Trodelvy治疗转移性三阴性乳腺癌，死亡风险降低59%

三阴性乳腺癌（triple negative breast cancer，TNBC）指ER（雌激素受体）、PR（孕激素受体）及原癌基因HER-2（人表皮生长因子受体2）均为阴性（-）的乳腺癌。2020年4月22日， FDA加速批准Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌成人患者。

Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物，也是FDA批准的第一个抗Trop-2 ADC药物。

Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）作用机制

Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）为抗体-药物偶联物，这种偶联药物能够通过抗体与大多数乳腺癌细胞上表达的TROP-2 抗原结合，将化疗药物直接递送至肿瘤细胞微环境中。

Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）临床试验

2020年07月06日，Immunomedics宣布抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy），在治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的确认性3期ASCENT临床试验中达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，将患者疾病进展或死亡风险降低59%。

在ASCENT研究中，超过500名转移性三阴性乳腺癌患者随机接受Trodelvy或医生选择的化疗的治疗，这些患者至少接受过两种转移性疾病的既往疗法。

试验结果表明：

与化疗相比，Trodelvy将患者疾病进展或死亡风险降低59% （HR=0.41， 95% CI，0.32-0.52）。Trodelvy治疗患者的中位PFS为5.6个月（95%CI，4.3-6.3），化疗为1.7个月（95%CI，1.5-2.6）（p<0.0001）。此外，Trodelvy还达到了研究的关键次要终点，包括总生存期和客观缓解率。

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