以达到治疗癌症的效果。

Yescarta专门针对癌性B细胞上的CD19受体。2017年10月，Kite制药的Yescarta静脉输注悬浮液获FDA批准上市，用于治疗成年特定类型大B细胞淋巴瘤患者，成为CAR-T领域第二个获批的疗法。同年，吉利德以120亿美元的价格收购Kite。凭借这项收购，吉利德获得了Yescarta这款重磅产品，一夜之间成为CAR-T领域的领跑者。Yescarta在2019年的净销售额为4.56亿美元，2018年为2.64亿美元。

在ZUMA-5这项全球性，多中心，单臂，开放标签的2期临床试验中，研究人员评估了Yescarta在成年复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者中治疗效果。

结果显示，单次注射Yescarta后，有92％的iNHL患者（n = 104可评估疗效）产生效果，其中76％的患者在中位随访17.5个月时获得了完全缓解（CR）。有146例iNHL患者在接受两个或多个治疗后接受了Yescarta的单次输注，包括124例滤泡性淋巴瘤（FL）和22例边缘区淋巴瘤（MZL）。

根据ASH上发布的结果，在随访17.5个月（中位数）后，可评估疗效的患者的客观缓解率为92％，达到了主要终点。此外，病人的完全缓解率为76％，截至统计时，所有接受治疗的患者中62％仍表现出持续缓解。

除了效果显著，临床试验结果中也报道了这一疗法副作用的发生情况。

有99％的患者发生各级别的不良事件，其中86％的患者中发生3级或更高级别的事件。在不良反应时间中。最常见的是中性粒细胞减少症（33％），中性粒细胞减少（27％）和贫血（23％）。共有7％的患者经历了3级或更高级别的细胞因子释放综合征（CRS），包括6％的FL患者和9％的MZL患者。在所有患者中，有19％（FL时为15％，MZL时为41％）发生3级或更高级别的神经系统事件，最常见的是震颤。一名患者经历了与CRS相关的多系统器官衰竭，这与治疗有关。

此外，吉利德公司还在会议中宣读其在针对大型B细胞淋巴瘤中进行的Zuma-1试验的长期结果。在ZUMA-1试验中，患者的平均总生存期超过两年。而通常情况下，患有这种疾病的人在接受化疗后只能存活大约6个月。

根据吉利德方面表示，目前研发人员正在考虑是否将Yescarta推进至早期疗法中。不过这只是一个初步的预想，毕竟CART作为一项新技术，其效果和安全性仍然需要更多的临床研究来进行验证。

参考资料：

https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/12/yescarta-is-first-car-t-cell-therapy-to-demonstrate-high-response-rates-and-durable-clinical-benefit-in-a-pivotal-indolent-non-hodgkin-lymphoma-study

https://endpts.com/ash20-gilead-reads-out-phii-data-to-back-car-t-player-yescarta-in-a-new-indication/